功能主治
克拉黴素緩釋片適用於對克拉黴素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；
3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
用法用量
口服。成人常用推薦劑量為每次一片(500mg)，每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼克拉黴素緩釋片。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴重感染時，劑量可增至每日一次，每次2片 (1000mg)。治療周期通常為7～14天。克拉黴素緩釋片禁用於嚴重腎功能損害患者（肌酐清除率<30ml/min）。克拉黴素片也許可以用於該患者群。腎功能中度受損（肌酐清除率為30～60ml/min）的患者，應將劑量減少50%，其最大劑量為每天服用1片（500mg）克拉黴素緩釋片。
不良反應
克拉黴素緩釋片有報導用克拉黴素治療後牙齒變色。但牙齒變色一般經專業牙科清潔後可以消除。
藥理作用
克拉黴素屬於半合成的大環內酯類抗生素。克拉黴素可與細菌核糖體50S亞基結合，從而抑制其蛋白合成而產生抗菌作用。在體外，其對標準菌株和臨床分離菌株均具有很好的抗菌活性，對多種需氧和厭氧的革蘭氏陽性或革蘭氏陰性菌均具有很好的抗菌作用。通常，克拉黴素的最低抑菌濃度（MIC）為紅黴素最低抑菌濃度的對數稀釋濃度。體外藥效學研究結果表明，克拉黴素能抑制嗜肺軍團菌和肺炎支原體，殺滅幽門螺桿菌，其中性條件下的活性強於酸性條件下。體內外數據表明，它對分支桿菌的臨床作用顯著。體內數據顯示，腸桿菌屬、假單胞菌屬和其它非乳糖代謝的革蘭氏陰性菌對克拉黴素不敏感。體外藥效學研究和臨床觀察資料均證實克拉黴素對下列細菌有抗菌活性，對其引起的感染有效：革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌，肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌和單核細胞增多性李斯特菌。革蘭氏陰性菌：流感嗜血桿菌，副流感嗜血桿菌，卡他摩拉克氏菌，淋球菌，嗜肺性軍團菌。其它：肺炎支原體，肺炎衣原體。分支桿菌：麻風分支桿菌，堪薩斯分支桿菌，海龜分支桿菌，偶發分支桿菌，鳥型分支桿菌和胞內分支桿菌。β-內醯胺酶的產生不影響克拉黴素的活性。相互作用
克拉黴素緩釋片禁忌症
對大環內酯類抗生素過敏者禁用。由於克拉黴素緩釋片劑量不能降至每日500mg以下，因此它禁用於肌酐清除率低於30ml/min的患者。克拉黴素禁止與下列藥物合用：阿司咪唑、西沙比利、匹莫齊特、特非拉丁。藥物過量
處理過量所致的副作用時應及時排除未吸收的藥物和採取支持性治療。與其它大環內酯類藥物一樣，血液或腹膜透析不能降低克拉黴素的血藥濃度。注意事項
據報導，幾乎所有的抗生素包括大環內酯類可能導致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。克拉黴素主要經肝臟排泄。因此，對肝功能受損患者給藥時應慎重。對腎功能中至重度受損患者給予克拉黴素時也應小心。還應注意克拉黴素與其它大環內酯類藥物及林可黴素和克林黴素發生交叉耐藥的可能性。β-內醯胺酶的產生應不影響克拉黴素的活性。注意：多數耐新青黴素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉黴素耐藥。特殊人群
婦女用藥
孕婦和哺乳期婦女服用克拉黴素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉黴素應慎重，尤其是在妊娠頭3個月。克拉黴素可由乳汁排出。兒童用藥
12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。老年用藥
