丙谷胺膠囊

丙谷胺膠囊

丙谷胺膠囊(Proglumide Capsules),本產品為膠囊。飯前口服,一次0.4g,一日1.2g。口服吸收迅速,生物利用度為60~70%,2小時血藥濃度達峰值,最小有效血濃度為2μg/ml, T1/2為3.3小時,主要分布於胃腸道、肝、腎,經腎、腸道排出。膽囊管及膽道完全梗阻的病人禁用。胃泌素拮抗藥。生產企業有福建省福抗藥業股份有限公司、南京第三製藥廠、蘇州醫藥集團有限公司等。

基本信息

藥品簡介

通用名 丙谷胺膠囊

英文名 PROGLUMIDE CAPSULES

拼音名 BINGGU'AN JIAONANG

藥品類別 抗酸藥及抗潰瘍病藥

性狀 本產品為膠囊

貯藏 密封保存。

主要成分

結構式結構式

通用名 丙谷胺

化學名 (±)-5-二丙基氨基-4-苯甲醯氨基-5-氧代-戊酸

拼音名 BINGGU'AN

英文名 PROGLUMIDE

CAS No. 6620-60-6

分子式 C18H26N2O4

分子量 334.42

規 格 0.2g

藥理毒理

本品為胃泌素受體的拮抗劑,化學結構與胃泌素(G-17)及膽囊收縮素(CCK) 二種腸激肽的終末端化學結構相似。其功能基團醯胺基能特異性能和胃泌素競爭壁細胞上胃泌素受體,因而能明顯抑制胃泌素引起的胃酸胃蛋白酶的分泌,對組胺和迷走神經刺激引起的胃酸分泌作用不明顯。能增加胃黏膜氨基己糖的含量,促進糖蛋白合成,對胃黏膜有保護和促進癒合作用,能改善消化性潰瘍的症狀和促使潰瘍癒合。套用本品治療消化性潰瘍和胃炎不發生胃酸分泌的反跳現象,治療終止後仍可使胃酸分泌處於正常水平達半年之久。

此外,本品具有利膽作用,途徑有三: ①通過刺激膽汁酸非依賴性膽汁分泌,有利於排石和沖洗、疏通膽道;②改變膽汁中成石因素,使重碳酸鹽濃度和排量明顯增加,而游離膽紅素膽固醇以及鈣離子的濃度降低;③通過拮抗CCK,抑制內生性CCK的促膽囊收縮作用而使膽囊容量擴充,使膽囊內膽汁成分稀釋,從而可預防成石。本品安全,小鼠口服急性LD50為17.8g/kg。

藥代動力學

口服吸收迅速,生物利用度為60~70%,2小時血藥濃度達峰值,最小有效血濃度為2μg/ml, T1/2為3.3小時,主要分布於胃腸道、肝、腎,經腎、腸道排出。

適應症

常用於胃和十二指腸潰瘍,慢性淺表性胃炎,十二指腸球炎。

用法用量

口服。成人:每次0.4g,每日3~4次,餐前15分鐘服用,連續服用30~60天,亦可根據胃鏡或X線檢查結果決定用藥時間。小兒:每次10~15mg/kg,每日3次,餐前15分鐘服用,療程視病情而定。

不良反應

本品無明顯副作用,偶有口乾、便秘、瘙癢、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應,一般不需要特殊處理;個別報導有暫時性白細胞減少和輕度轉氨酶升高。

禁忌症

膽囊管膽道完全梗阻的病人禁用。

注意事項

①本品抑制胃酸分泌的作用較H2受體拮抗劑弱,臨床已不再單獨用於治療潰瘍病,但其利膽作用較受重視;

②用藥期間應避免煙、酒及刺激性食物和精神創傷。

用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥 尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

本品不影響其他藥物代謝,若與其他抗潰瘍藥物如H2受體拮抗劑同時套用,可加強抑制胃酸分泌作用而加速潰瘍的癒合。

鑑別

取本品的內容物適量(約相當於丙谷胺0.2g),加乙醇20ml,搖勻,濾過,濾液蒸去乙醇,使結晶析出,經105℃乾燥後,依法測定,熔點為148~152℃。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定。

含量測定

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於丙谷胺0.4g),加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)30ml,振搖使丙谷胺溶解,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於33.44mg的C18H26N2O4。

生產企業

商品名生產企業規格是否處方醫保批准文號
丙谷胺膠囊 蘇州第三製藥廠有限責任公司0.2g 處方國藥準字H32021152
丙谷胺膠囊 四川珍珠製藥有限公司0.2g 處方國藥準字H20053353
丙谷胺膠囊 瀋陽東新藥業有限公司0.2g 處方國藥準字H21021201
丙谷胺膠囊 吉林修正藥業集團股份有限公司0.2g 處方國藥準字H22021064
丙谷胺膠囊 吉林修正藥業集團長春高新製藥有限公司0.2g 處方國藥準字H22022852

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