藥品簡介
通用名 丁溴東莨菪鹼膠囊
英文名 SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE CAPSULES
拼音名 DINGXIU DONGLANGDANGJIAN JIAONANG
藥品類別 胃腸解痙及胃動力藥
貯藏 遮光，密封保存
主要成分
結構式通用名 丁溴東莨菪鹼
化學名 (1S,3S,5R,6R,7S,8S)-6,7-環氧-8-丁基-3-(S)-環氧托烷基哌的溴化物
拼音名 DINGXIU DONGLANGDANGJIAN
英文名 SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE
CAS No. 149-64-4
分子式 C21H30BrNO4
分子量 440.38
規 格 10mg
藥理毒理
本品為M膽鹼受體阻滯藥。其外周作用與阿托品相似，僅在作用程度上略有不同：本品對平滑肌解痙作用較阿托品為強，能選擇性地緩解胃腸道、膽道及泌尿道平滑肌痙攣和抑制其蠕動，亦可用於解除血管平滑肌痙攣及改善微循環；其對心臟、眼平滑肌（散瞳及調節麻痹）和唾液腺等腺體分泌的抑制作用較阿托品較小。因此，套用本品很少出現類似阿托品引起的中樞神經興奮、擴瞳、抑制唾液分泌等副反應。
藥代動力學
本品口服不易吸收，不易通過血－腦脊液屏障，口服20～30分鐘產生藥效，維持時間約2～6小時。
適應症
①．用於胃、十二指腸、結腸內鏡檢查的術前準備，內鏡逆行胰膽管造影，和胃、十二指腸、結腸的氣鋇低張造影或腹部CT掃描的術前準備，可減少或抑制胃腸道蠕動；
②．用於各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛、腎絞痛或胃腸道蠕動亢進等。
用法用量
口服。成人每次10～20mg，每日3次；或每次10mg，每日3～5次；小兒每日 0.4mg/kg，分4次口服。
不良反應
可出現口渴、視力調節障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、噁心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應。
禁忌症
①． 嚴重心臟病、器質性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用； ②．青光眼、前列腺肥大患者慎用。
注意事項
①本品套用出現過敏反應時應停藥；②本品不宜用於胃潰瘍患者，因之導致胃排空減慢，胃內容物鬱積，會加重胃潰瘍的症狀；③禁與鹼、碘及鞣酸配伍。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不明確。
兒童用藥 嬰幼兒、小兒慎用。
老年患者用藥 老年人用藥前應除外心臟病和前列腺肥大等病史。
藥物相互作用
丁溴東莨菪鹼膠囊①與其它抗膽鹼能藥、吩噻嗪類等藥物合用時會增加毒性；
③某些抗心律失常藥（如奎尼丁、丙吡胺等）與本品合用要謹慎，因前者具有阻滯迷走神經作用，故能增強本品的抗膽鹼能效應，導致口乾、視力模糊、排尿困難，老年人尤當注意；
④本品與擬腎上腺素能藥物合用（如：右鏇苯丙胺5mg），可增強止吐作用，減少本品的嗜睡作用，但口乾更顯著；
⑤與三環類抗抑鬱藥（阿米替林等）合用時，兩者均具有抗膽鹼能效應，口乾、便秘、視力模糊等副作用加劇，可使老年患者發生尿瀦留，誘發急性青光眼及麻痹性腸梗阻等，故而禁止這兩種藥物合用；
⑥本品分別與地高辛、呋喃妥因、維生素B2等合用時，會明顯增加後者的吸收；
⑦套用本品或其它抗膽鹼能藥物期間，舌下含化硝酸甘油預防或治療心絞痛時，因唾液減少使後者崩解減慢，從而影響其吸收，作用有可能推遲及（或）減弱。
藥物過量
如過量可引起譫妄、激動不安甚至驚厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用擬膽鹼藥和其他對症處理進行搶救。
鑑別
(1) 取本品的內容物適量（約相當於丁溴東莨菪鹼50mg），加氯仿20ml ，振搖使溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，加0.01mol/L鹽酸溶液50ml使溶解，照分光光度法測定，在252nm、257nm與264nm 的波長處有最大吸收。
(2) 取本品的內容物適量（約相當於丁溴東莨菪鹼10mg），加氯仿5ml，振搖使溶解，迅速濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣顯托烷生物鹼類的鑑別反應。
(3) 本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應。
檢查
丁溴東莨菪鹼膠囊有關物質 取本品內容物（約相當於丁溴東莨菪鹼0.1g），加氯仿10ml，振搖使溶解。濾過，濾渣用氯仿5ml 洗滌，合併濾液和洗液，置水浴上蒸乾，加氯仿1ml 溶解後作為供試品溶液；另取氫溴酸東莨菪鹼對照品，加乙醇製成每1ml中含0.3mg 的溶液作為對照品溶液，照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各20μl ，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上，丙酮－濃氨溶液(95:3)為展開劑，展開後，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於1 個，其顏色與對照品溶液所顯的主斑點比較，不得更深。
含量均勻度 取本品1 粒，將內容物傾入200ml 量瓶中，囊殼用水分次洗淨，洗液併入量瓶中，加水約60ml，充分振搖，使丁溴東莨菪鹼溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，靜置，精密量取上清液作為供試品溶液。另精密稱取丁溴東莨菪鹼對照品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml 中含50μg 的溶液，作為對照品溶液。照含量測定項下的方法，自“精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml 起”，依法測定含量，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定。
含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取丁溴東莨菪鹼對照品25mg，置25ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於丁溴東莨菪鹼5mg ），置100ml 量瓶中，加水振搖使丁溴東莨菪鹼溶解並稀釋至刻度，用乾燥濾紙濾過，取續濾液，即得。
測定法 照丁溴東莨菪鹼注射液項下的方法測定。
