說明書
【藥品名稱】品名：肝泰舒膠囊
漢語拼音：Gantaishu Jiaonang
劑型：膠囊劑
【成分】蒂達（獐牙菜）、榜嘎（唐古特烏頭）、扎赤賽赤（山苦蕒）、傑唯哇興（小檗皮）、巴爾哇達（節裂角茴香）、如達（廣木香）、薩賽（黃芪）、相額爾（甘草）八味藏藥材組成。
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃棕色的粉末，氣香、味苦。
【功能主治】本品具有清熱解毒、祛濕退黃、去黃水、除疫毒之功效。用於急、慢性肝炎，膽囊炎，赤巴、培根型肝熱疫毒，黃水病，黃疸型肝炎、肝硬化等；尤對B型肝炎有獨到之療效。 【藥理毒理】藥效學試驗證實，本品對四氯化碳（CCL4）、硫代乙醯胺（TAA）所致實驗性肝損傷有明顯的保護作用，能有效降低SGPT的升高，防止肝細胞空泡的產生及脂肪滴的集聚，防止肝細胞的脂變壞死。增加肝細胞內糖元和RNA的含量，促進肝細胞的再生和壞死組織的修復；增強機體免疫。鴨B肝抗病毒治療實驗和2.2.15肝癌細胞表面抗原、e抗原的抑制實驗證實，本品能有效抑制HBV-DNA，HBsAg，IIBeAg，顯示具有顯著抑制B肝病毒的作用。急性與長期毒性實驗證實無毒副作用。
【注意事項】1.孕婦慎用。2.當藥品發生性狀、外觀改變時禁止服用。3.按照用法用量，小兒、年老體虛者在醫師指導下服用。4.如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【用法用量】口服，一次2—3粒，一日3次，或遵醫囑。
【有效期】24個月
基本信息
肝泰舒膠囊拼音名: Gantaishu Jiaonang
英文名：書頁號:GLG─191
標準編號：WS-10133(ZD-0133)-2002
【處方】 獐牙菜200g 唐古特烏頭130g 山苦蕒160g 小檗皮100g 節裂角茴香130g 木香130g 黃芪20 g 甘草70g 製成 l000粒
鑑別
取本品，加氯仿
(1)取本品內容物1g，加氯仿20ml，加熱同流30分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取川西獐牙菜對照藥材1g，加氯仿15ml，同法製成塒照藥材溶液。再取齊墩果酸對照品，加氯仿製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)為展開劑，展開，取出，晾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。取本品，加鹽酸
(2)取本品內容物2g，加0.1%鹽酸溶液20ml，振搖，用氨試液調節pH值為8～9，加氯仿20ml提取，提取液揮乾，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取節裂角茴香對照藥材2g，加60%乙醇40ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-無水乙醇-氨水(10:10:1.5:0.1)為腮開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上顯棚同的橙紅色斑點。取本品，加甲醇
(3)取本品內容物2g，加甲醇20ml，超聲15分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取小檗皮對照藥材0.5g，同法製成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鋮對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合利的矽膠G薄層板上以水飽和的正丁醇-醋酸-水(7:2:2)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同的亮黃色螢光斑點。取本品，加乙醚
(4)取本品內容物2g，加乙醚20ml，超聲15分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取木香對照藥材1g，加乙醚10ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色嘴法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別於同一以睃甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環已烷-丙酮(10:3)為展開劑，展開，取出。晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。含量測定
取本品裝量差異項下的內容物混勻，取1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入氯仿20ml，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，用氯仿補足損失的重量，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液10ml，蒸乾，殘渣加適量氯仿使溶解，移至2ml量瓶中，加氯仿稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取齊墩果酸對照品適量，加氯仿製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，精密吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl與8μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長：λs=520nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。其他內容
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。【用法用量】 口服，一次2～4粒，一日3次。
【注意事項】 定期複查肝功能。
【規格】 每粒裝0.4g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
【批准文號】 國藥準字Z20025143
【生產企業】 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
療效特點
療效特點:主要由獐牙菜、唐古特烏頭、節裂角茴香、膜莢黃芪、苦蕒菜、木香、小檗皮等藥材，這些藥材產自青藏高原海拔3800以上，獨特的地理環境與生態環境，造就藥材高活性、高含量、療效好、無耐藥性、純天然無污染等特有的優勢。肝泰舒膠囊能增加肝細胞內糖元和RNA的含量，促進肝細胞的再生和壞死組織的修復;增強機體免疫。鴨B肝抗病毒治療實驗和2.2.15肝癌細胞表面抗原、e抗原的抑止實考證明，本品能有效抑止HBV-DNA，HBsAg，IIBeAg，顯現具有顯著抑止B肝病毒的作用。急性與長期毒性實考證明無明顯毒反作用。經現代科學加工,精製成的肝泰舒膠囊,用以治療急慢性肝炎、膽囊炎。動物實考證明,本品具有顯著保肝、降低轉氨酶、促進肝再生、恢復肝細胞正常結構、增加免疫臟器指數、增強免疫功能等作用,現已在臨床普遍推行使用。
