熊膽栓藥物介紹
膽紅素通用名稱：熊膽栓
漢語拼音：Xiongdan Shuan
劑型：栓劑
【成份】膽汁酸：牛黃熊去氧膽酸、牛黃鵝去氧膽酸；膽色素：膽紅素、不含膽綠素；胺基酸：除外色氨酸的17 種胺基酸；微量元素：Cr、Cu、V、Mn、Ti、Zn、Ni等。
【性狀】藥品為淺黃色栓劑。
【作用類別】藥品為外科痔類非處方藥藥品。
【功能主治】清熱解毒，化瘀消腫。用於血熱瘀阻所致的痔瘡。
【用法用量】直腸給藥，一次1粒，一日2次；早晚各一次；清洗肛門後塞入肛門內3厘米處。
【不良反應】可見短暫的口渴，停藥後症狀消失。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
【規格】每粒重1.2g
【包裝】1.2g/粒，6粒或10粒/盒，180盒或300盒/件。
【批准文號】國藥準字Z20025013
【生產企業】成都大西南製藥股份有限公司
注意事項
1、藥品為外用藥，禁止內服。
2、忌食辛辣、油膩及刺激性食物。
3、用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。
4、孕婦及嬰幼兒慎用；兒童及年老體弱者應在醫師指導下使用。
5、有嚴重肝腎疾患及高血壓、糖尿病或血液病者應在醫師指導下使用。
6、內痔出血過多或原因不明的便血，或內痔脫出不能自行還納，均應去醫院就診。
7、放置時最好採取側臥位，動作宜輕柔，避免出血。置入適當深度以防滑脫。
8、藥品宜存放在陰涼乾燥處，防止受熱變形。若因溫度過高等原因致使藥栓變軟、熔化，冷卻凝固後可繼續使用，不影響療效。
9、用藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
10、對藥品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
11、藥品性狀發生改變時禁止使用。
12、兒童必須在成人監護下使用。
13、請將藥品放在兒童不能接觸的地方。
14、如正在使用其他藥品，使用前請諮詢醫師或藥師。
化學檢測
熊去氧膽酸結構式【檢查】豬膽 取[鑑別](1)項下薄層色譜結果觀察，供試品色譜中，不得顯豬去氧膽酸的斑點。牛、羊膽 取[鑑別](1)項下的備用液10ml，揮乾溶劑，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取牛、羊膽粉適量，分別加乙醇製成每1m1含5mg的溶液，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以異戊醇-冰醋酸-水(18:5:3)為展開劑，展開，取出，晾乾噴以5%硫酸乙醇溶液，於100℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，不得顯相同顏色的螢光斑點。其他 應符合栓劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠW)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.02mol/l磷酸二氫鈉溶液(68:32)為流動相，並用磷酸調節pH值至4.2；檢測波長為2lOnm。理論板數按牛磺熊去氧膽酸鈉計算應不低於1500。對照品溶液的製備 精密稱取在五氧化二磷容器中減壓乾燥至恆重的牛磺熊去氧膽酸鈉對照品適量，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，即得。供試品溶液的製備 取重量差異項下的藥品5粒，精密稱定，加水50ml，加熱至沸騰，保持5分鐘，使溶解，再置冰水中冷卻，濾過；基質再用同法提取2次，濾紙用水10ml洗滌，洗液與濾液合併，濃縮至約2ml，轉移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。測定法 精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液2-5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。藥品每粒含牛磺熊去氧膽酸(C26H45N02S)，不得少於2.0mg。
