眼膏劑

眼膏劑

眼膏劑(Eyeointments)指藥物與適宜基質製成的專供眼用的滅菌軟膏劑,與滴眼劑相比,具有療效持久、能減輕眼瞼對眼球的摩擦等特點。也可用於對水不穩定的藥物,如某些抗生素不能製成滴眼劑,可製成眼膏劑。

基本信息

簡介

眼藥膏眼藥膏
眼膏劑系指供眼用的滅菌軟膏。由於用於眼部,眼膏劑中的藥物必須極細,基質必須純淨。眼膏劑應均勻、細膩,易塗布於眼部,對眼部無刺激性,無細菌污染。為保證藥效持久,常用凡士林羊毛脂等混合油性基質,因此,劑量較小且不穩定的抗生素等藥物則更適於用此類基質製備眼膏劑。
眼膏劑常用的基質,一般用凡士林八份,液狀石蠟、羊毛脂各一份混合而成。根據氣溫可適當增減液狀石蠟的用量。基質中羊毛脂有表面活性作用、具有較強的吸水性和粘附性,使眼膏與淚液容易混合,並易附著於眼黏膜上,基質中藥物容易穿透眼膜。基質加熱熔合後用絹布等適當濾材保溫濾過,並用150℃乾熱滅菌1~2小時,備用。也可將各組分分別滅菌供配製用。用於眼部手術或創傷的眼膏劑應滅菌或無菌操作,且不添加抑菌劑抗氧劑

特點

療效持久、能減輕眼瞼對眼球的摩擦等。

製備

眼膏劑的製備與一般軟膏劑製法基本相同,但必須在淨化條件下進行,一般可在淨化操作室或淨化操作台中配製。所用基質、藥物、器械與包裝容器等均應嚴格滅菌,以避免污染微生物而致眼睛感染的危險。配製用具經70%乙醇擦洗,或用水洗淨後再用乾熱滅菌法滅菌。包裝用軟膏管,洗淨後用70%乙醇或l2%苯酚溶液浸泡,套用時用蒸餾水沖洗乾淨,烘乾即可。也有用紫外線燈照射進行滅菌。
眼膏配製時,如主藥易溶於水而且性質穩定,先配成少量水溶液,用適量基質研和吸盡水後,再逐漸遞加其餘基質製成眼膏劑,灌裝於滅菌容器中,嚴封。

質量檢查

錐入度計錐入度計
《中國藥典》2000年版規定應檢查的項目有:裝量差異,金屬性異物、顆粒細度、無菌、微生物限度等。與軟膏劑類似,在藥廠的大批量生產一般採用軟膏管包裝 (如鋁管或塑膠管等) ,其優點是使用方便,密閉性好,不易污染,但所用容器與包裝材料均應嚴格滅菌,避免包裝材料染菌而導致眼睛感染。貯存溫度不宜過高或過低,以免藥物降解或基質分層而影響療效。

相關規定

眼膏劑在生產與貯藏期間均應符合下列規定。
一、製備眼膏劑應在清潔、滅菌的環境下進行,嚴防微生物的污染。所用器具、容器等須用適宜的方法清潔、滅菌。基質應融化後濾過,並經150℃滅菌至少1小時。
二、眼膏劑的基質應純淨、均勻、細膩,便於藥物分散和吸收,易塗布於眼部,對眼部無刺激性。
三、眼膏劑中所用藥物,能溶於基質或基質組分者可製成溶液型眼膏劑;不溶性藥物應預先用合適方法製成通過九號篩的極細粉,再與基質研和均勻即成混懸型眼膏劑。
四、用於眼部手術或創傷的眼膏劑應滅菌或按無菌操作配製,且不得加抑菌劑或抗氧劑。
五、眼膏劑所用的包裝容器應緊密,易於防止污染,方便使用,並不應與藥物或基質發生理化作用。
六、眼膏劑應置遮光、滅菌容器中密封貯存。

用法

眼膏劑是藥與眼膏基質混合製成的一種半固體的無菌製劑,在眼部保持作用的時間較長,一般適於睡前使用。使用眼膏劑時,宜按下列步驟操作:
(1)清潔雙手,用消毒的剪刀剪開眼膏管口。
(2)將頭部後仰,眼往上望,用食指輕輕將下眼瞼拉開成一袋狀。
(3)壓擠眼膏劑尾部,使眼膏成線狀溢出,將約1cm長的眼膏擠進下眼袋內(如眼膏為盒裝,將藥膏抹在玻璃棒上塗敷下眼瞼內),輕輕按摩2~3分鐘以增加療效,但注意不要使眼膏管口直接接觸眼或眼瞼。
(4)眨眼數次,力使眼膏分布均勻,後閉眼休息2分鐘。
(5)用脫脂棉擦去眼外多餘藥膏,蓋好管帽。
(6)多次開管和連續使用超過1個月的眼膏不要再用。

注意事項

①如果需要使用不止一種的滴眼劑,二藥之間至少需要間隔5分鐘。若同時套用眼液和眼膏,間隔時間應為10-20分鐘,先用眼液後用眼膏。
②水溶性和混懸性眼藥合用時,先用水溶性的,後用混懸性的。
③滴眼液瓶口不能接觸任何物體,以免污染瓶內藥物。第一滴眼液可棄去不用。
④儲存:眼用混懸劑和眼膏,需在室溫密閉儲存,不能冷凍。如果混懸劑和眼膏變色,不能繼續使用。部分滴眼劑要求冰櫃冷藏。同時為保證藥物的安全有效,滴眼液和眼藥膏開啟後,一般只可使用四周。

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