性狀
該品為白色或微黃色的結晶；無臭，無味；遇光受熱易變黃。該品在氯仿中溶解，在乙醇或乙醚中略溶，在水中不溶；在稀硫酸中易溶。
熔點該品的熔點（附錄ⅥC）為141～144℃。
比鏇度取該品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含8mg的溶液，
在25℃時依法測定（附錄ⅥE），比鏇度為-290°至-300°。
吸收係數取該品，精密稱定，加0.5%硫酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約
含30μg的溶液，照分光光度法（附錄ⅣA），在281nm的波長處測定吸收度，吸收係數
（E1%1cm）為150～160。
鑑別
硫酸羅通定注射液第一份加重鉻酸鉀試液1滴，即生成黃色沉澱；第二份加飽和氯化鈉溶液1滴，即生成
白色沉澱；第三份加稀鐵氰化鉀試液，即生成黃色沉澱，漸變為綠色，稍加熱，漸變為藍
色。
⑵該品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集251圖）一致。
檢查
溶液的澄清度與顏色取該品0.15g，加5%硫酸溶液5ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯色，與黃綠色4號標準比色液（附錄ⅨA第一法）比較，不得更深。
其他生物鹼取該品，加無水乙醇製成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；
精密量取適量，加無水乙醇稀釋成每1ml中含50μg的溶液，作為對照溶液。照薄層色
譜法（附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，
以氯仿－無水乙醇－濃氨溶液（98:2:0.5）為展開劑，展開後，晾乾，在碘蒸氣中顯色。
供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
乾燥失重取該品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%（附錄ⅧL）。
熾灼殘渣不得過0.1%（附錄ⅧN）。
臨床套用
硫酸羅通定注射液1、作用同延胡索乙素，但較強。其催眠作用服後15分鐘發生，2小時後消失，因同時有止痛作用，所以特別適於因疼痛而失眠的病人。
2、用於胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛、月經痛、分娩後宮縮痛、緊張性失眠、痙攣性咳嗽等。
含量測定
取該品約0.3g，精密稱定，置50ml量瓶中，加醋酸2ml與水15ml，微熱溶解後，搖勻，精密加1.7%碘化鉀溶液25ml，並加水稀釋至刻度，搖勻，用乾燥
濾紙濾過，精密量取續濾液25ml，加曙紅鈉指示液3～5滴，用硝酸銀滴定液（0.05mol/L)
滴定，至粉紅色沉澱凝聚，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液（0.05mol/L)
相當於17.77mg的C21H25NO4。
【類別】鎮痛藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【製劑】⑴羅通定片⑵硫酸羅通定注射液
用量用法
1、鎮痛：口服每次６０～１２０ｍｇ，１日１～４次；肌內注射每次６０～９０ｍｇ。 2、催眠：於睡前服３０～９０ｍｇ。
不良反應
常用劑量下不良反應較輕，較長期套用也不致成癮。偶有眩暈、乏力、噁心等反應。用於鎮痛時，約有76.9%的病人出現嗜睡。
注意事項
羅通定片藥物過量
大劑量套用本品，對呼吸中樞有抑制作用，並可引起錐體外系反應。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中藥物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，輸液、擴容改善微循環，對症處理錐體外系統症狀。
藥理藥動
藥理毒理本品具有鎮痛、鎮靜、催眠及安定作用。其鎮痛作用弱於哌替啶，強於一般解熱鎮痛藥。在治療劑量下無呼吸抑制作用，亦不引起胃腸道平滑肌痙攣。對慢性持續性疼痛及內臟鈍痛效果較好，對急性銳痛(如手術後疼痛，創傷性疼痛等)、晚期癌症痛效果較差。在產生鎮痛作用的同時，可引起鎮靜及催眠。本品的作用機制尚待闡明，可能與通過抑制腦幹網狀結構上行激活系統、阻滯腦內多巴胺受體的功能有關。治療量無成癮性。
藥代動力學
1、本品口服吸收良好在體內以脂肪組織中分布最多，肺、肝、腎次之。主要經腎排泄。此後內臟含量下降，脂肪中含量卻增加，顯然與本品脂溶性有關。從鼠與兔試驗表明，本品極易透過血腦屏障而進入腦組織，2小時後低於血中含量。
2、本品在體內以脂肪組織中分布最多，肺、肝、腎次之。主要經腎排泄。此後內臟含量下降，脂肪中含量卻增加，顯然與本品脂溶性有關。從鼠與兔試驗表明，本品極易透過血腦屏障而進入腦組織，幾分鐘內即出現較高濃度，但30分鐘後即降低，2小時後低於血中含量。
物理特性
本品在氯仿中溶解，在乙醇或乙醚中略溶，在水中不溶；在稀硫酸中易溶。熔點 本品的熔點為141～144℃。比鏇度 取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋成每1ml中含8mg的溶液，在25℃時依法測定，比鏇度為-290度至-300度。吸收係數 取本品，精密稱定，加0.5%硫酸溶解並定量稀釋製成每1ml中約含30μg的溶液，照分光光度法，在281nm的波長處測定吸收度，吸收係數為150～160。生產單位
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實驗室分析法
羅通定植物套用範圍：該方法採用滴定法測定羅通定中羅通定的含量。
該方法適用於羅通定。
方法原理：供試品加醋酸與水微溫溶解，精密加1.7%碘化鉀溶液，取續濾液適量加曙紅鈉指示液，用硝酸銀滴定液滴定至粉紅色沉澱凝聚，並將滴定的結果用空白試驗校正。根據滴定液使用量，計算羅通定的含量。
試劑：1.2%糊精溶液
⒉碳酸鈣
⒊螢光黃指示液
⒋硝酸銀滴定液（0.05mol/L）
⒌基準氯化鈉
6.醋酸
⒎1.7%碘化鉀溶液
⒏曙紅鈉指示液羅通定植物儀器設備：
試樣製備：1.2%糊精溶液
取糊精1g，加水使溶解成50mL。
⒉螢光黃指示液
取螢光黃0.1g，加乙醇使溶解成100mL。
⒊硝酸銀滴定液（0.05mol/L）
配製：取硝酸銀8.75g，加水適量使溶解成1000mL，搖勻。
標定：取在110℃乾燥至恆重的基準氯化鈉0.2g，精密稱定，加水50mL使溶解，再加糊精溶液
（1→50）5mL，碳酸鈣0.1g與螢光黃指示液8滴，用本液滴定至渾濁液由黃綠色變為紫紅色，每1mL硝酸銀滴定液（0.05mol/L）相當於
2.922mg的氯化鈉，根據本液的消耗量與氯化鈉的取用量，算出本液的濃度。
⒋曙紅鈉指示液
取曙紅鈉0.5g，加水100mL使溶解，即得。
操作步驟：精密稱取供試品約0.3g，置50mL量瓶中，加醋酸2mL與水15mL，微溫溶解後，搖勻，精密加
1.7%碘化鉀溶液25mL，並加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液25mL，加曙紅鈉指示液3~5滴，用硝酸銀滴定液（0.05mol/L）滴
定至粉紅色沉澱凝聚，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL硝酸銀滴定液（0.05mol/L）相當於17.77mg的C21H25NO4。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻：中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2000年版，一部，p.338。
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