【藥品名稱】
通用名：阿奇黴素分散片商品名：麗珠奇樂
英文名：Azithromycin Dispersible Tablets
漢語拼音：Apimeisu Fenshanpian
本品主要成份為阿奇黴素，其化學名為（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-【（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-0-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧】-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-【【3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基】氧】-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮。
【性狀】
本品為白色片。【藥理毒理】
阿奇黴素為15元環大環內酯類抗生素，體外試驗證明阿奇黴素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用。包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、α溶血性邏球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌，本品對於耐紅黴素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄菌株呈現交叉耐藥性，革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動肝菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，並需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬、厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅素螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌；其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機制與紅黴素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑制依賴於RNA的蛋白合成。【藥代動力學】口服後迅速吸收，單劑口服0.5g後，達峰時間為1.5~2小時，血藥峰濃度（Cmax）為438±ng/ml，本品在體內分布廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10~100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇黴素轉運至炎症部位。本品單劑給藥後的血消除半衰期（t1/2）為35~48小時，給藥量的50%以上以原形經膽道排出，給藥後72小時內約4.5%以原形經尿排出。本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低。當血藥濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結合率為155；當血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結合率為7%。
【適應症】1、化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2、敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。3、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4、沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎、宮頸炎及生殖器感染。5、敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【用法用量】用水分散後口服或直接吞服，在飯前1小時或飯後2小時服用。
成人用量：1、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g（4片）。2、對其他感染的治療：第1日，0.5g（2片）頓服，第2~5日，一日0.25g（1片）頓服；或一日0.5g（2片）頓服，連服3日。
小兒用量：
1、治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2~5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥：
體重（kg） 首日 第2~5日
15~25 0.2g頓服 0.1g頓服
26~35 0.3g頓服 0.15g頓服
36~45 0.4g頓服 0.2g頓服
2、治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用5日。
【不良反應】服藥後可出現腹痛、腹瀉（稀便）、上服部不適（疼痛或痙攣）、噁心、嘔吐等胃腸道反應，其發生率明顯較紅黴素低。偶可出現輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發熱、皮疹、關節痛等過敏反應，過敏性休克和血管神經性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數患者可出現一過笥中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。
【禁忌】對阿奇黴素、紅黴素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1、進食可影響阿奇黴素的吸收，故需在飯前1小時或飯後2小時口服。2、輕度腎功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分鐘）不需作劑量調整，但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇黴素時就慎重。3、由於肝膽系統是阿奇黴素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用，用藥期定期隨訪肝功能。4、用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合徵及毒性表皮壞死等），應立即停藥，並採取適當措施。5、治療期間，若患者出現腹瀉症狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應採取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中套用尚缺乏經驗，故在孕婦中套用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女套用須謹慎考慮。
【兒童用藥】治療小於6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小於2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。
【老年患者用藥】目前尚無這方面的研究資料。
【藥物相互作用】1、不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用，後者可降低本品的血藥峰濃度；必須合用時，本品應在服用上述藥物前1小時或後2小時給予。2、與茶鹼合用時能提高后者在血漿中的濃度，應注意檢測血漿茶鹼水平。3、與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。4、與下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者：地高辛——使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺——急性麥角毒性，症狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍（觸物感痛）。三唑侖——通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強。細胞色素P450系統代謝藥——提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英的水平。5、與利福布汀合用會增加後者的毒性。
【藥物過量】如發生超量使用（尚未有報導），可進行洗胃或用一般支持療法。
【規格】0.25g（25萬單位）
【貯藏】密封，在乾燥處保存。
【包裝】包裝規格；0.25g/片，6片/板或8片/板，1板/小盒
