聚維酮碘溶液

聚維酮碘溶液

聚維酮碘溶液,是一種廣譜消毒洗液,能迅速徹底殺滅皮膚黏膜表面的多種細菌、真菌、病毒等病原體,用於治療宮頸炎、宮頸糜爛、陰道炎,對婦科混合感染和不明病因婦科感染有特殊療效。研究指出,過度使用聚維酮碘會造成胎兒甲狀腺腫大。

基本信息

基本資料

產品盒裝外觀聚維酮碘溶液

產品通用名
聚維酮碘溶液(婦科洗液、消毒殺菌液)

英文/拉丁名稱
Povidone Iodine Soluton

性狀
為黃棕色至紅棕色無定形粉末;易溶於水或醇,不溶於乙醚和氯仿。

組成

一種以表面活性劑聚乙烯吡咯烷酮(PVP)為載體,水溶性和穩定性都很好的不定型絡合。大部分以結合碘形式存在,只有少部分為游離碘,在溶劑中逐漸釋放出碘,起到一種緩釋作用,以保持較長時間的殺菌力。

用法
外用、塗患處

類別
消毒防腐藥

FDA分類
在藥品說明書中,據FDA分類將其標明“孕婦禁用”,但不能將聚維酮碘溶液的每種用法、每種劑量、不同療程對妊娠婦女和胎兒的影響都一一列出,臨床醫生要根據不同的情況進行判斷。

成就

1. 八十年代起聚維酮碘就被國際公認是一種優秀的新型廣譜消毒藥,在國外己廣泛的套用。
2. 其質量標準收載於美國英國日本的藥典以及《中華人民共和國藥典》九五版二部。該品種收載於九八年國家基本藥物目錄中。
3. 1964年被美國國家航空宇航局專門選定用於阿波羅航天計畫的太空實驗室的消毒,獲得極大的成功而一舉聞名。
4. 已被收載美國藥典,英國藥典,日本藥典,馬丁藥典,並被批准可在醫療衛生,人體直接使用的消毒殺菌劑。
5. 中國藥典收載了聚維酮碘栓劑,溶液劑,軟膏等劑型。聚維酮碘現已成為國際上公認的高效,廣譜,無毒的殺菌劑,它具有極強的殺菌力和廣泛的殺菌譜。

特點

聚維酮碘溶液聚維酮碘溶液

1、複方PVP-Ⅰ是一種高效新型的消毒防腐藥,0.7%~10%的溶液,在水中能釋放出1.8~24 ppm游離碘,通過後者的氧化作用對微生物起殺滅作用,對細菌的殺滅效果優於冼必泰,並對細菌孢子有一定的殺傷力。該藥對白色念珠菌、金萄菌、大腸桿菌枯草桿菌等均有顯著的殺滅作用;對綠膿桿菌、白色念珠菌的殺菌時間與同濃度的複方碘溶液、碘酊相仿,但毒性僅為其1/4~1/9。複方PVP-Ⅰ無毒副作用,價格低廉,對黏膜皮膚具有保護功能,其抗STD作用明顯優於潔爾陰高錳酸鉀水溶液。
2、在溶劑中逐漸釋放出碘,起到一種緩釋作用,以保持較長時間的殺菌力。其強大的殺菌機制是氧化病原體原漿蛋白的活性基團,並能與蛋白質的氨基結合而使其變性,因而有效地殺死細菌、芽孢、真菌、病毒及原蟲等病原體。具有殺菌力強,殺菌範圍廣,刺激性極小,黃染輕、易清洗、無過敏反應等特點。
3、對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、淋球菌、白色念珠菌等上百種細菌、病毒等有快速殺滅作用。該產品是目前國內外直接用於人體皮膚、黏膜的首選消毒防腐藥。
4、由於逐漸分解出遊離碘而起作用。其中80%--90%的結合碘可解聚成游離碘,可直接使病原體內的蛋白質變性,沉澱,以致病原體細胞死亡,從而達到高效消毒殺菌的目的。其特點是殺菌力強,毒性低,且為廣譜殺菌劑,能殺死病毒,細菌,芽胞,真菌及原蟲。對金葡球菌,淋球菌,綠膿桿菌,梅毒螺鏇體,B肝病毒愛滋病毒陰道毛滴蟲等都有較強的殺滅作用。
5、外用可引起皮膚過敏反應,對皮膚和黏膜有刺激性。嚴重燒傷或大面積剝脫的皮膚使用可引起全身不良反應,如代謝性酸中毒,高鈉血症和腎功能損傷,對碘過敏者,燒傷面積大於20%者,不宜局部套用,對患有非毒性膠狀甲狀腺瘤患者不適用,妊娠婦女和新生兒大面積使用時應謹慎。4歲以下兒童不推薦使用。
6、殺菌譜廣、殺菌力強、能直接殺滅細菌、真菌、病毒、芽孢與原蟲。殺菌速度快,大多數細菌30秒內可殺滅,對個別細菌5分鐘足以殺滅。對皮膚黏膜無刺激,可用於體腔、黏膜及潰瘍面的消毒與治療。無毒性。不易使微生物產生耐藥性,不易發生過敏反應。使用持久,穩定性好,貯存有效期長。易溶於水,易清洗,不污染或損壞織物及其它物品。
7、該產品作用為高效婦科殺菌消毒品,其pH值與陰道相近,溫和,按說明書經稀釋(溫開水)後能達300ppm有效碘,超過殺菌濃度10-20倍,沖洗後可有效殺滅內各種致病微生物。

