基本信息
吡哌酸顆粒拼音名:BipaisuanKeli
英文名:PipermidicAcidGranules
書頁號:D5-110
有效期:暫定2年
類別:抗菌藥。
規格:0.5g
貯藏:遮光,密閉,在乾燥處保存。
標準編號:WS-10001-(HD-0425)-2002本品含吡哌酸(C14H17NsO3·3H2O)應為標示量的90.0%~110.0%。
性狀
本品為淡黃色顆粒。
鑑別
(1)取本品約10g,加水50ml,將糖粉洗去,剩下的少量細粉置105℃乾燥10分鐘,取此乾燥細粉少許,加丙二酸少許,加醋酐三滴,在水浴中加熱5分鐘,應顯深棕色。
(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)測定,在273與333nm處有最大吸收。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠN)。
含量測定
取本品10包,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於吡哌酸50mg),置250ml量瓶中,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液振搖使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA)在273nm的處測定吸收度,按C14H12N5O3·3H2O的吸收係數(E1%1cm)為133計算。
