化學名稱
為一種果膠與鉍生成的組成不定的複合物。含果膠鉍以鉍（Bi)計算，應為14. 0% 16.0%
理化性質
為黃色粉末，在水中形成穩定的膠體分散系，在人工胃液中形成凝膠，該凝膠能黏附於容器壁。本品不溶於乙醇、丙酮、乙醚等有機溶媒；pH為8.5~10.5；分解點：214~217℃；相對密度：0.833g/ml；沉降容積比：1~0.97；特性黏數為126。
藥理學
是一種膠態鉍製劑，為生物大分子果膠酸（D-多聚半乳糖醛酸）與金屬鉍離子及鉀離子形成的鹽。本品在酸性介質中具有較強的膠體特性，可在胃黏膜上形成一層牢固的保護膜，增強胃黏膜的屏障保護作用，因此對消化性潰瘍和慢性胃炎有較好的治療作用。同時由於膠體鉍劑可殺滅幽門螺桿菌，有利於提高消化性潰瘍的癒合率和降低復發率。與其他膠態鉍製劑比較，本品的膠體特性好，特性黏數為膠體鹼式枸櫞酸鉍鉀的7.4倍，此外，本品與受損傷黏膜的黏附性具有高度選擇性，且對消化道出血有止血作用。膠體鹼式枸櫞酸鉍鉀在受損傷組織中的鉍濃度為正常組織中鉍濃度的3.1倍，而本品為4.34倍。臨床試驗證明，本品對消化性潰瘍、減輕慢性胃炎症狀、慢性胃炎病理好轉、幽門螺鏇桿菌陰轉率均有較好的效果。
適應症
用於胃及十二指腸潰瘍，也可用於慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎和消化道出血的治療。本品與抗生素合用，可根除幽門螺桿菌。用於幽門螺桿菌相關的胃、十二指腸潰瘍及慢性胃炎、胃MALT淋巴瘤、早期胃癌術後、胃食管反流病及功能性消化不良等。也可與抑制胃酸分泌藥（質子泵抑制劑和H2受體拮抗藥）組成四聯方案，作為根除幽門螺桿菌失敗的補救治療。
用法和用量
由於劑型及規格不同，用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑。
禁忌症
嚴禁腎功能不全者及妊娠期婦女禁用。
基本介紹
【藥品名稱】通用名稱：膠體果膠鉍膠囊
【英文名稱】Colloidal Bismuth Pectin Capsules
【漢語拼音】jiaotiguojiaobijiaonang
【分 子 式】〔KBIC12H10O8(OH)6〕n
【成份】膠體果膠鉍，一種果膠與鉍生成的組成不定的複合物。輔料：澱粉。
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃色粉末或顆粒；
【作用類別】本品為胃黏膜保護類非處方藥藥品：
【適 應 症】用於慢性胃炎
【規格】每粒50毫克(以鉍計算)。
【用法用量】口服。成人一次1~2粒，一日3次，餐前半小時與睡前服用。
【不良反應】服藥本品後，糞便可呈無光澤的黑褐色，但無其他不適，當屬正常反應，停藥後1—2天內糞便色澤轉為正常。
【禁 忌】孕婦、腎功能不全者禁用。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】 鋁塑板包裝：10粒/板2板/盒;12粒/板2板/盒 ;12粒/板1板/盒
【有 效 期】24個月
【藥品類別】西藥產品----消化系統
注意事項
1．本品連續使用不得超過7天，症狀未緩解或消失請諮詢醫師或藥師。
2．服用本品期間不得服用其他鉍製劑，且本品不宜長期大量服用。
3．如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。
4．當本品性狀發生改變時禁用。
5．兒童用量請諮詢醫師或藥師。
6．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
7．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8．兒童必須在成人監護下使用。
9．如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
10．孕婦禁用、哺乳期婦女套用本品時應暫停哺乳。
藥物相互作用
1．不得與牛奶同服。
2．如正在服用其他藥品，使用本品前應諮詢醫師或藥師。
藥物過量
本品若大劑量長期服用，會出現鉍中毒現象，表現為皮膚變為黑褐色，應立即停藥並作適當處理。
藥物毒理
本品為胃黏膜保護藥。口服後在胃內形成溶膠，該溶膠與潰瘍面及炎症表面有很強的親和力，能形成保護膜，隔離胃酸，保護受損的黏膜，並刺激胃腸黏膜上皮細胞分泌粘液，促進上皮細胞自身修復。本品對受損黏膜的粘附性較強。本品尚能殺滅胃幽門螺桿菌，促進胃炎癒合。
藥代動力學
