成分
婦科再造丸說明書當歸（酒炙）、香附（醋炙）、白芍、熟地黃、阿膠、茯苓、黨參、黃芪、山藥、白朮、女貞子（酒炙）、龜板（醋炙）、山茱萸、續斷、杜仲（鹽炙）、肉蓯蓉、復盆子、鹿角霜、川芎、丹參、牛膝、益母草、延胡索、三七（油酥）、艾葉（醋炙）、小茴香、藁木、海螵蛸、地榆（酒炙）、益智、澤瀉、荷葉、秦艽、地骨皮、白薇、椿皮、琥珀、黃芩（酒炙）、酸棗仁、遠志（制）、陳皮、甘草。
功能主治
養血調經，補益肝腎，暖宮止痛。用於月經先後不定期，帶經日久，淋漓出血，痛經，帶下等症。
用法用量
口服，一次10丸，一日2次，一個月經周期為一療程，經前一周開始服用；或遵醫囑。
注意事項
1、忌食辛辣、生冷、油膩食物。
2、感冒時不宜服用。患有其它疾病者，應在醫師指導下服用。
3、平素月經正常，突然出現月經過多或過少，或經期錯後，或陰道不規則出血，或帶下伴陰癢，或赤帶者應去醫院就診。
4、經期延長超過7天應去醫院就診。
5、服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。
6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7、藥品性狀發生改變時禁止服用。
8、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
9、如正在服用其它藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥品鑑別
性狀
本品為糖衣濃縮丸，除去糖衣顯棕黃色至棕褐色：味微苦、略麻。
鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液溶化：菌絲無色或淡棕色，直徑3～8μm。纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細。T字形非腺毛彎曲，柄2～4個細胞，常脫落。
(2)取本品15g，研細，加石油醚(60～90℃)50ml，加熱回流40分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取α-香附酮對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μI、對照品溶液2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，使成條狀，以環己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾,噴以二硝基苯肼試液，放置片刻。供試品色譜中，在弓對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙紅色斑點。
(3)取本品15g，研細，加甲醇50ml，加熱回流45分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去醚液，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次25ml，合併正丁醇液，再用正丁醇飽和的水洗3次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，加中性氧化鋁2g，在水浴上拌勻，乾燥，裝入中性氧化鋁柱(100～200目，2g，內徑10mm，乾法裝柱)上，用醋酸乙酯-甲醇(1:1)40ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為供試品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同—以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品15g，研細，加乙醚50ml，加熱回流30分鐘，濾過，棄去醚液。藥渣揮去乙醚，加甲醇50ml，加熱回流45分鐘，濾過，濾液蒸乾殘渣加水25ml使溶解，濾過，濾液用鹽酸調節pH值至2，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,使成條狀，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，置展開缸內預飽和30分鐘，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(5)取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑑別】(4)項下的供試品溶液和上述對照品溶液各5μl，分別點於同一以含1%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上，使成條狀，以氯仿-甲醇-水(32:17:5)的下層溶液為展開劑，置展開缸內預飽和30分鐘，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
婦科再造丸說明書照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用氰基鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(11:89)為流動相檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取在80℃乾燥1小時的芍藥苷對照品10mg，置20ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置20ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml含芍藥苷25μg). 供試品溶液的製備 取本品適量，除去糖衣，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇溶液25ml，密塞，稱定重量，超聲處理1小時，放冷，再稱定重量，用50%甲醇溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置水浴(75℃)上揮至約0.5ml，再用甲醇溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少於0.30mg。
藥理作用
1、證實婦科再造丸是否具有鎮痛、抗炎及止血作用,為臨床套用提供藥理學依據 方法：採用熱板法、扭體法以及用縮宮素致小鼠實驗性痛經模型進行實驗,觀察婦科再造丸的鎮痛作用;採取二甲苯致小鼠耳腫、角叉菜膠致小鼠足腫、小鼠棉球肉芽腫模型觀察該藥的抗炎作用;採用斷尾法、毛細玻管法以及玻片法觀察該藥對小鼠出凝血時間的影響.結果：婦科再造丸能提高熱刺激所致小鼠的痛閾值,能減少醋酸、縮宮素所致小鼠的扭體次數,能抑制二甲苯所致小鼠耳腫和角叉菜膠致小鼠足腫以及棉球所致小鼠肉芽增生,同時能縮短小鼠的出凝血時間.結論：婦科再造丸具有鎮痛、抗炎及止血作用.
婦科再造丸2、研究婦科再造丸對體外酪氨酸酶活性的影響 方法：酪氨酸酶多巴速率氧化法測定婦科再造丸對體外酪氨酸酶活性的抑制率。結果婦科再造丸各劑量組均能抑制體外酪氨酸酶活性，其中婦科再造丸高劑量組抑制率達到41%。結論：婦科再造丸對體外酪氨酸酶活性有抑制作用，提示婦科再造丸對皮膚色素沉著可能有一定的治療效果。
3、研究婦科再造丸對皮膚色素沉著的作用，並探討其部分作用機理 方法：套用白色豚鼠經中波紫外線（UVB）照射誘導皮膚色素沉著動物模型，用HMB45為一抗，以免疫組化方法顯示錶皮中的黑色素細胞，檢測黑色素細胞個數及其平均灰度值。結果婦科再造丸高、中、低3個劑量組與模型組比較，均能減少黑色素細胞個數並增加其平均灰度值（P<0.01）。結論 ：婦科再造丸對黑色素細胞增殖有一定的抑制作用。
4、觀察婦科再造丸(FKW)對實驗性大鼠子宮肌瘤的作用,並探討其可能的作用機制 方法:以己烯雌酚和黃體酮誘導實驗性大鼠子宮肌瘤模型,觀察FKW對子宮、卵巢係數、子宮橫徑及子宮平滑肌厚度的影響;放射免疫法分析FKW對血清雌激素(E2)、孕激素(P)、促卵泡生成素(FSH)、促黃體生成素(LH)水平的影響.結果:FKW可降低子宮係數,減小子宮橫徑及子宮平滑肌厚度,與模型組比較,差異顯著(P<0.05, P<0.01);FKW可顯著降低大鼠血清中的E2、P水平,提高FSH、LH的水平.結論:FKW對E2、P負荷誘導的實驗性大鼠子宮肌瘤有顯著的抑制作用.其作用可能與改善性腺軸的功能狀態相關.
5、探討婦科再造丸對正常及妊娠大鼠在體及離體子宮平滑肌收縮的影響,為其臨床套用提供藥理學實驗依據.方法：採用常規方法製備大鼠在體及離體子宮標本,通過BL-420型生物機能實驗系統,以子宮收縮的幅度、頻率及收縮力作為評價指標,觀察不同劑量的婦科再造丸對正常及妊娠大鼠子宮平滑肌收縮的影響.結果：婦科再造丸高劑量組能抑制大鼠子宮平滑肌的收縮幅度、頻率及收縮力,與正常對照組比較差異有顯著性（P<0.01）.婦科再造丸中、低劑量組也能不同程度抑制大鼠子宮平滑肌的收縮（P<0.01,P<0.05）.結論：婦科再造丸能顯著抑制大鼠子宮平滑肌的收縮,並隨劑量加大抑制作用加強。
