概述
【藥品名稱】馬來酸氟伏沙明片 【商品名稱】蘭釋【英文名稱】FluvoxamineMaleateTablets【主要成份】馬來酸氟伏沙明【性狀】本品為水泡眼包裝的包衣劃痕片。詳細
性狀
水泡眼包裝的包衣劃痕片，除活性成分外，尚含有下列賦形劑：甘露糖醇、玉米澱粉、明膠澱粉、硬脂富馬酸鈉、膠體二氧化矽、羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化鈦（E171）。本藥不含乳糖、糖類（E121）主要成分
蘭釋主要成分為馬來酸氟伏沙明。藥理學特徵
蘭釋是作用於腦神經細胞的5-羥色胺再攝取抑制劑，對非腎上腺素能過程影響很小。同時受體結合實驗表明，luvox對α-腎上腺素能、β-腎上腺素能、組胺的，毒蕈鹼的、多巴胺或血清因子受體幾乎不具親和性。特徵
● 蘭釋口服後完全吸收。服藥後3-8小時即達最高血漿濃度。單劑量服用血漿半衰期為13-15小時，多次服用後的血漿半衰期為17-22小時。如果維持劑量不變，10-14天后可達穩定血漿水平。●蘭釋主要在肝臟中代謝，氧化成9種代謝產物，經腎臟排泄。兩種主要的代謝產物幾乎無藥理學活性。體外結合實驗表明，80%的luvox可與人體血漿蛋白結合。
作用與用途
1、抑鬱症及相關症狀的治療。2、強迫症症狀治療。
服用方法
抑鬱症
●建議起始劑量為每日50或100毫克，晚上一次服用。建議逐漸增量直到有效。常用有效劑量為每天100毫克且可根據個人反應調節。個別病例可增至每日300毫克。若每日劑量超過150毫克，可分次服用。●世界衛生組織要求，患者症狀緩解後，繼續服用抗抑鬱製劑至少6個月。
● Luvox用於預防抑鬱症復發的推薦劑量為每日100毫克。
強迫症
推薦的起始劑量為每日50毫克，服用3-4天。通常有效劑量在每日100-300毫克之間。應逐漸增量直至達到有效劑量。成人每日最大劑量為300毫克，8歲以上兒童和青少年每日最大劑量為200毫克。單劑量口服可增至每日150毫克，睡前服。若每日劑量超過150毫克，可分2-3次服。如已獲得良好的治療效果，可繼續套用此根據個人反應調整的劑量。如果服藥10周內症狀沒有改善應繼續使用本品。儘管尚無系統資料提示套用氟伏沙明持續治療的最長時間，由於強迫症是一慢性疾病，可以考慮在相應患者人群中治療時間大於10周。根據病人情況仔細調整劑量，使病人接受儘可能低的有效劑量。並應定期評估是繼續治療。也可考慮合併行為療法。
●對肝腎功能異常的患者，起始劑量應較低並密切監控。
●本品宜用水吞服，不應咀嚼。
不良反應
●luvox治療中較常見的不良反應是噁心、有時伴嘔吐，服藥2周后通常會消失。●在對照的臨床觀察中出現的發生率大於1%或大於安慰劑組的其它不良反應報告有：
●中樞神經系統-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫；
●消化系統-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口乾、不適；
●皮膚-多汗；
●其它-無力、心悸、心動過速。
●其它五羥色胺再攝取抑制劑類似，極個別報導有低鈉血症，停用luvox此情況逆轉。一些患者可能由於抗利尿激素分泌異常綜合徵引起。大部分病例為老年患者。
●出血性疾病：見“注意事項”。
