鹽酸雷尼替丁

鹽酸雷尼替丁

本品為類白色或淡黃色結晶性粉末；有異臭；味微苦帶澀；極易潮解，吸潮後顏色變深。本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中幾乎不溶。熔點 取本品，不經研磨，依法測定，熔點為137～143℃，熔融進同時分解。

基本信息

基本內容

【別名】 雷尼替丁－康寶順 ,雷尼替丁,鹽酸雷尼替丁

【化學名】 N'-甲基-N-[2[[5-[(二甲氨基）甲基-2-呋喃基]甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺鹽酸鹽

【外文名】Ranitidine

【英文別名】 N-[2-[[5-[(dimethylamino)methyl]furfuryl]thio]ethyl]-N'-methyl-2-nitrovinylidenediamine monohydrochloride; RanitidineHydrochloride; Ranitidine hcl; (E)-N-{2-[({5-[(dimethylamino)methyl]furan-2-yl}methyl)sulfanyl]ethyl}-N'-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine hydrochloride; (E)-N-[2-({[5-(dimethylamino)furan-2-yl]methyl}sulfanyl)ethyl]-N'-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine hydrochloride (1:1)

【分子式】C13H23ClN4O3S （就是在雷尼替丁的分子式後面加上“·HCl”，C13H22N4O3S·HCl）

分子結構式分子結構式

藥理作用及用途

為組胺H2受體阻斷劑，能抑制基礎胃酸分泌及刺激後的胃酸分泌，還可抑制胃蛋白酶的分泌。其抑酸強度比 西咪替丁強5～8倍。

【適應症】 良性胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎， 卓－艾氏綜合徵。

【用量用法】 口服:潰瘍病:150mg/次，一日2次，清晨及睡前服。 卓-艾綜合徵:150mg/次，3次/日，必要時可至900mg/日。8歲以上兒童 75-150mg bid。 肌內注射:50mg/次，一日2次。靜滴:100～300mg/日，或25mg/小時，每日2次或6～8小時一次。

【禁忌】 孕婦，哺乳期婦女。

不良反應

可見噁心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈；偶見靜注後出現心動過緩；少見輕度肝功能損傷。長期服用可持續降低胃液酸度，利於胃內細菌繁殖。

【注意事項】 肝功能不全者及老年患者慎用；嚴重腎功能不全者劑量應減半；孕婦及嬰兒僅限於絕對必要的病例才用，8歲以下兒童禁用。

【藥物相互作用】 硫糖鋁可降低本藥的吸收。

【規格】 片劑: 150mg 膠囊劑: 150mg 注射劑: 2ml:50mg， 5ml:50mg (鹽酸鹽)

生產企業

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物質毒性

文獻、期刊報導的毒性作用試驗數據
編號 毒性類型 測試方法 測試對象 使用劑量 毒性作用
1 急性毒性 口服 成年女性 12 mg/kg/2D-I 1.皮膚和附屬檔案毒性——皮炎 （全身暴露後）
2 急性毒性 口服 成年男性 8571 ug/kg/2D-I 1.腎、輸尿管和膀胱毒性——腎小管發生變化 （包括急性腎功能衰竭，急性腎小管壞死）
2.腎、輸尿管和膀胱毒性——間質性腎炎
3.血液毒性——嗜酸性粒細胞增多
3 急性毒性 口服 兒童 2400 mg/kg/43W-I 1.行為毒性——昏迷
2.心臟毒性脈衝率發生變化
3.皮膚和附屬檔案毒性——出汗
4 急性毒性 口服 成年女性 3 mg/kg 1.肺部、胸部或者呼吸毒性——呼吸困難
2.皮膚和附屬檔案毒性——皮炎 （全身暴露後）
5 急性毒性 口服 成年男性 30 mg/kg/1W-I 1.行為毒性——頭痛
6 急性毒性 口服 成年女性 9 mg/kg/36H-I 1.行為毒性——出現幻覺，感知扭曲
7 急性毒性 口服 成年男性 87 mg/kg/4D-I 1.行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響
2.行為毒性——興奮
3.心臟毒性脈衝率發生變化
8 急性毒性 靜脈注射 成年男性 714 mg/kg/5M-C 1.心臟毒性——心率變化
9 急性毒性 靜脈注射 成年女性 27 mg/kg/8D-I 1.行為毒性——出現幻覺，感知扭曲
10 急性毒性 多種途徑 成年女性 174 mg/kg/33D-I 1.腎、輸尿管和膀胱毒性——腎小管發生變化 （包括急性腎功能衰竭，急性腎小管壞死）
2.腎、輸尿管和膀胱毒性——間質性腎炎
11 急性毒性 口服 大鼠 4190 mg/kg 1.行為毒性——嗜睡
2.行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響
3.肺部、胸部或者呼吸毒性——呼吸困難
12 急性毒性 腹腔注射 大鼠 441 mg/kg 詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
13 急性毒性 皮下注射 大鼠 1700 mg/kg 詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
14 急性毒性 靜脈注射 大鼠 85 mg/kg 1.行為毒性——嗜睡
2.行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響
3.肺部、胸部或者呼吸毒性——紫紺
15 急性毒性 肌肉注射 大鼠 1530 mg/kg 詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
16 急性毒性 口服 小鼠 1100 mg/kg 1.行為毒性——嗜睡
2.行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響
3.肺部、胸部或者呼吸毒性——紫紺
17 急性毒性 腹腔注射 小鼠 300 mg/kg 詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
18 急性毒性 皮下注射 小鼠 630 mg/kg 詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
19 急性毒性 靜脈注射 小鼠 60 mg/kg 1.行為毒性——嗜睡
2.行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響
3.肺部、胸部或者呼吸毒性——紫紺
20 急性毒性 肌肉注射 小鼠 400 mg/kg 詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
21 急性毒性 口服 狗 3 mg/kg 1.行為毒性——驚厥或癲癇發作閾值受到影響
2.行為毒性——共濟失調
3.胃腸道毒性——噁心、嘔吐
22 急性毒性 口服 兔 2500 mg/kg 詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
23 急性毒性 靜脈注射 兔 109 mg/kg 詳細作用沒有報告除致死劑量以外的其他值
24 慢性毒性 口服 大鼠 35 mg/kg/35D-C 1.行為毒性——影響食物攝入量 （動物）
2.胃腸道毒性——唾液腺的結構或功能發生變化
3.肝毒性——肝重量發生變化
25 慢性毒性 口服 大鼠 111 mg/kg/53W-I 1.腎、輸尿管和膀胱毒性——尿中成分發生變化
2.血液毒性——血清成分發生變化 （如TP、膽紅素、膽固醇）
3.慢性病相關毒性——子宮重量發生變化
26 慢性毒性 口服 狗 5600 mg/kg/5W-I 1.血液毒性——紅細胞染色異常或影響有核紅細胞
2.血液毒性——血細胞計數發生變化
3.血液毒性——紅細胞計數發生變化
27 慢性毒性 口服 狗 29120 mg/kg/26W-I 1.肺部、胸部或者呼吸毒性——肺重量發生變化
2.血液毒性——紅細胞計數發生變化
3.慢性病相關毒性——睪丸重量發生變化
28 生殖毒性 口服 大鼠 50 mg/kg，雌性受孕 6-15 天后 1.生殖毒性——胚胎植入前死亡率上升
2.生殖毒性——植入後死亡率增加
3.生殖毒性——胚胎或胎兒死亡

抗酸藥及治療消化性潰瘍病藥

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