珍菊降壓片

珍菊降壓片

珍菊降壓片,降壓。用於高血壓症。

基本信息

警示語

本品為中西藥複方製劑,含有鹽酸克樂定、氫氯噻嗪、蘆丁等化藥成份,請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。停藥時需在醫生指導下,在2~4天期間逐漸減少劑量,避免出現血壓急劇升高等鹽酸可樂定撤藥反應。

成份

野菊花膏粉、珍珠層粉、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、蘆丁。

性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣後顯黃褐色;味苦。

功能主治

降壓。用於高血壓症。

規格

每片重0.25g(含鹽酸可樂定0.03mg、氫氯噻嗪5mg、蘆丁20mg)。

用法用量

口服,一次1片,一日3次或遵醫囑。

不良反應

1.消化系統:噁心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉或便秘、黃疸、肝功能異常、藥物性肝炎、膽囊炎等。
2.精神及神經系統:頭暈、頭痛、失眠、嗜睡、抑鬱、精神緊張、焦慮、煩躁不安、暫時性精神狂亂及其他行為變化、多夢或惡夢、幻視幻聽等。
3.皮膚及其附屬檔案:皮疹、皮炎、瘙癢、多汗、血管神經性水腫、脫髮等,嚴重者可出現剝脫性皮炎。
4.全身性:口乾、乏力、過敏樣反應、水腫、發熱、疼痛、可樂定撤藥反應、體重增加、酒精過敏等。
5.代謝和營養:低鉀血症、低鈉血症、高尿酸血症、血糖升高、血清肌酸磷酸激酶濃度升高、低氯性鹼中毒或低氯低鉀性鹼中毒等。
6.泌尿系統:尿頻、尿急、排尿困難、尿瀦留、夜尿增多、血尿、腎功能異常等。
7.呼吸系統:咳嗽、憋氣、呼吸困難等。
8.心血管系統:體位性低血壓、血壓過低、暈厥、胸悶、心悸、心動過速、心動過緩、心電圖異常(如:竇房結阻滯、交界性心動過緩、房室傳導阻滯等)、心力衰竭等。
9.血液系統:紫癜、牙齦出血、白細胞減少、血小板減少、Coombs試驗弱陽性。
10.生殖系統:男性性功能降低、男性乳腺發育。
11.骨骼肌肉系統:肌肉或關節疼痛、下肢痙攣。
12.視覺:眼睛乾燥、眼睛灼痛、視力模糊和色覺障礙。
13.其他:胰腺炎、腮腺炎、光敏感等。

禁忌

1.對本品過敏者禁用。
2.對組方中成份或磺胺類藥物過敏者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

