基本信息
名稱：參柴顆粒
拼音名:Shenchai Keli
英文名：書頁號:GLG─070
標準編號：WS-10623(ZD-0623)-2002
處方
柴胡800g黃芩343g 半夏(制)571g人參343g 大棗343g 生薑114g甘草229g 糊精500g 製成1000g
性狀
本品為黃棕色的顆粒；味微苦。
鑑別
(1)取本品5g，加甲醇20ml，置80℃水浴上加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液濃縮至5ml，濾過，濾液作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(32:11:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2％對二甲氨基苯甲醛的40％硫酸溶液，60℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點及螢光斑點。
(2)取本品6g，加甲醇20ml，超聲處40分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1)為展開劑，預飽和30分鐘，展開，取出，晾乾，噴以1％氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色潛相應的位置上，顯相同的暗綠色斑點。
(3)取本品10g，加氯仿40ml，加熱回流1小時，棄去氯仿液，藥渣揮乾溶劑，加水0.5ml拌勻後，加水飽和的正丁醇10ml，超聲處理30分鐘，靜置，取上清液，加氨試液30m1洗滌，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1、Re及Rg1對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版 部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)在10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點及螢光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同的三個紫紅色斑點，紫外光燈(365nm)下，顯相同的一個黃色和兩個橙色螢光斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ I))測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.2mol／l磷酸：氫鈉溶液(用磷酸調節pH值至2.7)(42:58)為流動相；檢測波長為275nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於4000。
對照品溶液的製備精密稱取經60℃減壓乾燥4小時的黃芩苷對照品適量，加甲醇製成每1m1含30μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物，研細，混勻，取0.2g，精密稱定，置100ml量瓶中，加42％甲醇30ml，超聲處理30分鐘，放冷，加42％甲醇稀釋到刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計，不得少於50.0mg。
功能主治
疏肝和胃。用於肝胃不和所斂的脘、脅脹痛，嘔吐泛酸，煩躁口苦，神疲納差，慢性肝炎，慢性胃炎見有上述症候者。
用法用量
口服，一次5g，一日3次；小兒酌減。
規格
每袋裝5g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
禁忌
孕婦禁用。
注意事項
1．飲食宜清淡，忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2．有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
3．服藥7天症狀無緩解，應去醫院就診。
4．兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
5..對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6．本品性狀發生改變時禁止使用。
7．兒童必須在成人監護下使用。
8．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9．如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
