泄密門

泄密門

泄密門,是指雲南白藥以往以產品成分中含有“國家保密配方”而使得相關商品價格高昂成為理所當然,然而2010年12月15日一則報導指出:雲南白藥保密配方形同虛設,在美國遭公開,雲南白藥深陷“泄密門”。

事件經過

雲南白藥成分表雲南白藥成分表

雲南白藥片仔癀(600436)是國內僅有的兩個保密品種,儘管同時被列為中藥一級保護品種,但地位遠高於其他保護品種。
據藥業行業人士介紹:“保密品種是國家保密局授予的,保護效果大於中藥保護品種。保密的範圍涵蓋了組方、工藝等。即便是我們這些業內的人,也從來不知道雲南白藥的組方信息。”
中藥保密品種是目前國內對中藥的最高級別保護,是根據《中華人民共和國保守國家秘密法》、《科學技術保密規定》的規定,對已列入國家秘密技術項目的中藥品種,其處方、劑量、製法等內容進行保密。最高的保密級別為絕密級,永久保密。
資料顯示,雲南名醫煥章1902年創製雲南白藥。1955年,曲家人將“雲南白藥”秘方獻給了雲南省政府,次年國務院保密委員會將該配方、工藝列為國家保密範圍。此後,國家醫藥管理局將雲南白藥配方、工藝列入國家絕密。1988年,衛生部針對“雲南白藥”相關問題下發通知,其中點明“確保‘雲南白藥’機密,嚴禁巧立名目,變相泄露、使用‘雲南白藥’秘方工藝”。
儘管雲南白藥在最初散劑的基礎上逐步開發出膠囊、酊、噴霧、藥膏等多個劑型,而且其多個劑型的生產也多採用外包形式,但其核心的中藥部分一直是白藥自己在做。2010年上半年,雲南白藥實現銷售收入45億元,利潤達5.08億元。
雲南白藥也是資本市場看好的熱點,由於其獨特的市場地位,包括平安人壽在內的眾多機構大規模持有其股份。2009年9月,新華都(002264)董事長陳發樹斥資22億,收購紅塔集團所持的白藥12.32%股權。雖然這一收購案至今未能獲批,但足見雲南白藥在資本市場的魅力。
保密品種在定價上享受特殊的待遇,這是雲南白藥吸引各方關注的主要原因。2009年2月5日,雲南白藥提出產品漲價,五片裝“白藥膏”零售價從9.89元上漲至24元,漲幅達143%,出廠價從8.5元上漲至15.6元,上漲高達84%。隨後,五種規格的雲南白藥酊平均漲價10%,膠囊和散劑也分別提價6%。
彼時正值醫改啟動、藥價下行壓力巨大的關鍵時刻,逆市提價的雲南白藥頓時成為市場焦點,股價由32元起步,最高達到70.85元。如不考慮除權因素,股價早已超過百元。

疑問

是惡意競爭還是機密泄露?

有分析師對此事表達了不同的看法,認為這是競爭對手的惡意中傷。該分析師表示,這些公開的部分只是雲南白藥成分的一部分,並沒有完全涵蓋,而她就知道其中一種成分,但上述報導中並未體現。
在他看來,部分成本的公布實際上不代表機密的泄露。事實上,與雲南白藥同屬一個保密等級的片仔癀,其組方就公開多了。其說明書上就明確列示八味主要成分中的四味:麝香3%,牛黃5%,田七85%,蛇膽7%。但公布組分並不影響其受保密法保護。
分析師甚至認為,這件事是今年7月份雲南牙膏“功效門”的延續。目前,在牙膏市場,雲南牙膏作為為數不多、碩果僅存的民族工業,目前,在牙膏行業的高端市場占領一席之地。
全球最大的檢驗認證機構SGS的分析師則表示,中藥作為保健品引入美國,確實是需要披露主要成分及含量的,同時也需要披露工藝,但僅僅是一些SOP(標準化流程),不涉及非常細節的製作方法。
國內最大的原藥研發機構萬全藥業的一註冊分析師表示:“雲南白藥如果要打入美國的市場,必然要通過美國FDA的審批。國內的保密方法在全球其他國家是不兼容的。但中藥的研製是非常複雜的,即使知道了組分和用量,但不知道藥引及製作工藝是很難仿治的。”一醫藥行業資深人士甚至笑道:“就像美國的可口可樂一樣,他們也不申請專利,但一百多年來,至今無人破解。”

