提示
培哚普利片說明書請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
藥品名稱
通用名稱：培哚普利片商品名稱：雅施達(R)
英文名稱：PerindoprilTables[ACERTIL(R)]
成分
化學名稱：培哚普利叔丁胺鹽，(2S,2aS,7aS)-1{(s)-N-[(s)-1-乙酯基丁基]丙氨醯}八氫-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺鹽（1:1）分子式：C19H32N2O5.C4H11N
分子量：441.6
性狀
本品為白色條狀片，片面中央有壓痕。適應症
高血壓與充血性心力衰竭。規格
4mg(按培哚普利叔丁胺鹽C19H32N2O5.C4H11N計)。用法與用量
培哚普利片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產物培哚普利的生物利用度。培哚普利每天服用一次。*無水鈉丟失或腎衰（即正常情況下）：
有效計量為4mg/天，早晨一次服用。根據療效，劑量可於三至四周內逐漸增至最大劑量8mg/天。
*已經使用利尿劑治療的高血壓患者：
（1）開始治療三天，停止服用利尿劑。如果必要，以後可以再次加服利尿劑。
（2）或由2mg開始治療，並根據降壓效果調整劑量。
在治療之前和治療開始的最初15天內，建議監測血肌酐和血鉀水平。
*老年人（參閱：注意事項）
有小劑量（2mg/天，早晨服藥）開始治療，如果必要，一個月之後，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常並非是由於年齡造成，必要時可以根據病人的腎功能狀況調整劑量（參閱：下表）
肌酐清除率能精確現實老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據血肌酐並用年齡，體重和性別修正，用Cockroft'公式計算：
*Clcr=(140-年齡)*體重/0.814*血肌酐（方程式中第2、3個*號代表算術：乘以）
用：年表示年齡
千克表示體重
mmol/l表示血肌酐
該公式適用於成年男性，女性則乘以0.85予以修正。
*腎血管性高血壓
建議起始劑量為2mg/天，此後按照患者血壓反應調整劑量。
應檢查血肌酐和血鉀，以便發現功能性腎功能不全的出現。（參閱：注意事項）
*腎功能不全時，培哚普利的劑量應按照腎功能不全的程度調整：
如果肌酐清除率>=60ml/分，不需要調整劑量。
如果肌酐清除率<60ml/分，參閱下列表格：
肌酐清除率（ml/分）建議劑量
30<Clcr<602mg/天
15<Clcr<302mg/隔天
對這類患者通常的醫療處理包括定期檢測血鉀和血肌酐，如在治療穩定階段每兩個月檢測一次。這種病例，可以合用的利尿劑是袢利尿劑。
*血液透析的高血壓患者（Clcr<15ml/分）
培哚普利是可以經透析被清除的（參閱警告：血液透析）。透析清除率是70ml/分。在透析當天給予2mg培哚普利。
充血性心力衰竭
小劑量開始治療，尤其以下病例：
*起始血壓低或正常
*腎衰
*低鈉血症，無論是否藥物（利尿劑）引起。
ACE抑制劑可與利尿劑合用，必要時可以加用洋地黃苷。
建議由每天早晨2mg開始治療，同時監測血壓。必要時增加至常規治療劑量，即2-4mg,一次服用。
選擇的每天治療劑量應當使立位收縮壓不低於90mmHg.
