基本信息
拼音名:FufangDantongPian
標準編號:WS3-B-0973-91
處方:膽通100g 溪黃草900g 茵陳600g 穿心蓮300g 大黃30g
製法:以上五味,除膽通、大黃外、其餘溪黃等三味加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液,靜置,取上清液,濃縮成稠膏,減壓乾燥,粉碎成細粉;大黃粉碎成細粉,與膽通細粉及上述乾膏粉混勻,用乙醇制粒,乾燥,壓製成1000片,包糖衣即得。
性狀;本品為糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;味苦、澀。
功能與主治:清熱利膽,解痙止痛。用於急、慢性膽囊炎,膽管炎,膽囊、膽道結石合併感染,膽囊手術后綜合症,膽道功能性疾患等。
用法與用量:口服,一次2片,一日3次。
鑑別
(1)取本品1片,除去糖衣,研細,加乙醇15ml,置水浴上加熱10分鐘,濾過,濾液加鹽酸液(1mol/L)5ml,水浴上加熱20分鐘,放冷,用乙醚10ml振搖,分取醚液,加氫氧化鈉液(0.1mol/L)5ml,振搖,水層呈棕紅色,加稀鹽酸數滴,紅色褪去。
(2)取本品4片,除去糖衣,研細,加氯仿30ml,微沸,濾過,取濾液5ml,揮去氯仿,殘渣用甲醇5ml溶解,加三氯化鐵試液1滴,顯黃色,再加氨試液1滴,顯紅色並有藍紫色螢光環。
(3)取鑑別(2)項下的濾液15ml,揮去氯仿,殘渣加甲醇3ml溶解,作為供試品溶液,另取膽通對照品10mg,用甲醇2ml溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(1.5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,熏碘蒸氣。供試品色譜中,在與對照色譜相應的位置上,顯相同的棕色斑點。
(4)取本品4片,除去糖衣,研細,加乙醇20ml,微沸,濾過,濾液加活性炭少許,溫熱後濾過;取濾液2ml,蒸乾,加1%枸櫞酸丙酮溶液及硼酸的飽和丙酮溶液各1ml,蒸乾,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯綠黃色螢光。另取濾液少許,滴於濾紙上置紫外光燈(365nm)下觀察,顯紫藍色螢光。滴加1%三氯化鋁乙醇溶液,顯亮藍色螢光。
檢查;應符合片劑項下有關的各項規定(附錄11頁)。
含量測定
對照品溶液的製備精密稱取在105℃乾燥恆重的羥甲香豆素對照品0.1g,置100ml棕色量瓶中,加鹼性乙醇液〔取氫氧化鈉液(0.1mol/L)20ml,加乙醇稀釋至1000ml〕約70ml,使溶解並稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加鹼性乙醇稀釋至刻度,搖勻。再精密量取5ml,置100ml棕色量瓶中,加鹼性乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的製備取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細。精密稱出適量(約相當於羥甲香豆素1.0g),置乳缽中,加鹼性乙醇液研磨提取四次(15、15、10、10 ml),合併提取濾,連同殘渣轉移至100ml棕色量瓶中,振搖片刻,加鹼性乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,置50ml棕色量瓶中,加鹼性乙醇稀釋至刻度,搖勻,再精密量取5ml,置100ml棕色量瓶中,加鹼性乙醇稀釋至刻度搖勻,即得。
測定法
分別取對照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(附錄51頁)在372nm波長處測定吸收度,計算,即得。 本品每片含羥甲香豆素(C10H8O3)應為標示量的90.0~110.0%。