主要原因

背後存在巨大利益鏈

我國中藥研究成果的保護形式主要有:國家保密保護、商標保護、中藥品種保護、專利保護、商業秘密保護、原產地域產品保護及新藥保護等。保密級別劃分為:絕密級(長期保密)、機密級(一般保密期限不少於20年)和秘密級(一般保密期限不少於5年)。
絕密級保護指我國特有的、一旦泄密會使國家遭受嚴重危害和重大損失的保密項目,分為兩種:絕密級的中藥製劑,其中就有雲南白藥。
然而,業內人士指出:擁有國家保密品種藥品的生產企業具有自主定價權、專利保護等優勢。因此,國家保密品種尤其是可以享受長期保密的絕密級保密藥品更是眾多藥企所垂涎的。但是一旦出現糾紛,患者的權益又該如何維護?
有律師表示:“智慧財產權是受保護的,也是有區域性的,按照美國的規定在美國公開可以,但是在國內就不行,碰到上述這種訴訟,可以讓法院去調取,但是要走一個複雜的審批程式。”

中藥存在的困境

在雲南白藥保密配方內外有別的風波下,更讓人憂慮的是,由於各種監管制度與國際接軌仍需要磨合,中藥國際化之路似乎還很漫長。某行業人士表示,由於監管無法和國際對接,目前中藥要進入國際市場非常困難。
據了解,國外對藥品的監管相較國內更加嚴格。雲南白藥官網顯示,目前雲南白藥的銷售已經遍布美國、加拿大等多個國家。郭凡禮表示,國內的藥品想進入國際市場只能以保健品或膳食補充劑的方式。
20113月31日,中藥在歐盟市場“生死戰”也將落定。據了解,要在歐盟進行註冊的企業必須在國內有30年用藥經驗,在歐盟有15年用藥經驗。“歐盟給了中藥7年的緩衝期,但目前中國沒有一家企業提供了該證明。”郭凡禮表示,“目前當務之急是,中藥企業需要把自身的規範、政策、準入做好,對種植、採收等採用科學的方法進行監管。”

其他泄密門

2010年8月16日晚間,佛山照明發布公告,稱“公司定於2010年8月17日召開董事會,審議公司投資磷酸鐵鋰正極材料及鋰電池生產等事項。因涉及投資金額較大,且為市場熱點項目,為防止二級市場股票波動,保護廣大投資者的合法權益,公司股票於2010年8月17日停牌一天。”2010年8月13日某股市部落格的一篇文章赫然出現了“佛山照明(000541):下周公告投資1億元做鋰電池項目”的訊息。而該訊息通過部落格發布後,至少被近30家網路論壇或部落格先後轉載,稱為“泄密門”。

網站泄密門

2011年12月21日國內知名程式設計師網站CSDN遭到黑客攻擊,大量用戶資料庫被公布在網際網路上,600多萬個明文的註冊信箱被迫裸奔。
2011年12月29日下午訊息,繼CSDN、天涯社區用戶數據泄露後,網際網路行業一片人心惶惶,而在用戶數據最為重要的電商領域,也不斷傳出存在漏洞、用戶泄露的訊息,漏洞報告平台烏雲昨日發布漏洞報告稱,支付寶用戶大量泄露,被用於網路行銷,泄露總量達1500萬~2500萬之多,泄露時間不明,裡面只有支付用戶的賬號,沒有密碼。目前已經被捲入的企業有京東(微博)商城、支付寶(微博)和噹噹(微博)網,其中京東及支付寶否認信息泄露,而噹噹則表示已經向當地公安報案。

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