研究者進行了一項試驗，評估並比較健康老年男性和女性受試者與健康年輕成年男性受試者多次口服克拉黴素片500mg後的安全性和藥物動力學情況。與年輕組相比，老年組和母體藥物和14-羥基代謝的循環系統血漿濃度較高，消除較慢。但當腎清除與肌酐清除率相關時，兩組間無差異。由此可見，克拉黴素的體內處置與腎功能有關，而與年齡無關。
藥理毒理
其它微生物：肺炎支原體、肺炎衣原體、分枝桿菌、鳥分枝桿菌複合物（MAC）（包括鳥分枝桿菌、胞內鳥分枝桿菌）體外試驗表明（其臨床意義尚不完全清楚）：本品對產單核細胞李斯特菌；葡萄球菌（C、F、G群）；百日咳鮑特菌；痤瘡丙酸桿菌等有活性。對其它大環內酯抗生素耐藥的細菌對本品也耐藥。產β-內醯胺酶的微生物對本品無效。多數耐甲氧西林和耐苯唑西林的葡萄球菌對本品也耐藥。毒理研究遺傳毒性：標準組合的遺傳毒性試驗結果表明，本品未見致突變作用。生殖毒性：大鼠和家兔分別給予本品的劑量達臨床最大推薦劑量的21和4倍（以體表面積計）時，對動物的生育力和胎兒均無損害。CD-1小鼠給藥劑量達1000mg/kg（以體表面積計，為人用最大推薦劑量的8倍），出現胎兒體重降低、骨化不全、發育延遲。大鼠在交配前2周、整個交配期和整個妊娠期給予本品劑量達1000mg/kg時，也可見骨化程度的降低。目前尚無在孕婦上進行充分和嚴格對照的研究，所以孕婦的使用，應權衡利弊後再決定。尚不清楚本品是否經人乳分泌，但是本品可分泌於嚙齒類動物的母乳中，而且其它大環內酯類的抗生素也可在人乳中分泌，因此哺乳期的婦女應慎用。
致癌性：尚無動物終身給予本品對致癌潛在性的研究結果。
藥代動力學
克拉黴素緩釋片的動力學研究與250mg和500mg克拉黴素片的動力學比較研究表明：當每日總劑量相同時，吸收程度也相同。克拉黴素緩釋片的絕對生物利用度(口服與靜脈注射比較)接近50%。在多次給藥後並未發現累積，也未見任何種屬代謝傾向的改變。體外：體外研究的結果表明在濃度為0.45～4.5mg/kg/人血漿蛋白結合率平均為70%。當濃度達到45.0mg/ml時結合率降至 41%，表示結合位點可能趨於飽和，但這僅發生在濃度遠高於治療藥物有效濃度。克拉黴素的藥代動力學行為並非是直線式。對進食患者，每日予500mg克拉黴素緩釋片，克拉黴素和14-羥基克拉黴素的峰穩定血漿濃度分別為1.3和0.48mg/ml。當每日劑量增至1000mg時，穩定狀態值分別為2.4mg/ml和0.67mg/ml。母藥(指克拉黴素)與代謝物的消除半衰期分別近似5.3和7.7小時。克拉黴素和它的羥基代謝物在高劑量時，其半衰期明顯延長。隨尿排出的大約為克拉黴素劑量的40%，隨糞便排出的大約占30%。患者克拉黴素及其14-羥基代謝物極易在組織和體液中分布。從少量患者中得到的有限資料顯示，克拉黴素口服給藥後，在腦脊液(CSF)中未達到有效的濃度(即，血腦屏障正常的患者的CSF藥物濃度只達血清濃度的1～2%)。組織中的藥物濃度通常較血清中高數倍。肝功能不全者一項研究對一組健康受試者和一組肝功能不全受試者進行了比較，前兩天服用克拉黴素片250mg，每日2次，第3天單次服用250mg，結果兩組受試者的克拉黴素穩態血漿濃度和系統清除無顯著差異。相反，肝功能不全受試者的14-羥基克拉黴素的濃度顯著較低。母體化合物14-羥基化代謝清除的降低由母體藥物腎清除的增加而被部分抵消，因此肝功能不全受試者和健康受試者具有相當的母體藥物穩態血漿濃度。這些結果提示肝功能中度或重度受損而腎功能正常的患者無需進行劑量調整。腎功能不全者研究者進行了一項試驗，以評估和比較腎功能正常和腎功能下降的受試者多次口服克拉黴素片500mg後的藥物動力學情況。結果，腎功能不全者的克拉黴素及其14-羥基代謝物的血漿濃度、半衰期、Cmax和Cmin較高，AUC更大。Kelim和尿排泄較低。這些參數的差異程度與腎功能的損害程度相關；腎功能損害嚴重，差異越顯著。