本品口服後在腸道幾乎不吸收，血藥濃度與尿藥濃度極低，絕大部分本品隨糞便排出體外。痕量的鉍吸收後主要分布於肝、腎等組織中，以腎臟居多，主要通過腎排泄。
藥典介紹
【鑑別】（1)取本品約5mg，加水10ml，攪拌，用稀硫酸3~5滴酸化，生成絮狀沉澱，加10%硫脲溶液數滴，即生成深黃色。
(2)取本品lOmg，加水25ml，攪拌，用稀硫酸3~5滴酸化後，生成絮狀沉澱，加碘化鉀試液，即生成黃色至棕黃色溶液和沉澱。
(3)取本品0.lg, 加熱水10ml，攪拌均勻，放冷，加乙醇10ml，即發生膠凝。
【檢查】 鹼度 取本品50mg，加水50ml，振搖，依法測定（附錄Ⅵ H)， pH值應為8.5 ~ 10.5。
膠態穩定性 取本品0.25g，置100ml具塞量筒中，加水至100ml，強力振搖1分鐘，使成膠態溶液，靜置1小時，膠態物的頂面不得下降至97ml的刻度以下。
硫酸鹽 取本品2.0g，加鹽酸6ml，攪拌至完全濕潤後，加水至100ml，搖勻，濾過，取濾液50ml，分為兩份，一份中加25%氯化鋇溶液5ml，放置10分鐘，反覆過濾至濾液澄清，加標準硫酸鉀溶液4.0ml，搖勻，放置10分鐘作為對照液；另一份中加25%氯化鋇溶液5ml，加水適量至與對照液同體積，搖勻，放置10分鐘，如發生渾濁，與對照液比較，不得更濃（0.08%)。
硝酸鹽 取本品50mg，加水100ml攪拌後，濾過，取濾液 20ml，加對氨基苯磺酸-a-萘胺試液2ml及鋅粉10mg，放置15分鐘，如顯色，與標準硝酸鉀溶液（精密稱取在105℃乾燥至恆重的硝酸鉀81.5mg，置50ml量瓶中，加水溶解，並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。每lml相當於0.05mg的NO3)0.6ml用同一方法製成的對照液比較，不得更深（0.3% )。
鉛鹽 取本品l.Og，置坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5~1ml，小火加熱至硫酸蒸氣除盡後，在600℃熾灼使完全灰化，放冷，滴加硝酸0.5ml使溶解，在水浴上蒸乾，加氫氧化鉀溶液（1→6)5ml，攪勻，煮沸2分鐘，放冷，補加水至原量，濾過，用水洗滌殘渣，洗液與濾液合併，用醋酸調節PH值至7，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5)2ml，用水稀釋成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘。如顯色，與標準鉛溶液2.0ml用同一方法製成的對照液比較，不得更深（0.002%)。
砷鹽 取本品l.Og，加鹽酸5ml與水23ml溶解後，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%)。
【含量測定】取本品0.5g，精密稱定，加硝酸溶液（1→ 2)5ml，加熱使溶解，再加水150ml與二甲鼢橙指示液2滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯黃色。每lml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於10. 45mg的鉍(Bi)。
【類別】胃黏膜保護藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
含量測定
取本品0.5g，精密稱定，加硝酸溶液(1→2)5ml，加熱使溶解,再加水150ml與二甲酚橙指示液2滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於10.45mg的鉍(Bi)。
2010版中國藥典修訂增訂內容
中文名稱：膠體果膠鉍膠囊
拼音：Jiaoti Guojiaobi Jiaonang
英文名稱：Colloidal Bismuth Pectin Capsules
書頁號：2005年版二部－629
【鑑別】取本品的內容物，照膠體果膠鉍項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
【含量測定】取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於鉍75mg），照膠體果膠鉍項下的方法測定，即得。
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