高危心衰患者（嚴重心衰，患者接受高劑量利尿劑治療）用藥後可能發生症狀性低血壓。這類病人的起始劑量應減半（即：1mg/天）。
每次增加劑量時應檢測血鉀和血肌酐，並且按照心功能分級，每間隔3-6個月進行一次檢測，一邊評估治療的安全性。
成人口服高血壓：每次4mg，每日1次，服藥一個月後，若有需要，可增至每天2片，一次服用，充血性心力衰竭：須在醫療監護下開始，初始劑量為每天早晨口服半片，可增至每天一片。
更多信息
【不良反應】1.較常見的有：頭痛、眩暈、疲乏、嗜睡、噁心、咳嗽（持續性乾咳）。2.少見的有：症狀性低血壓、直立性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、胃炎、便秘、焦慮、失眠、感覺異常。3.罕見的有：血管神經性水腫，大劑量給藥或多系統疾病引起的腎衰竭患者、合併免疫抑制劑治療和可能引起白細胞減少的治療的患者用藥後，罕見粒細胞缺乏和骨髓抑制。4.其他：有腎移植、血液透析患者用藥後出現貧血的報導。腎小球腎病患者用藥後出現蛋白尿。血尿素氮和血肌酐中度升高，多見於合併腎動脈狹窄、接受利尿藥治療的高血壓和腎衰竭患者，停止治療後可恢復。
【注意事項】
1、用藥前應檢測血壓、血電解質（血鈉、血鉀、二氧化碳結合力）、血尿素氮和血肌酐，並定期複查。2、腎功能障礙或白細胞缺乏的患者在最初3個月內應每2周檢查白細胞計數及分類計數1次，此後定期檢查。3、尿蛋白檢查，每月1次。4、對多種藥物聯用的患者，應嚴密監測血紅蛋白和腎臟指標。
【禁忌】
對本品過敏者，兒童、孕婦、哺乳期婦女禁用；腎血管性高血壓、手術、麻醉、腎功能不全者應小心地調整劑量。
【貯藏】30攝氏度以下密封保存。
【有效期】24個月。
【批准文號】國藥準字H20034053
生產企業
企業名稱：施維雅（天津）製藥有限公司生產地址：天津經濟技術開發區第十大街12號
電話：（8622）66299458
傳真：（8622）66299456
郵政編碼：300457
代表處：法國施維雅國際公司北京辦事處
北京市朝陽區光華路七號
北京漢威廣場B801室
郵政編碼：100004
電話：(8610)65610341
傳真：(8610)65610348
網址：www.
臨床研究
【功效主治】主要用於治療高血壓與充血性心力衰竭。【化學成分】培哚普利【藥理作用】藥學特性： 血管緊張素轉換酶抑制劑 培哚普利是一種血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）。血管緊張素轉換酶可將血管緊張素轉化為血管緊張素‖。血管緊張素‖具有明顯的縮血管作用，並可刺激腎上腺皮質分泌醛固酮。
培哚普利可導致：
1醛固酮分泌減少；
2由於缺少醛固酮的副反饋，腎素活性增高；
3長期服用，總外圍動脈阻力降低，且優先作用於肌肉和腎臟血流，不伴有鈉和液體瀦留或反射性心動過速。與所有的轉化酶抑制劑相同，培哚普利抑制強烈肽類血管擴張物質—緩激肽降解為無活性的肽類。對於低腎素水平或正常腎素水平的患者，培哚普利均能降低血壓。培哚普利以其活性成分培哚普利拉發生作用，其他代謝產物無活性。 抗高血壓作用的特點： 培哚普利可用於治療各種程度的高血壓：輕度，中度，或重度。降低臥位和立位的收縮壓和舒張壓。服用單一劑量後，4－6小時出現最大降壓作用，而且持續24小時以上。24小時後殘留的轉換酶抑制作用仍然很高（接近80%）。對於有效的患者，治療1個月後血壓可恢復正常化，而且不產生耐藥性。停止治療後，不引起血壓反跳。培哚普利有血管擴張作用。恢復大動脈彈性並降低左室肥厚。必要時與噻嗪類利尿劑合用可產生協同作用。轉換酶抑制劑與噻嗪類利尿劑合用可以減少單獨服用利尿劑引起的低血鉀的危險性。治療心力衰竭：三頂對慢性心衰的研究顯示，和其他同類藥物比較，培哚普利降低血壓更為緩和，極少發生突然性血壓下降。心衰的血流動力學作用機制。