本品是中西複方製劑,鑒於尚無充分的臨床研究數據證實本複方製劑可以減輕或消除其中化學藥品的不良反應或其它應當注意的事項,故在此列出與所含化學藥品的相關內容,以提示醫患在使用本品時予以關注。運動員慎用。
本藥中含有鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、蘆丁三個化學藥物,鹽酸可樂定屬於中樞性α受體激動藥,單藥使用治療成人高血壓日服用總劑量不得超過0.8mg;氫氯噻嗪屬於噻嗪類利尿藥,單藥使用治療成人高血壓日服用總劑量不得超過100mg,並按降壓效果調整劑量,與其它抗高血壓藥合用時,單藥使用日服用總劑量不得超過20mg。蘆丁屬於維生素P類,單藥使用日服用總劑量不得超過120mg。
1、因本品含有氫氯噻嗪,因氫氯噻嗪能通過胎盤屏障。對高血壓綜合症無預防作用。故孕婦使用應慎重。因噻嗪類藥可使血膽紅素升高,慎用於有黃疸的嬰兒;老年人套用噻嗪類藥物較易發生低血壓、電解質紊亂和腎功能損害。
2、因本品含有鹽酸可樂定,動物研究發現鹽酸可樂定對胎仔有害,人體研究尚不充分,鹽酸可樂定只有必要時方可套用於妊娠婦女。老年人對降壓作用較敏感,腎功能隨年齡增長降低,套用時須減量,並注意防止體位性低血壓。
3、單獨使用氫氯噻嗪的不良反應、注意事項、藥物相互作用、藥物過量等內容如下,供參考:
不良反應:
大多不良反應與劑量和療程有關,主要內容如下:
(1)水、電解質紊亂所致的副作用較為常見,表現為口乾、煩渴、肌肉痙攣、噁心、嘔吐和極度疲乏無力等。包括:易發生低鉀血症(與氫氯噻嗪的排鉀作用有關),如長期缺鉀可損傷腎小管,嚴重失鉀可引起腎小管上皮的空泡變化以及嚴重快速性心率失常。低氯性鹼中毒或低氯、低鉀性鹼中毒(因氫氯噻嗪可增加氯化物的排泄)。低鈉血症,可導致中樞神經系統症狀及加重腎損害。脫水,可造成血容量和腎血流量減少,也可引起腎小球慮過率降低。
(2)可使糖耐量降低,血糖升高,這可能與抑制胰島素釋放有關。
(3)可干擾腎小管排泄尿酸,引起高尿酸血症;少數可誘發痛風發作。由於通常無關節疼痛。
(4)可使低密度脂蛋白和三醯甘油水平升高,高密度脂蛋白降低,有促進動脈粥樣硬化的可能。
(5)可致過敏反應,如蕁麻疹等皮疹,但較為少見。
(6)少見白細胞減少或缺乏、血小板減少性紫癜等。
(7)其他,可見膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺障礙等,但較罕見。
注意事項:
(1)交叉過敏:與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉反應。
(2)對診斷的干擾:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高,血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。
(3)下列情況慎用:①無尿或嚴重腎功能減退者,因噻嗪類藥效果差,套用大劑量時可致藥物蓄積,毒性增加;②糖尿病;③高尿酸血症或有痛風病史者;④嚴重肝功能損害者,水、電解質紊亂可誘發肝昏迷;⑤高鈣血症;⑥低鈉血症;⑦紅斑狼瘡,可加重病情或誘發活動;⑧胰腺炎;⑨交感神經切除者(降壓作用加強);⑩有黃疸的嬰兒。
(4)隨訪檢查:①血電解質;②血糖;③血尿酸;④血肌酶,尿素氮;⑤血壓。
(5)應從最小有效劑量開始用藥,以減少副作用的發生,減少反射性腎素和醛固酮分泌。
(6)有低鉀血症傾向的患者,應酌情補鉀或與保鉀利尿藥合用。
藥物相互作用:
(1)腎上腺皮質激素、促腎上腺皮質激素、雌激素、兩性黴素B(靜脈用藥),能降低氫氯噻嗪的利尿作用,增加發生電解質紊亂的機會,尤其是低鉀血症。
(2)非甾體類消炎鎮痛藥尤其是吲哚美辛,能降低氫氯噻嗪的利尿作用,與前者抑制前列腺素合成有關。
(3)與擬交感胺類藥物合用,利尿作用減弱。
(4)考來烯胺(消膽胺)能減少胃腸道對氫氯噻嗪的吸收,故應在口服考來烯胺1小時前或4小時後服用氫氯噻嗪。
(5)與多巴胺合用,利尿作用加強。
(6)與降壓藥合用時,利尿降壓作用均加強。
(7)與抗痛風藥合用時,後者應調整劑量。
(8)使抗凝藥作用減弱,主要是由於利尿後機體血漿容量下降,血中凝血因子水平升高,加上利尿使肝臟血液供應改善,合成凝血因子增多。
(9)降低降糖藥的作用。
(10)洋地黃類藥物、胺碘酮等與氫氯噻嗪合用時,應慎防因低鉀血症引起的副作用。
(11)與鋰製劑合用,因氫氯噻嗪可減少腎臟對鋰的清除,增加鋰的腎毒性。
(12)烏洛托品與氫氯噻嗪合用,其轉化為甲醛受抑制,療效下降。
(13)增強非去極化肌松藥的作用,與血鉀下降有關。
(14)與碳酸氫鈉合用,發生低氯性鹼中毒機會增加。
藥物過量:
應儘早洗胃,給予支持、對症處理,並密切隨訪血壓、電解質和腎功能。
4、單獨使用鹽酸可樂定的不良反應、注意事項、藥物相互作用、藥物過量等內容如下,供參考:
不良反應:
最常見口乾、倦怠、眩暈、便秘,較少見噁心、嘔吐、頭昏、體位性低血壓等,偶見陽痿等性功能減退。長期套用可因水鈉瀦留而致下肢浮腫。其它可見頭痛、嗜睡、焦慮、抑鬱、腮腺腫痛、心動過緩、眼刺痛、排尿困難、乳房脹大、皮疹等。
少見:肌肉關節痛,心悸、心動過速、心動過緩,下肢痙攣,排尿困難,男性乳房發育,尿瀦留,更少見有多夢、夜遊症、煩躁不安、興奮、幻視幻聽、譫妄、雷諾現象、心力衰竭,心電圖異常如傳導紊亂、心律失常、乙醇過敏、發燒、短暫血糖升高、血清肌酸磷酸激酶升高、肝炎和腮腺炎等。
注意事項:
(1)長期用藥由於液體瀦留及血容量擴充,可產生耐藥性,降壓作用減弱,但加利尿劑可糾正。
(2)治療時突然停藥或連續漏服數劑,可發生血壓反跳性增高。多於12~48小時出現,可持續數天,其中5%~20%的病人伴有神經緊張、胸痛、失眠、臉紅、頭痛、噁心、唾液增多、嘔吐、手指顫動等症狀。日劑量超過1.2mg或與受體阻滯劑合用時,突然停藥後發生反跳性高血壓的機會增多。因此,停藥必須在1~2周內逐漸減量,同時加以其他降壓治療。血壓過高時可給二氮嗪或阻滯劑,或再用鹽酸可樂定。若手術必須停藥,應在術前4~6小時停藥,術中靜滴降壓藥,術後復用鹽酸可樂定。
(3)為保證控制夜間血壓,每天末次服藥宜在睡前。
(4)下列情況慎用:腦血管病、冠狀動脈供血不足、精神抑鬱史、近期心肌梗死、雷諾病、慢性腎功能障礙、竇房結或房室結功能低下、血栓閉塞性脈管炎。
(5)對診斷的干擾:套用本品時可使直接抗球蛋白(Coombs)實驗弱陽性,尿兒茶酚胺和香草杏仁酸(VMA)排出減少。
藥物相互作用:
(1)與乙醇、巴比妥類或鎮靜藥等中樞神經抑制藥合用,可加強中樞抑制作用。
(2)與其他降壓藥合用可加強降壓作用。
(3)與受體阻滯劑合用後停藥,可增加可樂定的撤藥綜合徵危象,故宜先停用受體阻滯劑,再停可樂定。
(4)與三環類抗抑鬱藥合用,減弱可樂定的降壓作用。可樂定須加量。
(5)與非甾體類抗炎藥合用,減弱可樂定的降壓作用。
藥物過量:
過量的症狀和體徵包括低血壓、心動過緩、嗜睡、煩躁、乏力、睏倦、反射減低或喪失、噁心、嘔吐和通氣不足。過大劑量可有可逆性心臟傳導障礙或心律失常,短暫高血壓。低血壓時應平臥,抬高床腳,必要時靜脈輸液,給多巴胺升血壓。高血壓時靜脈給呋噻米、二氮嗪、酚妥拉明或硝普鈉對症治療。

