概述
苦參鹼系從豆科槐屬植物苦豆子的成熟種子或花期地上部分中提取的一種生物鹼，其純度不低於99％，經科學方法製成靜脈滴注用的苦參鹼注射液。
斯巴特康注射液由上海市長寧區中心醫院藥物研究室從1978年開始研究，於1987年又與上海市傳染病醫院合作，並經歷了多年廣泛的臨床對照研究及專家評議鑑定，結果表明：本品能清熱利濕。利尿退黃、解毒、改善病毒性肝炎症狀與體徵，具有退黃、降酶和抗肝纖維化等作用，並可抑制B肝病毒的複製。
適應症
主要套用於急性、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎、病毒性黃疸型肝炎，還可用於肝硬化及其它肝膽疾病的治療，推薦套用於腫瘤放化療治療。
藥理毒理
多年深入的基礎研究證明，苦參鹼注射液的藥效藥理作用為良好的臨床療效提供了克足的實驗依據，其主要藥理作用如下：
A保肝、護肝作用：苦參鹼可減少肝細胞損傷，並促進其再生，改善肝臟微循環，以利膽紅素的攝取、結合與排泄，從而達到抗炎、保肝擴肝以及退黃降酶的功效，最終使肝病理組織學得到明顯改善。
B抗病毒：苦參鹼對HBV－DNA的複製有明顯的抑制作用，使肝炎患者HBeAg轉陰率達51%，抗HBc--lgM轉陰率達50%。
C抗腫纖維化：主要通過保護肝細胞膜，抑制纖維化因子的釋放，調控貯脂細胞（HSC）的功能等多個環節發揮抗肝纖維化的作用；
D雙向調控免疫，有效改善病理性組織；
E抗腫瘤作用：主要通過抑制細胞膜上Na,k－ATP酶並激活腺苷酸環化酶，進而抑制腫瘤細胞生長作用；同時，苦參鹼還可抑制腫瘤細胞與內皮細胞的粘附，從而減少腫瘤的轉移等
F毒理試驗證實苦參鹼對動物呼吸系統及心血管系統無明顯影響，急性毒性LD50為64.4mg/kg。長期毒性試驗未發現有毒理意義的病理損傷，致突變試驗均為陰性，表明本品沒有明顯毒性，
苫參鹼注射液安全有效，無毒副作用，能較好地改善肝病患者的症狀與體徵，改善肝功能，對重型肝炎的治療亦有較好療效，搶救成功率較高。而目、本品對B型肝炎病毒複製食一定抑制作用，HBeAg轉陰率達51%，提示它是一種治療慢性肝炎較有希望的新藥。
性狀
苦參鹼注射液為無色的澄明液體，在常溫遮光條件下穩定；若長期自然光照或加熱，則顏色逐漸呈淺黃色。
用法與用量
成人用量，本品150mg（15ml）加人10％葡萄糖注射液250－500ml中，緩慢靜脈滴注，每日一次；一般療程l－3個月
不良反應
本品常規用法用量不會產生不良反應，但滴速大快會有頭暈、噁心、心慌等不良反應。
注意事項及禁忌症
本品不直直接靜脈推注，套用葡萄糖稀釋後靜脈滴注，滴速每分鐘不超過60滴為宜；且妊娠婦女禁用。
規 格
50mg：5ml
貯存與包裝
遮光、陰涼處貯存；本品為無色安瓿分裝，每支5ml，每盒5支，每箱100盒。
有效期
暫定二年。
生產企業
廣州明興製藥有限公司
