外用應急軟膏

消腫,止痛,抗感染,促進傷口癒合。

基本信息

簡介

外用應急軟膏
拼音名:Waiyong Yingji Ruangao英
文名:書頁號:X7-33 
標準編號:WS3-092(Z-18)-94(Z)
批准文號:(92)衛藥準字Z-40(1)號

性狀

本品為淡黃色軟膏,具有特殊的樟腦氣。

鑑別

(1)取本品50g,加乙醇30ml,回流提取20分鐘,取出,置冰水中冷卻20 分鐘,濾過,殘渣同上法提取一次,合併兩次濾液,加水至含醇量為80%,用80%乙醇飽和的石油醚(60℃~90℃)30ml萃洗1次;石油醚萃取液作為供試品溶液Ⅰ。乙醇提取液置水浴上蒸乾,放冷,用石油醚1ml洗滌殘渣,棄去石油醚,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液Ⅱ。另取芍藥甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液Ⅱ及對照品溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(5:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃烘約5~10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取丹參對照藥材0.2g,加乙醇10ml,回流提取20分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,分別吸取鑑別(1)項下的供試品溶液Ⅱ和對照藥材溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取補骨脂素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取鑑別(1)項下的供試品溶液Ⅱ10μl和 對照品溶液10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取樟腦對照品,加乙醇制每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取鑑別(1)項下的供試品溶液Ⅰ5μl和對照品溶液10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛濃硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版一部附錄19頁)。

含量測定

標準曲線的製備 精密稱取105℃乾燥至恆重的黃芩甙對照品5mg,置5ml容量瓶中,中50%乙醇適量,置水浴上加熱使溶解。冷卻至室溫,加50%乙醇至刻度,搖勻。精密量取上述溶液20、40、60、80、100μl,照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,條狀點樣於同一用4%醋酸鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。置紫外光燈(365nm)下,刮取褐色螢光斑點,置10ml離心管中,用50%乙醇水浴加熱(60℃)洗脫(分次為3ml,3ml,2ml,2ml),離心,離心液移至10ml量瓶中,加50%乙醇至刻度。另刮下黃芩甙對照品斑點面積相同大小的一塊空白薄層,同上處理後作為空白溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版一部附錄51頁),在278nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪製標準曲線。 測定法 稱取本品50g,精密稱定。置燒杯中用50%甲醇90ml於浴上(80℃)攪拌提取三次,每次20分鐘,每次穩定後燒杯置冰水浴中冷卻20分鐘,傾出甲醇溶液,合併甲醇提取液,置分液漏斗中,用50%甲醇飽和的石油醚(60℃~90℃)萃取三次,每次20ml,棄去醚液,提取液置水浴蒸乾,殘渣用二甲基亞碸定量轉移至5ml量瓶中,加二甲基亞碸至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密吸取上述溶液100μl和標準曲線繪製項下的黃芩甙對照溶液50μl,照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,分別條狀點樣於同一用4%醋酸鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。置紫外光燈(365nm)下,刮取與對照品溶液相同位置上褐色螢光斑點,按標準曲線繪製項下“置10ml離心管中……”操作,照分光光度法(中國藥典1990年版一部附錄51頁),在278nm的波長處測定吸收度,根據標準曲線計算出供試品黃芩甙含量。 本品含黃芩以黃芩甙(C21H18O11)計,不得低於0.009%。

功能與主治

消腫,止痛,抗感染,促進傷口癒合。用於凍瘡,Ⅰ-Ⅱ度燙傷, 手足皸裂及小面積輕度擦挫傷。

用法與用量

外用,塗於患處周圍適量。一日1次。

其他

【注意】 塗藥後不可用塑膠薄膜覆蓋。如出現粟粒樣疹、小水泡或疼痛,減少藥量後即自行消失,不影響繼續治療。 【規格】 每盒10g,15g 
【貯藏】 置陰涼處,密閉保存。 
【使用期限】 二年。
名 稱 外用應急軟膏
組 成 人參、白芍、丹參、補骨脂、樟腦、麻油等。
功 用 消腫,止痛,抗感染,促進傷口癒合。用於凍傷、水火燙傷、創傷、手足較裂等症。
劑 量 軟膏劑:15g或10g/盒,外用,塗于思處周圍適量,1次/日。0創傷:將藥膏均勻塗於創面及周圍皮膚,範圍外延5—10em,厚度不超過o.5mm,必要時作簡單包紮。①I—E水火燙傷:將藥膏均勻塗於刨麵皮膚,範圍外延10cm。③凍瘡:將藥膏均勻的塗擦於患處及周圍皮膚,並加搓擦,一次/日。0手足破裂:先以溫水浸泡患處約5分鐘,然後塗藥於患處周圍皮膚,並加搓擦,1—2次/日。
注 意 塗藥後不可用塑膠薄膜覆蓋,如出現粟粒樣疹,小水疤或疼痛,減少藥量即自動消失,不影響繼續治療。
外用應急軟膏----複方樟腦軟膏說明書
請仔細閱讀使用說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
【藥品名稱】
通用名稱:複方樟腦軟膏
漢語拼音:Fufangzhangnao Ruangao
【成 份】人參、金銀花、白芍、魚腥草、益母草、黨參、辛夷、丹參、茯苓、青蒿、黃芩、樟腦等。
【性 狀】本品為淺色軟膏,有樟腦香氣。
【作用類別】本品為外科水火燙傷類、手足皸裂類非處方藥藥品。
【功能主治】清熱解毒,活血涼血,補氣養血。適用於淺Ⅱ度,面積5%以內的燒燙傷以及手足皸裂。
【規 格】每支10g
【用法用量】外用,取適量,塗敷患處,一日1次。
【不良反應】尚不明確。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項】本品為外用藥,切勿入口。燒燙傷皮膚破損處禁用。
【貯 藏】密閉,置陰涼乾燥處。
【包 裝】藥用鋁管,每支裝10g。
【執行標準】國家藥品監督管理局標準(試行)WS-5845(B-0845)-2002
【批准文號】國藥準字B20020866

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