適應症

常用於:①手術部位的皮膚消毒;②治療燙傷;③治療滴蟲性陰道炎;④治療化膿性皮膚炎症及皮膚真菌感染;⑤餐具和食具的消毒。

作用機理

PVP是一種親水性聚合物,本身無抗菌作用。在生產過程中PVP形成微小包腔載體,將碘離子絡合在微囊的腔體內,形成PVP-I。在水溶液狀態下,由於它對細胞膜的親和作用,能將碘直接引到細菌物胞表面,這對提高碘能將碘直接引到細菌的細胞表面,這對提高碘的抗菌活性有意義,碘的進攻靶是細菌細胞膜和細胞質膜,在幾秒鐘內就立即殺死細菌。因為當巰基化合物,肽類、蛋白質、酶、脂質和核酸等微生物生存所必需的生物或磺化,使之失活性,造成各種細菌、病菌、真菌、滴蟲不能生存、繁殖而死亡,達到較長時間的殺菌作用且不能形成抗菌藥性。

PVP-Ⅰ對細菌、真菌、病毒和原蟲都有殺滅作用,對臨床上常見的細菌作體外試驗,幾乎沒有一種細菌不能被殺滅的。

抗菌譜

聚維酮碘能殺滅多種革蘭氏陽性及陰性細菌、芽孢、真菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、四聯球菌、枯草桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、淋球菌、嗜麥牙假單皮菌、枸櫞酸桿菌、類白喉桿菌、包皮桿菌、類炭疽桿菌、白色念珠菌、石膏樣毛癬菌、鞭毛蟲、衣原體

使用

1.體溫表消毒:3%濃度浸泡30min以上,取出後可放入75%乙醇中備用,也可用無菌水或冷開水沖洗後放入消毒容器內備用。
2.各種玻璃器皿消毒:可用2%~3%濃度浸泡1~2h,由於具有洗滌作用,利於清洗。對碳鋼類物品如手術刀片等及鋁製品有腐蝕性,其他金屬器械不宜長期浸泡消毒。
3.皮膚消毒:1%~3%洗刷2min,可作為手術前手的消毒或傳染病房、傳染病專科門診醫務人員手的消毒。
4.治療燙、燒傷:用0.5%的溶液,每12h噴於創面1次,直到焦痂分離為止。

5、日常衛生保健:用於細菌性,真菌性,滴蟲性陰道炎,宮頸炎宮頸糜爛的治療。用於預防性傳播疾病(STD),如淋病梅毒、愛滋病等。房事前後及月經後清洗陰道。婦科手術消毒,分娩前陰道消毒。

使用濃度及方法

聚維酮碘溶液可用水稀釋,根據消毒對象配製相應的濃度。稀釋用水採用蒸餾水或生理鹽水,家用也可採用涼開水,稀釋用水的溫度不宜超過40°C。

消毒對象 藥物濃度(%) 用法及用量
皮膚消毒 0.2~0.5 用含2000~5000mg/L有效碘溶液浸泡、刷洗和塗抹
傷口 0.05~0.1 用含500~1000mg/L有效碘溶液塗抹
黏膜 0.1~0.5 用含1000~5000mg/L有效碘溶液塗抹
口腔消毒 0.02~0.05 用含200~500mg/L有效碘溶液含漱
陰道殺菌 0.02~0.05 用含200~500mg/L有效碘溶液沖洗
眼部 0.02~0.05 沖洗或滴眼,治療角膜炎、流行性結膜炎等
飲水消毒 0.00075 滴加
瓜果蔬菜和餐具 0.01~0.02 浸泡、沖洗
毛巾、衣物 0.25~0.05 浸泡、沖洗
空氣消毒 0.4~0.5 用作室內空氣噴霧消毒,1-2次/天
醫療器械 0.05 浸泡體溫表、手術、手套、服藥杯等
護理 0.25~0.05 治療ii度燒傷創面、ii度及iii度褥瘡創面

禁用解讀

醫師可根據臨床醫療需要,短期使用聚維酮碘,但社會公眾自行購買使用時,必須執行“孕婦禁用”。聚維酮碘“孕婦禁用”依據:

1、美國《臨床藥物大典》陰道內用聚維酮碘可增加血清碘濃度,因此在妊娠期不能反覆使用,以免胎兒或新生兒出現甲狀腺腫及甲狀腺機能降低。
2、《中國藥典》(2005版)正常個體外用聚維酮碘很少被吸收,但可通過陰道黏膜吸收,並在哺乳期婦女的乳汁中濃縮,乳汁中的濃度比母體血清濃度高8倍。對妊娠婦女和新生兒大面積使用時應謹慎。

3、燒傷面積在20%以上或腎衰者不宜用此藥。

不良反映

Eygert和Bau-mann在對91例闌尾炎病人的研究中發現,在手術中使用了2%的PVP-Ⅰ後,術後傷口感染率從8%升高到26%,且組織毒害超過細菌的作用。
Pietsch等報導有2例燒傷面積分別為75%和35%的病人用PVP-Ⅰ處置後出現嚴重的代謝性酸中毒,這些病人的血清碘濃度分別升高至48.0μg/dl和17.6μg/dl(正常為4~8.5μg/dl)。尿排泄的碘穩定在50μg/dl左右,為了降低這個濃度需要進行血液透析。
產科用PVP-Ⅰ進行皮膚消毒,結果由於碘的經皮吸收,使母親的碘負擔過重。甚至在成人中,當有皮膚損傷時,也發生過對碘的吸收。

生產企業

國藥準字H62020435金昌金丹藥業有限公司
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