簡介
【英文名稱】 Scopolamine Butylbromide【其他名稱】 溴丁東莨菪鹼，解痙靈，溴化N-正丁基東莨菪鹼，Buscopan，N-Butylscopolammonium Bromide，Suscopan
【適應證】
1.用於治療各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛、腎絞痛或胃腸道蠕動亢進等。也可用於子宮痙攣。
2.用於胃、十二指腸、結腸的纖維內鏡檢查的術前準備，以減少腸道蠕動。
3.用於內鏡逆行胰膽管造影，以抑制術前或術中的腸道蠕動。
4.用於胃、十二指腸、結腸的氣鋇低張造影或腹部CT掃描，以減少或抑制腸道蠕動。
【藥品分類】消化系統用藥-胃腸動力藥-解痙藥
成分
化學成分：本品為溴化6β，7β-環氧-3α-羥基-8-丁基-lαH，5αH-托烷（－）-托品酸酯。按乾燥品計算，含C21H30BrNO4不得少於99.0%。
分子式與分子量：C21H30BrNO4 440.38
製備
鑑別：（1）取本品，加0.01mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含1mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在252nm、257nm與264nm的波長處有最大吸收。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集21圖）一致。 （3）本品顯托烷生物鹼類的鑑別反應（附錄 Ⅲ）。 （4）本品的水溶液顯漠化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
檢查：酸度 取本品，加水製成每1ml中含o.1g的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H）．PH值應為5.5-6.5。 溶液的澄清度 取本品0.5g，加水15ml溶解後，溶液應澄清。 莨菪鹼及有關物質 取本品，用流動相溶解並製成每1ml中含2.5mg的溶液，作為供試品溶液；取氫溴酸東莨菪鹼對照品適量，精密稱定，用流動相製成每1ml中含0.01mg的溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定，用十八烷基矽烷健合矽膠為填充劑，0.004%磷酸溶液-乙腈（50:50）配製的0.008mol/L十二烷基硫酸鈉溶液為流動相，檢測波長為210nm，理論板數按丁溴東莨菪鹼峰計算不低於3000．丁溴東莨菪鹼峰與氫溴酸東莨菪鹼峰的分離度應符合要求。取對照品溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中，如有與氫溴酸東莨菪鹼峰保留時間相應的色譜峰，其峰面面不得大於對照品溶液主峰面積0.4%）。各雜質峰（除去溶劑峰附近的溴高子峰）面積的和不得大於對照品溶液主峰面的2倍。 乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.5%（附錄Ⅷ L）。 熾灼殘渣 不得過0.1%（附錄Ⅷ N）。
含量測定：取在105℃乾燥至恆重的本品約0.3g，精密林定，加冰醋酸20ml溶解後（必要時微溫使溶解）,加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氨酸滴定液（O.1mol/L）相當於44.04mg的C21H3LBrNO4。
貯藏: 遮光，密封保存。
套用
【用法與用量】
1.成人常用量：①口服給藥，片劑、膠囊劑：1次10～20mg，每日3～5次，應整片或整粒吞服；口服溶液劑：1次10mg，每日3～5次；②肌內注射，1次20～40mg，或1次用20mg間隔20～30分鐘後再用20mg。急性絞痛發作時給予1次20mg，每日數次；③靜脈注射，1次20～40mg，或1次用20mg間隔20～30分鐘後再用20mg。急性絞痛發作時給予1次20mg，每日數次；④靜脈滴注，將本藥溶於5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，1次20～40mg，或1次用20mg間隔20～30分鐘後再用20mg。急性絞痛發作時給予1次20mg，每日數次。
2.兒童常用量：①口服給藥，片劑、膠囊劑：6歲以上兒童，1次10～20mg，每日3～4次，應整片或整粒吞服。口服溶液劑：6歲以上兒童，1次10mg，每日3～4次；1～6歲兒童，1次5～10mg，每日3次；嬰兒，1次5mg，每日3次；②肌內注射，嬰幼兒嚴重絞痛時給予1次5mg，每日3次；③靜脈注射，嬰幼兒嚴重絞痛時給予1次5mg，每日3次；④靜脈滴注，將本藥溶於5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，1次5mg，每日3次。
【製劑與規格】
1.丁溴東莨菪鹼片：10mg。
2.丁溴東莨菪鹼膠囊：10mg。
3.丁溴東莨菪鹼口服溶液：5ml:5mg。
4.丁溴東莨菪鹼注射液：①1ml:10mg；②1ml:20mg；③2ml:20mg。
【藥物相互作用】
1.注射給藥時，三環類抗抑鬱藥、奎尼丁及金剛烷胺可增強本藥的抗膽鹼作用。
2.因作用相互拮抗，本藥不能與促動力藥等同用。
【給藥說明】
1.本藥在鹼性溶液中易於失活，忌與鹼性藥液配伍使用。
2.皮下或肌內注射時要注意避開神經與血管。如需反覆注射，不要在同一部位，應左右交替注射。
3.靜脈注射時速度不宜過快。
4.若出現過敏反應，應立即停藥。
【不良反應】本藥的不良反應大多與其抗膽鹼特性有關，可出現口渴、視力調節障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、噁心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應。本藥還可降低下食管括約肌壓力，故可助長胃食管反流。也有出現過敏反應者。大劑量時，易出現排尿困難，甚至出現精神失常。
注意事項
【禁忌證】
1.嚴重心臟病。
2.器質性幽門狹窄與麻痹性腸梗阻。
3.青光眼。
4.前列腺增生。
【注意事項】
1.嬰幼兒與低血壓患者慎用。
2.不宜用於因胃張力低下和胃運動障礙(胃輕癱)及胃食管反流所引起的上腹痛、燒心等症狀。
中國藥典修訂增訂內容
丁溴東莨菪鹼
Dingxiu Donglangdangjian
Scopolamine Butyl bromide
書頁號：2005年版二部－19
[修訂]
【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，用50ml水溶解，用0.1mol/L的硝酸銀溶液滴定，用電位滴定儀指示終點（附錄ⅦA)。參比電極：銀-氯化銀電極；指示電極：銀-電極。每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於44.04mg的C21H30BrNO4 。
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