拼音名:Jieyu Ganshu Jiaonang
英文名：書頁號:GLG─099
標準編號：WS-10595(ZD-0595)-2002
【處方】 川西獐牙菜60g甘青青蘭189g 黃芪100g 黨參60g 兔耳草94g 五味子189g 白芍189g 當歸60g 麥冬126g 柴胡126g 黃芩126g 鬱金126g 枳殼126g 茯苓126g 甘草76g 澱粉16.5g 製成 1000粒
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕褐色粉末；氣微，味苦微鹹。
【鑑別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細胞紡錘形，壁略厚，有極微細的斜向交錯紋理。聯節乳管，直徑12～15μm，含細小顆粒狀物。纖維成束或散離，壁厚，農面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截。 (2)取本品內容物4g，加水20ml、鹽酸3ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液加乙醚40ml振搖提取，取乙醚液，蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液8μl，分別點於同一矽膠G薄層板上以氯仿-丙酮(8:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的化置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物4g，加醋酸乙酯20ml，浸泡過夜，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。 (4)取本品內容物4g，加乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水2.5ml使溶解，加已處理好的聚醯胺柱(0.5g，50～70日，內徑10～15mm)上，用水10～15ml洗脫，收集洗脫液，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用水20ml洗滌，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液15μl、對照品溶液10μ，分別點於同一矽膠G薄層板上以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色潛中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (5)取小品內容物4g，加氯仿20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取血味子對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液8μl及對照品溶液4μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】取本品30粒的內容物，精密稱定，混勻，取6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，加熱回流3小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重最，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，蒸乾，殘渣用水30m1分次溶解並移入分液漏斗中，用乙醚振搖提取2次(30ml、20ml)，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次30ml，合併正丁醇液，用2％氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次30ml，棄去鹼液，再用正醇飽和的水洗滌2次，每次30ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇溶解並轉移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，精密吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:6;2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λS=530nm，λR=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計，不得少於40μg。
【功能主治】健脾柔肝，益氣解毒。用於肝鬱脾虛所致的胸脅脹痛，脘腹脹痛，慢性肝炎見上述症狀者。
【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。
【規格】每粒裝0.4g
【貯藏】密封。
【有效期】1.5年。
解郁肝舒膠囊