金貝痰咳清顆粒

另取鹽酸麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。 另取綠原酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。 另取貝母乙素對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。

基本信息

• 中文名：金貝痰咳清顆粒

金貝痰咳清顆粒
拼音名：JinBeiTankeqingKeli
英文名：書頁號：X30-72
標準編號：WS3-427(Z-061)-2001(Z)
【處方】浙貝母金銀花前胡苦杏仁(炒)桑白皮桔梗射干麻黃川芎甘草
【性狀】本品為黃棕色顆粒；氣微香，味甜、微苦。
【鑑別】(1)取本品20g，研細，加濃氨試液3ml，與苯20ml，浸漬12小時，時時振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取貝母素甲及貝母素乙對照品，各1mg分別加氯仿1ml使溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液8μl，對照品溶液4μl，分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品7g，研細，加氯仿15ml，冷浸過夜，濾過，濾液濃縮至乾，加氯仿0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取桑白皮對照藥材2g，加氯仿10ml，冷浸4小時，濾過，濾液濃縮至1ml，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液4μl，分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的薄層板上,以氯仿-石油醚(60～90℃)-甲苯(2:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以香草醛硫酸試液，105～110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜的兩個主要紫色斑點相應的位置上，顯相同的紫色斑點。(3)取本品10g，加濃氨試液2ml、氯仿15ml，加熱回流2小時，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液及對照品溶液各6μl，分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(20:5:0.5)為展開劑,展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。(4)取[鑑別](2)項下的氯仿液作為供試品溶液。另取前胡對照藥材2g，加乙醚10ml，冷浸4小時，濾過，濾液濃縮至乾，殘渣用1ml氯仿溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液及對照藥材溶液各8μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜中三個明顯的藍綠色斑點相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(5)取本品20g，加無水乙醇50ml，溫水浴上溶解兩次，合併乙醇溶液，回收乙醇至1ml，通過預先制好的聚醯胺柱(聚醯胺粒度為14～30目，玻璃柱長為30cm，柱徑15mm，裝量為15cm)，用蒸餾水洗至無色，再用20％乙醇洗至無色，繼用70％乙醇洗至無色，合併70％洗液，回收乙醇，用少量水溶解，用等量醋酸乙酯振搖提取1次，棄去提取液，水溶液濃縮至乾，用1ml甲醇溶解作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液8μl、對照品溶液4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(1:1:1)上層為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％的亞硝酸鈉甲醇溶液，105～110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】浸出物取本品約4g，精密稱定，照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄ⅩA)測定，用乙醇100ml作溶劑，不得少於35.0％。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。【含量測定】取本品16g，精密稱定，置索氏提取器中，用甲醇加熱回流提取至無色，回收甲醇至於，殘渣加水50ml溶解，另加5ml濃氨水，用苯振搖提取6次(分別為50ml、50ml、50ml、50ml、40ml、40ml)合併提取液，回收苯至乾，殘渣加氯仿溶解，定量轉移到2ml量瓶內，以氯仿稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取貝母乙素對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述供試品溶液6μl、對照品溶液4μl與6μl，分別點於同一含羧甲基纖維素鈉為黏合劑矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以碘化鉍鉀溶液，晾乾，立即在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長λ<[S]>＝515nm，λ<[R]>＝650nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。本品每1g含浙貝母以貝母素乙(C27H43NO3)計，不得少於0.08mg。
【功能與主治】清肺止咳，化痰平喘。適用於痰熱阻肺所致的咳嗽、痰黃粘稠、喘息等；慢性支氣管炎急性發作見於上述證候者。
【用法與用量】口服。一次7g，一日3次，或遵醫囑。
規格】每袋裝7g
【貯藏】密閉，防潮。
【有效期】2年