藥品名稱
清肝利膽膠囊商品名稱：清肝利膽膠囊
拼音全碼：QingGanLiDanJiaoNang
性狀
本品為為膠囊劑，內容物為棕褐色至黑褐色的粉末；味苦。
【鑑別】
(1)取本品內容物約1.4g，研細，加無水乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加1%氫氧化鈉溶液5ml使溶解，有稀鹽酸調節pH值至2～3，氯仿振搖提取3次，每次5ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取茵陳對照藥材0.5g，加水100ml微沸30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至約15ml，加入2.5倍量的乙醇，攪勻，靜置，濾過，濾液蒸乾，殘渣用1%氫氧化鈉溶液5ml溶解，余同上述方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一以含1%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇(7:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(2)取本品內容物約0.35g，加水15ml使溶解,用稀鹽酸調節pH值至4，離心，取上清液加於聚醯胺柱(40～60目，1g，內徑1cm)上，用水洗至中性，再用丙酮15ml洗脫，收集丙酮洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(10:2.5:2.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(3)取本品內容物約1.4g，研細，加無水乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(11:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(4)取[鑑別](3)項下的供試品溶液，作為供試品溶液，另取厚朴酚、和厚朴酚對照品，加無水乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液3μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以苯-氯仿-醋酸乙酯(4:5:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(50:18:32)為流動相；檢測波長為294nm。理論板數按厚朴酚峰計算應不低於5000。對照品溶液的製備取厚朴酚、和厚朴酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含厚朴酚50μg、和厚朴酚30μg的混合溶液，即得。供試品溶液的製備取本品裝置差異項下的內容物，研細，取約1g，精密稱定，置索氏提取器中，加氯仿適量，回流提取4小時，提取液低溫揮乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每粒含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)及和厚朴酚(C18H18O2)的總量計，不得少於0.15mg。
【功能與主治】
清利肝膽濕熱。主治納呆、脅痛、疲倦乏力、尿黃、苔膩、脈弦、肝鬱氣滯、肝膽濕熱未清等症。
【用法與用量】口服，一次4～6粒，一日2次；10日為一療程。
【規格】每粒裝0.35g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
藥性分析
方中茵陳清肝膽濕熱，退黃；梔子清三焦濕熱，涼血解毒，活血消腫，除煩利水；防己祛風濕，止痹痛，利水消腫；山銀花清熱解毒，疏散風熱；厚朴平喘，消積，理氣化濕。諸藥合用，共奏清熱利濕之功。
注意事項
服藥期間忌食油膩、辛辣刺激性食物，忌酒。
藥理毒理
本品能明顯抑制CCI4急性肝損傷引起的大鼠血清GPT、GOT、T-BIL升高，使白蛋白含量回升，球蛋白含量下降，白/球比值升高，能減輕CCI4引起肝組織損傷，能明顯降低CCI4引起慢性肝損傷血清GPT升高，使白/球比值升高，可減輕CCI4引起肝組織的濁肝與脂變，有促使大鼠膽汁分泌趨勢及促進小鼠網狀內系統的吞噬功能。
包裝
鋁塑，12粒/板×2板/盒。
