藥物說明
【別名】 甲滅酸,撲濕痛 ,甲芬那酸【外文名】Mefenamic Acid ,CI-473, Penstel, Ponstan, Pontal, Ponstyl, Tanston, Vialidin
【適應症】 同氯滅酸，抗炎作用較氯滅酸、氟滅酸均強。
【用量用法】 口服：首次服０．５ｇ，以後每６小時服０．２５ｇ，服藥不超過１周。
【注意事項】 1.偶有胃部不適、腹瀉、皮疹。2.可加重哮喘，哮喘病人慎用。
【規格】 片劑：０．２５ｇ,0.5g。 膠囊:0.25g
藥物分析
方法名稱： 甲芬那酸原料藥—甲芬那酸的測定—中和滴定法套用範圍： 本方法採用滴定法測定甲芬那酸原料藥中甲芬那酸的含量。
本方法適用於甲芬那酸原料藥。
方法原理： 供試品加無水中性乙醇溶解後，加酚磺酞指示液，用氫氧化鈉滴定液滴定，根據滴定液使用量，計算甲芬那酸的含量。
試劑： 1. 無水中性乙醇
2. 酚磺酞指示液
3. 氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）
4. 酚酞指示液
5. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備：
試樣製備： 1. 酚磺酞指示液
取酚磺酞0.1g，加0.05mol/L氫氧化鈉溶液5.7mL使溶解，再加水稀釋至200mL，即得。
2. 氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）
配製：取氫氧化鈉適量，加水振搖使溶解成飽和溶液，冷卻後，置聚乙烯塑膠瓶中，靜置數日，澄清後備用。取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL，加新沸過的冷水使成1000mL，搖勻。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g，精密稱定，加新沸過的冷水50mL，振搖，使其儘量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近終點時，應使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解，滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
貯藏：置聚乙烯塑膠瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔內各插入玻璃管1支，1管與鈉石灰管相連，1管供吸出本液使用。
3.酚酞指示液
取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。
操作步驟： 精密稱取供試品約0.5g，加溫熱的無水中性乙醇（對酚磺酞指示液顯中性）100mL，振搖使溶解，加酚磺酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於24.13mg的C15H15NO2。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，一部，p.111。
2010版中國藥典修訂增訂內容
甲 芬 那 酸Jiafennasuan
Mefenamic Acid
修訂：
本品為N-2，3-二甲苯基鄰氨基苯甲酸。按乾燥品計算，含C15H15NO2應為98.0～102.0％。
增訂：
(4) 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
以上鑑別試驗可選做（1）、（2）、（3）和（5）項或者（4）和（5）項。
修訂：
有關物質 取本品適量，用流動相製成每1ml中含1mg的供試品溶液；精密量取適量，用流動相稀釋製成每1ml中含5μg的對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的15%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的1/5，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積。
增訂：
2，3-二甲基苯胺 照氣相色譜法（附錄V E）測定。取本品適量，精密稱定，用二氯甲烷-甲醇（3∶1）溶解並定量稀釋製成每1ml中約含25mg的溶液，作為供試品溶液；另取2，3-二甲基苯胺適量，精密稱定，用二氯甲烷-甲醇（3∶1）溶解並定量稀釋製成每1ml中約含2.5μg的溶液，作為對照品溶液。採用聚乙二醇為固定相的毛細管色譜柱，對照品採用恆溫150℃，供試品採用程式升溫，初始溫度150℃維持至主峰出峰後，以每分鐘70℃的升溫速率升至220℃，維持20分鐘；檢測器溫度為260℃；氣化室溫度為250℃。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl直接進樣，記錄色譜圖。供試品溶液中如有與2，3-二甲基苯胺保留時間一致的色譜峰，其面積不得大於對照品溶液中2，3-二甲基苯胺峰面積（100ppm）。
修訂：
【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫銨溶液（用氨試液調節pH值至5.0）-乙腈-四氫呋喃（40：46：14）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按甲芬那酸峰計算一般不低於5000，拖尾因子應不大於2.0。
測定法 取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取甲芬那酸對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C15H15NO2的含量。