用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

本品用於兒童的安全性及有效性尚不明確。慎用於有黃疸的嬰兒,因本品組份氫氯噻嗪可使血膽紅素升高。

老年用藥

老年人服用本品較易發生低血壓、電解質紊亂和腎功能損害。

相互作用

本品含有鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成份及野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成份,合併用藥時應注意並用藥品與本品各組份之間可能的藥物相互作用。
與氫氯噻嗪的相互作用
(1)腎上腺皮質激素、促腎上腺皮質激素、雌激素、兩性黴素B(靜脈用藥)能降低氫氯噻嗪的利尿作用,導致電解質紊亂、尤其是低鉀血症的發生增加。
(2)非甾體類消炎鎮痛藥尤其是吲哚美辛,能降低氫氯噻嗪的利尿作用,與前者抑制前列腺素合成有關。
(3)與擬交感胺類藥物合用,利尿作用減弱。
(4)考來烯胺(消膽胺)能減少胃腸道對氫氯噻嗪的吸收,故應在口服考來烯胺1小時前或4小時後服用本藥。
(5)與多巴胺合用時,利尿作用加強。
(6)與其他降壓藥合用時,降壓作用加強。
(7)與治療痛風藥合用時,後者應調整劑量。
(8)使抗凝藥作用減弱,主要是由於利尿後機體血漿容量下降,血中凝血因子水平升高,加上利尿使肝臟血液供應改善,合成凝血因子增多。
(9)降低降糖藥的作用。
(10)與洋地黃類藥物、胺碘酮等合用時,應注意低鉀血症引起的副作用。
(11)與鋰製劑合用,可增加鋰的腎毒性,因氫氯噻嗪可減少腎臟對鋰的清除。
(12)增強非去極化肌松藥的作用,與血鉀下降有關。
(13)與碳酸氫鈉合用,發生低氯性鹼中毒機會增加。
2.與鹽酸可樂定的相互作用
(1)與乙醇、巴比妥類或鎮靜藥等中樞神經抑制藥合用,可加強中樞抑制作用。
(2)與其他降壓藥合用可加強降壓作用。
(3)如與β-受體阻滯劑合用後停藥,可增加可樂定的撤藥反應,故宜先停用β-受體阻滯劑,再停用可樂定。
(4)與三環類抗抑鬱藥合用,減弱可樂定的降壓作用,可樂定須加量。
(5)與非甾體類抗炎藥合用,減弱可樂定的降壓作用。
3.與野菊花的相互作用
不宜在服藥期間同時服用溫補性中藥。

貯藏

密封。

執行標準

國家食品藥品監督管理局國家藥品標註(試行標準)YBZ00472007

降血壓藥

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