●體重增加或減少偶有報導。
●如luvox突然停藥，下列症狀偶有發生：頭痛、噁心、頭暈或焦慮。
上述症狀有些可能因患者本身的抑鬱症所致而不一定與藥物相關。
禁忌症
●本品禁與單氨氧化酶抑制劑(MAOls)合用，如果病人由服用單氨氧化酶抑制劑改服本品，治療初期應注意。●如為不可逆轉的單氨氧化酶抑制劑，至少應停藥2周。
●如為可逆轉的單氨氧化酶抑制劑(如嗎氯貝胺)可於停藥後1天改服本品。●若停用本品治療，在改用單氨氧化酶抑制劑之前至少應停藥1周。
●本品禁用於對馬來酸氟伏沙明或其他輔料過敏的患者。
注意事項
●抑鬱症病人自身常有自殺傾向，常在症狀明顯改善前持續出現。●對肝或腎功能異常的病人，起始劑量應較低並密切監控。偶爾無已知肝功異常的患者服藥後出現肝酶升高，且多伴臨床症狀。若出現此情況，應立即停藥。
●動物實驗未發現本品可引發驚厥，但有癲癇史的患者應慎用，如驚厥發生應立即停用本品。
●老年人常規用量與年輕患者相比無顯著臨床差異。然而，對老年患者調整劑量時，應緩慢增量。
●Luvox在臨床上可引起輕微心律減慢(2-6次/分)。
●因臨床數據不足，本品不推薦給兒童使用。
●有報告套用五羥色胺再攝取抑制劑有皮膚黏膜異常出血，如淤斑和紫癜。同時套用影響血小板功能的藥物(TCAS，阿斯匹林，NSAIDs等)。以及有不正常出血史患者慎用。
孕婦及哺乳
婦女用藥動物繁殖實驗未發現高劑量luvox對繁殖能力的損害及致畸作用。但通常孕期應慎服任何藥物。Luvox可少量排入乳汁，故服藥期間應停止哺乳。
兒童用藥
對駕駛員及機械操作能力的影響
健康志願者，每天服用本品150毫克，對駕駛或機械操作沒有影響。但有報告表明，用藥後可能會出現睏倦，駕駛與操作機器者應注意。
藥物相互作用
●本品不與單氨氧化酶抑制劑合用●本品可使經肝臟代謝的藥物分解速度減慢。當與華法苓、苯妥英、茶鹼和卡馬西平等合用時，即會產生明顯的臨床效應。如合用，請調節這些藥物的劑量。
●蘭釋可增加經氧化代謝的苯丙氮二卓的血漿濃度。
●有報告表明蘭釋可增加三環類抗抑鬱藥原有的穩態血漿濃度。建議本品不與三環類抗抑鬱藥同時套用。
●本品可提高心得安血漿水平，同服時建議減少心得安的劑量。
●本品與華法苓合用兩周，華法苓的血漿濃度明顯增加凝血時間延長。
患者在口服抗凝劑和氟伏沙明時，應監測凝血時間並相應調整氟伏沙明劑量。
●治療嚴重的、已抗藥的抑鬱患者，本品可與鋰劑合用。但鋰和色氨酸可能加重氟伏沙明的5-羥色胺能作用。
●未觀察到本品與地高辛和阿替洛爾的協同反應。
●與其它精神科用藥一樣，在蘭釋用藥期間應避免攝入酒精。
藥物過量
●症狀：最常見的是胃腸症狀(噁心、嘔吐、腹瀉)、精神不振、眩暈。其它如心臟症狀(心動過速、心動過緩、低血壓)、肝功異常、驚厥及昏迷等也有報導。迄今為止，報告過量服用蘭釋已超過300例。最高劑量為10000mg，該患者經對症治療完全康復。偶有患者因有意服用過量蘭釋併合用其它藥物而致較嚴重的合併症。因單獨過量服用luvox片導致死亡者2例。●過量解救 ：尚無本品的特異性拮抗劑。如服用過量，應儘快排空胃內容物並對症治療。建議反覆使用醫用活性碳。利尿和透析未見良好效果。
蘭釋生產信息
規格
水泡眼包裝的包衣劃痕片，每片含氟伏沙明50mg，30片/盒；水泡眼包裝的包衣劃痕片，每片含氟伏沙明50mg，60片/盒。
