氯雷他定顆粒

氯雷他定顆粒

氯雷他定顆粒,適應症為用於治療季節性過敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部症狀)及特發性蕁麻疹。

基本信息

成份

主要成份為氯雷他定。化學名稱:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯並[5,6]環庚基[1,2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯。

性狀

本品為白色顆粒,味甜。

作用類別

本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。

適應症

用於治療季節性過敏性鼻炎(減輕鼻部或非鼻部症狀)及特發性蕁麻疹。

規格

每包含氯雷他定5mg

用法用量

用溫開水溶解後口服。
成人:每天一次,每次2包(10mg);2~12歲兒童,體重>30kg,每天一次,每次2包(10mg);體重≤30kg,每天一次,每次1包(5mg)。

不良反應

在每天10毫克的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口乾、胃腸道不適包括噁心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫髮、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

禁忌

禁用於對本品及其所含成份過敏者。

注意事項

1. 嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。
2. 妊娠期及哺乳期婦女慎用。
3. 在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。
4. 對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
5. 本品性狀發生改變時禁止使用。
6. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7. 兒童必須在成人監護下使用。
8. 如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥

到目前為止,尚無妊娠期女性套用氯雷他定的臨床資料;另外,氯雷他定可以從乳汁中分泌,並且組織胺對嬰兒的危險性較大,特別是對新生兒和早產兒,所以妊娠期及哺乳期女性應慎用本品。

兒童用藥

2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。

老年用藥

60歲以上的老年患者服用氯雷他定後,與年輕成人患者相比,在分布上沒有明顯差別。

藥物相互作用

1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶鹼等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

藥物過量

成人過量服用本品(40~180mg)後,會出現嗜睡、心動過速和頭痛等症狀,兒童服用過量本品(]10mg)有錐體外系跡象、心悸等症狀。在以上情況下,可採取催吐、活性炭吸附等措施。

藥理作用

氯雷他定為口服的長效三環類抗組胺藥,具有選擇性的抗外周H受體的作用。它作為第三代抗組胺藥,具有起效快,作用強的特點。用豚鼠研究表明,本品的作用時間為18-24小時,對中樞作用的研究表明,本品對小鼠、大鼠、狗和猴很少或沒有抑制作用或抗膽鹼能作用。
動物試驗未見明顯的致畸作用。

藥代動力學

氯雷他定口服後迅速自胃腸道吸收,健康成人一次口服10、20、40mg,1~1.5小時後,本品的血藥濃度分別為5、11和26μg/L。本品在體內廣泛代謝,其主要代謝產物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很強的抗H受體作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時。本品與血漿蛋白的結合率為98%左右,去羧乙氧氯雷他定的結合率較低為73%-76%。本品及其代謝產物可以在乳汁中檢出,但通過血腦屏障的藥量不多,本品及其代謝產物隨尿和糞排出體外。服藥24小時後,約27%從尿排出;10天后約40%從尿排出,42%從糞便排出。

貯藏

密閉,陰涼乾燥處保存。

包裝

鋁箔包裝,6包/盒。

有效期

暫定兩年。

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