心痛寧噴霧劑

【鑑別】(1)取藥品內容物作為供試品溶液。 【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ 精密稱取肉桂酸對照品適量,加50%甲醇製成每1ml含12μg的溶液,即得。

基本信息

心痛寧噴霧劑,是由肉桂(去粗皮)、川芎香附(醋炙)等成分製成。溫經活血,理氣止痛。用於寒凝氣滯,血瘀阻絡引起的胸痹心痛,遇寒發作,舌暗或有瘀斑者。藥品肉桂溫通經脈,散寒止痛;川芎辛散溫通,活血化瘀,行氣止痛;香附理氣解郁止痛。諸藥相合,共奏溫經活血,理氣止痛之功。藥品噴霧劑彌散速度快,便於口腔黏膜的吸收,一瞬間挽救生命,為後續治療爭取到寶貴的時間,在危急中發揮特殊作用,因此為冠心病人的隨身必備。

藥物介紹

【藥物名稱
品名:心痛寧噴霧劑
拼音名:Xintongning Penwuji
書頁號:GXX─549
標準編號:WS-10565(ZD-0565-2002
【處方】肉桂(去粗皮)39.2g 、川芎392.4g、香附(醋炙)235.4g 、聚山梨酯804ml製成1000ml
【製法】以上三味藥材,肉桂、川芎粉碎成粗粉,水蒸氣蒸餾提取揮髮油備用;藥渣加水煎煮二次,第一次2.5小時,第二次2小時,合併煎液,減壓濃縮到相對密度為1.20-1.25(50℃)的清膏,加乙醇使沉澱,靜置,取上清液濾過,濾液備用。香附粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ O),用80%乙醇作溶劑,浸漬24小時後,進行滲漉,收集滲漉液1500ml,回收乙醇,濃縮至相對密度為1.02(50℃)的清膏,放冷,與上述藥液合併,加上述揮髮油,再加聚山梨酯80混勻,加蒸餾水至規定量,濾過,灌封,加蓋氣閥,即得。
【性狀】藥品為紅棕色的澄清液體;氣異香,味苦、辛辣。
【功能主治】溫經活血,理氣止痛。用於寒凝氣滯,血瘀阻絡引起的胸痹心痛,遇寒發作,舌暗或有瘀斑者。
【用法用量】舌下噴霧吸入,一次噴吸3-5下,痛時噴用。
【使用方法】1、噴霧劑使用方法為舌下噴霧吸入,一次噴吸3-5次,痛時噴用。2、滴丸使用方法為舌下噙服,一次3-9丸,一日3次,急性發作時12-18丸。
【規格】每瓶裝10ml
【貯藏】密閉,置陰涼乾燥處。
【有效期】1.5年。

化學檢測

【鑑別】(1)取藥品內容物作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,加乙醇5ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-氯仿(10:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。(2)取藥品內容物作為供試品溶液。另取α-香附圍可對照品,加乙醇製成每1μl含lμl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠GF25薄層板上,以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(92:5:5)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢識。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;噴以二硝基苯肼乙醇試液,放置片刻,斑點漸變為橙紅色。

【檢查】乙醇量應為30%-40%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)其他 應符合噴霧劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.1%磷酸溶液(30:70)為流動相;檢測波長為285nm。理論板數按肉桂酸峰計算應不低於2000。對照品溶液的製備 精密稱取肉桂酸對照品適量,加50%甲醇製成每1ml含12μg的溶液,即得。供試品溶液的製備 取裝量項下的藥品,混勻,精密量取藥品10ml,蒸乾,殘渣加50%甲醇使溶解,轉移至5ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。藥品每支含肉桂以肉桂酸(C9H8O2)計,不得少於34μg。

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