培哚普利降低心臟負荷：
1可能通過改變前列腺素的代謝，擴張靜脈，降低前負荷；
2降低總外周血管阻力，降低後負荷。
對心衰病人的研究顯示：
1降低左室和右室的充盈壓；
2降降低總外圍血管阻力；
3增加心輸出量和提高心臟指數；
4增加局部肌肉血流；
5提高運動耐力。
【藥物相互作用】禁忌配伍:
1保鉀利尿劑(安體舒通，氨苯蝶啶，單獨或聯合)，治療心力衰竭時除外(小劑量ACE抑制劑+保鉀利尿劑)，鉀鹽、高鉀血症(可以致命，尤其在腎衰的病例，藥物對血鉀的升高具有協同作用)。除低血鉀的患者，不要將補鉀製劑或保鉀利尿劑與ACE抑制劑合用；
2鋰:ACE抑制劑升高血鋰濃度甚至達到毒性水平(減少鋰的腎排泄)。如果必須使用ACE抑制劑，必須嚴密監測血鋰水平並調整劑量；
3雌二醇氮芥:血管神經性水腫的危險性增加。
【不良反應】臨床副作用:
1頭痛、疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣；
2體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項)；
3少數病例皮疹；
4胃痛，厭食，噁心，腹痛，味覺障礙；
5已報導乾咳與服用ACE抑制劑有關，其特點為持續性。但停藥後乾咳消失，如有上述情況，應考慮這種症狀可能是由藥物引起的；
6極少見：血管神經性水腫(參閱：警告).對實驗室指標的影響:血尿素和血肌酐中度升高，停止治療後可恢復。這種升高多見於合併腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。
【禁忌症】在下列情況下禁用培哚普利：對培哚普利過敏；與使用ACE抑制劑有關的血管神經性水腫病史；妊娠的4至9個月；哺乳。
在下列情況下不推薦使用培哚普利：
1與保鉀利尿劑、鉀鹽、鋰鹽、雌二醇氮芥合用；
2雙側腎動脈狹窄或單腎腎動脈狹窄；
3高血鉀；
4在妊娠的最初三個月和哺乳期。
降血壓藥
| 甲磺酸多沙唑嗪 | 福辛普利 | 群多普利 | 迪坦妥 | 複方降壓片 | 福辛普利鈉 | 複方卡托普利片 | 複方降壓平片 | 海捷亞 | 利舍平注射液 | 降壓樂 | 硫酸胍乙啶片 |硫酸鎂注射液 | 硫酸雙肼屈嗪 | 氯沙坦鉀 | 替米沙坦 | 鹽酸貝那普利 | 鹽酸肼屈嗪 | 鹽酸可樂定片 | 鹽酸可樂定注射液 | 鹽酸拉貝洛爾 | 鹽酸烏拉地爾 | 珍菊降壓片 | 阿羅洛爾 | 氨磺洛爾 | 卡維地洛 | 噻嗎洛爾 | 可樂定 | 莫索尼定 | 胍那苄 | 哌唑嗪 | 多沙唑嗪 | 布那唑嗪 | 烏拉地爾 | 利血平 | 降壓靈 | 降壓平 | 帕吉林 | 地巴唑 | 肼屈嗪 | 雙肼屈嗪 | 布屈嗪 | 硝普鈉 | 二氮嗪 | 卡托普利 | 依那普利 | 貝那普利 | 培哚普利 | 沙拉新 | 氯沙坦 | 纈沙坦 | 伊貝沙坦 | 吡那地爾 | 酮色林 | 吲達帕胺 | 利降平片 | 環輪寧 | 甲基多巴 | 胍乙啶 | 胍氯酚 | 胍那決爾 | 美加明 | 六甲溴銨 | 阿拉普利 | 莫維普利 | 西拉普利 | 喹那普利 | 雷米普利 | 螺普利 | 咪達普利 | 地拉普利 | 賴諾普利 | 福辛普利 | 群多普利 | 愈風寧心片 | 大豆總黃酮片 | 特拉唑嗪 |
