簡介
中文名：金匱腎氣片漢語拼音：Jinkui Shenqi Pian
國藥準字：Z20025625
功效主治：溫補腎陽，化氣行水。用於腎虛水腫，腰膝酸軟，小便不利，畏寒肢冷。
注意：孕婦忌服，忌房欲，氣惱。忌食生冷食物。
規格：每片重0.27g
貯藏：密封。
處方
地黃 256g 酒萸肉 64g 山藥 64g牡丹皮 64g 澤瀉 64g 茯苓 185g
桂枝 64g 附 子 （ 制）11g 牛膝 64g
鹽車前子 64g
製法
以上十味，山藥與酒萸肉混合粉碎成細粉；桂枝粉碎成粗粉，加90%乙醇回流提取1.5小時，濾過，濾液回收乙醇，備用；藥渣與除牡丹皮外的其餘六味，加水煎煮三次，第一次2小時，第二次、第三次各1.5小時,合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.28～1.30（60℃）的清膏，加入山藥、酒萸肉細粉，混勻，乾燥，加入牡丹皮，混合粉碎成細粉，加入桂枝醇提液，製成顆粒，乾燥，壓製成1000片，包薄膜衣，即得。性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；味酸、澀、微苦。鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒三角狀、卵形或矩圓形，直徑8～35μm，臍點短縫狀、點狀或人字狀，層紋可見。（山藥）草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中，有時數個排列成行。（牡丹皮）果皮表皮細胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁略連珠狀增厚。（酒萸肉）（2）取本品20片，除去包衣，研細，加乙醚40ml,密塞，振搖15分鐘，放置1小時，濾過，濾液揮乾，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2010年版一部附錄ⅥB）
試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯（3∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品20片，除去包衣，研細，加水40ml,微熱使溶解，離心，取上清液，濃縮至近乾，加乙醇20ml微熱攪拌使溶解，加鹽酸2ml，加熱回流2小時，濃縮至約5ml，置分液漏斗，用無水乙醇少量洗滌容器，洗液併入分液漏斗，加水10ml，用石油醚（60～90℃）20ml振搖提取，分取石油醚液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊敦果酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液10μl，對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠H薄層板上，以三氯甲烷-甲醇（40：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以磷鉬酸試液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品10片，除去包衣，研細，加乙醇30ml,密塞，超聲處理15分鐘，放置2小時，濾過，濾液濃縮至0.5ml,作為供試品溶液。另取桂枝對照藥材0.5g，加乙醇10ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2010年版一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）-丙酮-乙酸乙酯-甲酸（8.5：1.5：0.1：0.2）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的亮藍色螢光主斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2010年版一部附錄ⅠD）。含量測定
酒萸肉
照高效液相色譜法（中國藥典2010年版一部附錄ⅥD）測定。色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈-0.1%磷酸（9：91）為流動相；檢測波長為236nm。理論板數按馬錢苷峰計算應不低於3000。對照品溶液的製備取馬錢苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，稱定重量，加熱回流1小時，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，取上清液濾過，取續濾液，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含酒萸肉以馬錢苷（C17H26O10）計，不得少於0.2mg。
牡丹皮
照高效液相色譜法（中國藥典2010年版一部附錄ⅥD）測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-0.7%磷酸溶液(62∶38)為流動相；檢測波長為274nm。理論板數按丹皮酚峰計算應不低於4000。對照品溶液的製備取丹皮酚對照品適量，精密稱定，加70%甲醇製成每1ml含94μg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約1.0g，精密稱定，
置具塞錐形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，密塞，稱定重量，加熱回流1小時，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補足減失的重量，搖勻，取上清液濾過，取續濾液，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計，不得少於0.42mg。
