拼音名:Leiwan Jiaonang
英文名：
書頁號:GKZE─456
標準編號：WS-10041(ZD-0041）-2002
【處方】 雷丸300g 製成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為灰白色至灰黃色的粉末；味微苦，嚼之有顆粒性，微帶粘性，久嚼無渣。
【鑑別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：菌絲粘結成大小不一的不規則團塊，無色，少數黃棕色或棕紅色；草酸鈣方晶細小。 (2)取本品內容物0.5g，加水5ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液進行下述試驗： ①取濾液1ml，加40％氫氧化鈉溶液3滴，搖勻，加入1％硫酸銅溶液3滴，搖勻，加熱至沸，放冷後溶液顯淺紅色。 ②取濾液1ml，加10％鞣酸溶液3滴，產生黃白色沉澱。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【含量測定】 對照品溶液的製備 精密稱取牛血清白蛋白12.5mg，置50ml量瓶中，加水適量使溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含牛血清白蛋白0.25mg)。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml，置具塞試管中，分別加水1ml，各精密加入福林酚試劑A 5ml，搖勻，於20～25℃放置10分鐘，再分別加入福林酚試劑B0.5ml，搖勻。於20～25℃放置30分鐘，以相應的試劑為空白，照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)，在650nm的波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪製標準曲線。 測定法 取本品裝量差異項下的內容物，研細，取0.3g，精密稱定，精密加水10ml，稱定重量，超聲處理(功率250W 頻率33kHz)30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用水補足減失的重量，搖勻，離心10分鐘(每分鐘3000轉)，精密量取上清液1ml，置具塞試管中，照標準曲線製備項下的方法，自“加福林酚試劑A 5ml”起，依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中相當於牛血清白蛋白的重量(mg)，計算，即得。 本品每粒含雷丸以牛血清白蛋白計，不得少於1.0mg。
【功能主治】 化痰軟堅。用於癌症的輔助治療。
【用法用量】 口服， 一次1粒， 一日3次，30天為一療程；或遵醫囑。
【禁忌】 孕婦禁服。
【注意事項】 雷丸含有大量鎂鹽，可與四環素族抗生素形成絡合物降低吸收和藥效，故兩藥不宜同時服用。
【規格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。 註： (1)福林酚試劑A的配製 試液甲：取4％碳酸鈉溶液與0.2mol／l的氫氧化鈉溶液等體積混合。試液乙：取0.04mol／l硫酸銅(CuSO4·5H2O)溶液與2％酒石酸鈉溶液等體積混合。用時將試液甲、試液乙兩種混合液按體積50:1混合，即得。 (2) 福林酚試劑B的配製 取鎢酸鈉(Na2WO4·2H2O)100g與鉬酸鈉(Na2MoO4·2H2O)25g，加水700ml、85％磷酸50ml與鹽酸100ml，置磨口圓底燒瓶中，緩緩加熱回流10小時，放冷，再加硫酸鋰150g、水50ml與溴液數滴，加熱煮沸15分鐘，冷卻，加水稀釋至1000ml，濾過，濾液作為貯備液，置棕色瓶中。臨用前，取貯備液經標準氫氧化鈉液滴定，測定酸濃度，用水稀釋至相當1mol／l鹽酸溶液，搖勻，即得。
藥理研究
1、雷丸膠囊直接作用於腫瘤細胞。2、雷丸膠囊抑制腫瘤細胞複製--雷丸膠囊中的有效活性小分子，竟爭性地抑制細胞外區的表皮生長因子(EGF)活性及其不能適應癌症性的磷酸化,促使受體退化,癌細胞DNA的複製和轉錄受損,造成不可逆轉的DNA鏈破壞,從而導致癌細胞死亡。
3、雷丸膠囊抑制蛋白質合成--可使腫瘤細胞增長所必須的胺基酸水解,使細胞蛋白質合成受到障礙,增殖受到抑制,細胞被大量破壞而不能生長、成活。
4、雷丸膠囊切斷腫瘤細胞能源--非毒性抑制腫瘤細胞糖酵解，使以高度糖酵解為特徵的腫瘤細胞缺乏能量來源.。
5、雷丸膠囊刺激激活機體免疫系統，免疫作用--激活機體免疫系統,使T細胞活性增加,各種細胞因子釋放增多,從而整體地刺激機體免疫系統,起到抗腫瘤作用.。
6、雷丸膠囊刺激骨髓造血功能,升高白細胞。
三大特效
1、雷丸膠囊所含的有效物質：LZD，具有很強的識別性、針對性、準確性，能夠殺滅機體癌變細胞，而不會損傷正常機體細胞。LZD所釋放出的腫瘤壞死因子，對早期癌症患者的癌變細胞可直接準確殺死。2、雷丸膠囊對中晚期癌症患者成熟的癌變細胞，雷丸膠囊能有效切斷腫瘤細胞所依存的供血、供氧系統，使癌細胞枯竭凋亡，同時能進入腫瘤細胞核內，徹底清除癌細胞殘留。 3、雷丸膠囊對骨髓有保護和刺激作用，激活免疫系統使白細胞升高，提高機體自身免疫力。有效減輕手術後、放、化療毒副作用，讓機體恢復生機。
