說明書
藥品名稱
通用名：複方咪康唑曲安奈德乳膏
曾用名：腳癬淨霜劑
成份
本品含：醋酸曲安奈德（C26H33FO7）應為標示量的85.0%～115.0%；含硝酸咪康唑（C18H14FCl4N2.HNO3）應為標示量的90.0%～110.0%
處方
硝酸咪康唑：10g
醋酸曲安奈德：1g
硫酸新黴素：4.6g（相當於300萬單位）
基質：適量性狀】本品為乳劑型基質的類白色軟膏。
鑑別
取本品15g，加甲醇充分振搖，靜置過夜，濾液置水浴上蒸乾，殘留物加甲醇3ml，微溫溶解後，加熱的鹼性酒石酸銅試液2ml，混勻，置水浴中靜止加熱2小時，試管底部即有微量磚紅色沉澱。
檢查
應符合軟膏項有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IF）。
含量測定
醋酸曲安奈德對照品溶液的製備：精密稱取醋酸曲安奈德對照品約11.3mg，置50ml量瓶中，加甲醇適量使溶解並稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液的製備：取本品適量（約相當於醋酸曲安奈德11.3mg）精密稱定，加甲醇適量攪勻，移置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，超聲處理10分鐘後，室溫靜置過夜，過濾，取續濾液。
測定法：分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml，分別置乾燥具塞試管中，各精密加無水乙醇9ml，搖勻；另取甲醇1ml加無水乙醇9ml作空白；各精密加入氯化三苯四氮唑試液1ml，搖勻，再各精密加氫氧化四甲基銨試液1ml，搖勻，在25℃水浴中避光放置45分鐘，照分光光度法，在485nm波長處分別測定吸收度，計算。
硝酸咪康唑照高效液相色譜法色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；0.5%醋酸銨溶液椧揖圖狀跡?/FONT>1：1）混合液（15：85）為流動相；檢測波長230nm。硝酸咪康唑峰與內標物質峰的分離度應符合要求。
內標溶液的製備：取鄰苯二甲酸二丁酯適量，加流動相製成每1ml含1.6mg的溶液，搖勻，再稀釋50倍。
對照品溶液的製備：取硝酸咪康唑對照品50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相溶解，稀釋至刻度，搖勻，再稀釋50倍。
樣品溶液的製備：取本品2.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相，充分振搖，靜置過夜，過濾，取續濾液稀釋50倍。
測定法：精密加樣品液25ml於50ml量瓶中，再精密加內標溶液25ml，搖勻，濾過，取續濾液5μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密加對照品溶液25ml於50ml量瓶中，再精密加內標溶液25ml，搖勻，同法測定。按內標法以峰面積計算供試品中硝酸咪康唑（C18H14FCl4N2.HNO3）的含量。
類別
抗真菌藥。
貯藏
密封，在陰涼處保存
有效期
暫定2年
處方類抗真菌藥
| 能抑制或殺滅真菌的藥物。除一些古老的抗真菌外用藥如水楊酸、雷瑣辛、碘劑、硫黃等外，抗真菌作用顯著的新藥有抗生素和合成藥兩大類。 |
