舒心口服液

舒心口服液

舒心口服液,主要成分是黨參、黃芪、紅花、當歸、川芎、三棱、蒲黃,具有補益心氣,活血化瘀等功效,用於氣虛血瘀所致的胸悶胸痛、氣短乏力;冠心病、心絞痛見有上述症狀者。

基本信息

基本信息

舒心口服液舒心口服液

藥品名稱:舒心口服液

英文/拉丁名稱:Shuxin Koufuye

【處方(成份)】黨參 黃芪 紅花 當歸 川芎 三棱 蒲黃
【性狀】本品為棕紅色的澄清液體;氣微香,味甜、微苦、澀。
【製劑/規格】每支裝20ml

【貯藏】密封。

炮製

取黨參 黃芪 紅花 當歸 川芎 三棱 蒲黃七味,取蒲黃置布袋內,同黨參、黃芪、當歸、川芎、三棱等五味,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,再加入紅花煎煮20分鐘,合併煎液,濾過,濾液濃縮至約500ml,加乙醇1250ml,攪勻,靜置24小時,濾過,濾液減壓濃縮至稠膏狀,加水適量稀釋,濾過,再加入蔗糖或甜菊素及防腐劑適量,調節PH值至規定範圍,加水至1000ml,攪勻,靜置,濾過,灌封,滅菌,即得。

治療及用法

【功能主治】補益心氣,活血化瘀。用於氣虛血瘀所致的胸悶胸痛、氣短乏力;冠心病心絞痛見有上述症狀者。
【用法用量】口服,一次20ml,一日2次。

用藥注意

孕婦慎用。

藥理毒理

藥理作用

舒心口服液舒心口服液

主要有耐缺氧,抗心肌缺血,擴張冠狀血管,增加冠脈流量及心肌營養性血流量,抗血小板聚集等。
1.對大鼠實驗性心肌缺血性損傷具有保護作用:舒心口服液(簡稱舒心液)iP後對垂體後葉素所致大鼠心肌缺血性心電圖ST段下移有明顯對抗作用。結紮家兔冠狀動脈引起心肌梗死的心電圖改變,給舒心液後ST段抬高的標測點數(NST)和ST段抬高的總和(∑ST)均明顯大於對照組。心肌離體標本進行硝基四氮唑藍染色,計算心肌梗死率的結果顯示舒心液具有縮小心肌缺血和心肌梗死面積的作用。對垂體後葉素所致大鼠心臟冠脈痙攣有明顯擴張作用,使冠脈流量迅速增加。
2.提高小鼠心肌86銣(86Rb)的攝取量:在用藥後30分鐘,心肌86Rb的攝取率增加了26.4%,表明本品具有增加心肌營養性血流量的作用。
3. 提高小鼠耐缺氧能力:連續給小鼠ig舒心液5日,可使小鼠在常壓缺氧條件下存活時間延長;劑量加大,其延長耐缺氧的效果與心得安相似。
4.抗血小板聚集:體外實驗顯示舒心液具有明顯地對抗血小板聚集的作用,當藥液濃度降低,血小板聚集率也明顯降低。

毒性試驗

急性毒性:舒心寧糖漿的小鼠最大耐受量>100g/kg,該劑量按體表面積比等效量換算,相當於臨床人日用量的12.9-19.4倍,按公斤體重計算相當於臨床人日用量的116-175倍。表明本藥無明顯毒性,臨床使用安全。長期毒性試驗結果顯示,舒心液40g/kg及110g/kg分別給大鼠連續灌胃10周,未見任何不良反應,動物食慾、生長發育正常,各臟器組織學檢查無明顯病理性改變。

理化性質

舒心口服液舒心口服液

本品為棕紅色的澄清液體;氣微香,味甜、微苦、澀。相對密度應不低於1.05(含蔗糖)或1.03(含甜菊素)。pH值應為4.5-6.5。其他應符合合劑項下有關的各項規定。

(l)取本品20ml,加醋酸乙酯20ml,振搖提取,分取醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加入醇ml使溶解,再加少量鎂粉與鹽酸3-4滴,置水浴中加熱數分鐘,顯紅色。

(2)取本品5ml,加石油醚(30-60℃)5ml,振搖提取,分取石油醚層,揮乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,再加2%3,5-二硝基苯甲酸甲醇溶液2-3滴和氫氧化鉀飽和甲醇溶液2滴,顯紅紫色。

(3)取本品50ml,加水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次30ml,合併正丁醇提取液,用氨試液振搖提取2次,每次40ml,棄去氨液,正丁醇液蒸乾,殘渣加水5ml使溶解,放冷,通過Dl0l型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,長12cm),以水50ml洗脫,棄去水液,再用40%乙醇30ml洗脫,棄去40%乙醇洗脫液,繼用70%乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每lml含lmg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液8μl、對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

臨床效果

舒心口服液是湖北中醫學院附屬醫院張曉星教授臨床的經驗方(由黨參、黃芪、紅花、莪術等中藥組成),具有降低心肌耗氧量,擴張冠狀動脈,改善缺血心肌的血液循環等作用。將舒心口服液治療的58例與心痛定治療的113例心絞痛患者的臨床症候和心電圖變化作了對照觀察,結果如下:

治療方法
舒心口服液由湖北省宜昌民康製藥廠生產(批號951001),每支20ml,每毫升含生藥1.2g。治療組每次服20ml,2次/d。心痛定由上海天平製藥廠提供(批號940801),對照組每次服10mg,2次/d。兩組服藥前停用其它有關心血管藥物1周。心絞痛發作者,可臨時服用硝酸甘油。30天為1個療程。
觀察指標:治療前後臨床症狀、心電圖的變化。
統計分析:計量資料採用t檢驗,計數資料採用X2檢驗,等級資料採用Ridit檢驗。
結果
臨床症狀療效判定 對胸悶、心悸氣短、自汗、舌象、脈象等主要臨床症候,依據輕重程度採用1~4分半定量積分法。療效判定分為:顯效:原來症狀完全消失,總積分減少≥70%;有效:原來症狀明顯減輕,總積分減少40~60%之間;無效:原來症狀無明顯好轉,總積分減少<40%;加重:原來症狀治療後有加重,總積分較治療前增加10%以上。

近些年來, 冠心病、惡性腫瘤、腦血管病被認為是人類三大死亡原因。中醫認為胸痹心痛的病機特點應屬本虛標實,虛則氣虛、陽虛、氣陰兩虛;實則氣滯、血瘀、痰濁、寒凝。湖北中醫學院研製成功的舒心口服液選用了益氣藥與活血化瘀藥,功能益氣活血、通絡止痛,針對胸痹心痛心氣虛乏、血瘀絡阻證病機進行治療,臨床療效明顯。該藥在明顯緩解心絞痛、改善臨床症狀的同時,對患者的心電圖改善也有較為明顯的影響。

中藥方劑之舒字類

方劑學,名處方,俗稱湯頭。是中醫在辨證論治中產生的一個處方,根據藥物的性能和相互關係,配伍而成,在同一張方劑中,藥物相同,配伍不同,所產生的方劑不同,故方劑學。

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