基本信息
名稱:參柴顆粒
拼音名:Shenchai Keli
英文名:書頁號:GLG─070
標準編號:WS-10623(ZD-0623)-2002
處方
柴胡800g黃芩343g 半夏(制)571g人參343g 大棗343g 生薑114g甘草229g 糊精500g 製成1000g
性狀
本品為黃棕色的顆粒;味微苦。
鑑別
(1)取本品5g,加甲醇20ml,置80℃水浴上加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至5ml,濾過,濾液作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(32:11:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,60℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點及螢光斑點。
(2)取本品6g,加甲醇20ml,超聲處40分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1)為展開劑,預飽和30分鐘,展開,取出,晾乾,噴以1%氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色潛相應的位置上,顯相同的暗綠色斑點。
(3)取本品10g,加氯仿40ml,加熱回流1小時,棄去氯仿液,藥渣揮乾溶劑,加水0.5ml拌勻後,加水飽和的正丁醇10ml,超聲處理30分鐘,靜置,取上清液,加氨試液30m1洗滌,取正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1、Re及Rg1對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版 部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)在10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點及螢光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的三個紫紅色斑點,紫外光燈(365nm)下,顯相同的一個黃色和兩個橙色螢光斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ I))測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-0.2mol/l磷酸:氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至2.7)(42:58)為流動相;檢測波長為275nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於4000。
對照品溶液的製備精密稱取經60℃減壓乾燥4小時的黃芩苷對照品適量,加甲醇製成每1m1含30μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物,研細,混勻,取0.2g,精密稱定,置100ml量瓶中,加42%甲醇30ml,超聲處理30分鐘,放冷,加42%甲醇稀釋到刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於50.0mg。
功能主治
疏肝和胃。用於肝胃不和所斂的脘、脅脹痛,嘔吐泛酸,煩躁口苦,神疲納差,慢性肝炎,慢性胃炎見有上述症候者。
用法用量
口服,一次5g,一日3次;小兒酌減。
規格
每袋裝5g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
禁忌
孕婦禁用。
注意事項
1.飲食宜清淡,忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
3.服藥7天症狀無緩解,應去醫院就診。
4.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
5..對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生改變時禁止使用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。