鹽酸氨溴索

鹽酸氨溴索

鹽酸氨溴索,分子式為C13H18Br2N2O·HCl,為白色至微黃色結晶性粉末;幾乎無臭。它可促進呼吸道內部粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰。適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統疾病。

基本信息

產品介紹

通用名:鹽酸氨溴索葡萄糖注射液

商品名:菼清

英文名:Ambroxol Hydrochloride and Ge Injection

漢語拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye

本品主要成份為鹽酸氨溴索,其化學名稱為反式-4-[(2-氨基3.5-二溴苄基)氨基]環已醇鹽酸鹽

主要用途

祛痰藥,有良好的黏痰溶解作用及潤滑呼吸道作用,可促進肺表面活性物質的分泌、呼吸液的分泌和纖毛運動等。用於急慢性呼吸道疾病、支氣管分泌異常等的治療。

相關信息

性狀

本品為無色澄明液體

藥理毒理

本品具有粘液排除促進作用及溶解分泌物的特性,它可促進呼吸道內部粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況。套用本品治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道黏膜上的表面活性物質因而能發揮其正常的保護功能。

藥代動力學

半衰期7-12小時,未發現蓄積,主要由肝臟代謝,90%由腎臟清除。

適應症

適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統疾病,例如:慢性支氣管炎急性加重,喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療;

術後肺部併發症的預發性治療;早產兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合症(ARDS)的治療。

用法用量

鹽酸氨溴索 鹽酸氨溴索

預防治療:

成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg,緩慢靜脈滴注,嚴重病例可以增至每次30mg。

6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg,緩慢靜脈滴注。

2-6歲兒童: 每天3次,每次7.5mg,緩慢靜脈滴注。

2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg,緩慢靜脈滴注。

嬰兒呼吸窘迫綜合症(IRDS)的治療:

每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥,緩慢靜脈滴注。

不良反應

鹽酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受,輕微的上部胃腸道副作用偶有報導(主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現的噁心、嘔吐)。過敏反應極少出現,主要為皮疹,極少病例報導出現嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定,其中的某些病人通常對其它物質亦產生過敏。

禁忌症

對本品過敏者禁用。

注意事項

1. 本品不能與pH大於6.3的其它溶液混合,因為pH值增加會導致產生氨溴索游離鹼沉澱。

特殊人群用藥

臨床前試驗及用於妊娠28周后的大量臨床經驗顯示,本品對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物,藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒無明顯影響。

兒童用藥

參照用法用量中兒童用量。

老年患者用藥

老年患者用藥參照成人用量。

藥物相互作用

鹽酸氨溴索與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅黴素、強力黴素)協同治療可升高抗生素在肺組織濃度,無與其它藥物合用的臨床相關不良反應的報導。

藥物過量

迄今無有關過量症狀報導,如發生,則應對症處理。

規格

100ml:鹽酸氨溴索15mg與葡萄糖5g。

100ml:鹽酸氨溴索30mg與葡萄糖5g。

貯藏

請存放於30℃以下環境,請保存於兒童伸手不能觸及處。

包裝

100ml/瓶,60瓶/箱

鹽酸氨溴索 鹽酸氨溴索

15mg/只 600支/箱(粉針劑) 15mg國藥準字H20051402

30mg/只 1000支/箱(粉針劑)30mg國藥準字H20090043

有效期

暫定1.5年。

CAS No.: 23828-92-4

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