益生源[上海益生源藥業有限公司]

益生源[上海益生源藥業有限公司]

上海益生源藥業有限公司成立於2001年,是集科、工、貿於一體的高科技企業。公司位於南匯區周浦鎮都市工業園,占地36畝,新建廠房11000平方米,綠化面積14300平方米。公司註冊資本5100萬元,投資總額6500萬元。於2005年7月通過上海市食品藥品監督管理局GMP認證。目前公司擁有顆粒劑、片劑、口服溶液劑(含抗腫瘤藥)、氣霧劑四個製劑生產流水線及阿德福韋原料藥車間和一個為上述劑型配套的中藥提取車間。

基本信息

企業簡介

上海益生源藥業有限公司成立於2001年,是集科、工、貿於一體的高科技企業。公司依託上海瑞金醫院、上海第二軍醫大學的研發力量,開發和研製系列抗B肝病毒類高科技產品,在核苷(酸)類抗病毒藥物研究領域居國際前沿水平。目前已成功上市國家一類新藥優賀丁(阿德福韋酯片),該項目已被列入上海市高新成果轉化A類項目、上海科教興市計畫和國家863項目,新型的LDT左旋核苷類似物正申請臨床報批;同時公司已完成抗氧化劑和細胞代謝活劑輔酶Q10微生物發酵法的中試,打破了該產品核心技術一直被日本製藥企業壟斷的局面。

企業產品

優賀丁

優賀丁優賀丁
【批准文號】國藥準字H20070216
【中文名稱】阿德福韋酯片
【產品英文名稱】Adefovir Dipivoxil Tablets
【生產企業】上海益生源藥業有限公司
【功效主治】本品適用於治療B型肝炎病毒活動複製和血清胺基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性B型肝炎患者。
【化學成分】阿德福韋酯
【藥理作用】阿德福韋酯是阿德福韋的口服前體藥物。阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物,在細胞內轉化成阿德福韋二磷酸鹽,抑制HBV-DNA聚合酶。阿德福韋對野生和耐藥變異的B型肝炎病毒都有很強的抗HBV活性。
【藥物相互作用】每日服用阿德福韋酯500mg兩周和250mg十二周會引起胃腸道副反應。如果發生過量服藥,應對毒性反應進行監測並進行必要的治療。如果發生藥物過量,必須監測患者是否有中毒的證據,必要時採取標準的支持療法。可以通過血液透析清除阿德福韋,阿德福韋經體重校正後的血液透析清除率中位數為104mL/min。尚未進行腹膜透析清除阿德福韋的研究。
【不良反應】國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、噁心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫髮(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件,為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型,經研究者判斷與本品無關。
【禁忌症】阿德福韋酯禁止用於已證實對本品的任何組分過敏的病人
【產品規格】10mg/片
【用法用量】成人每日1次,每次1片(10mg),飯前或飯後口服均可。治療的最佳療程尚未確定。
【貯藏方法】陰涼處、密封保存。
【注意事項】1.病人停止B肝治療會發生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止B肝治療的病人應密切監測肝功能,若必要,應重新進行抗B肝治療。2.對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。3.使用阿德福韋酯治療前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗B肝治療藥物,如阿德福韋酯,會對慢性B肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用,也許會出現HIV耐藥。4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要採取有效的避孕措施。

優多巴

優多巴優多巴
【藥品名稱】通用名稱:多巴絲肼膠囊
【成 份】本品為複方製劑,其組份為:左旋多巴和鹽酸苄絲肼。
【適 應 症】用於帕金森病、帕金森綜合症
【規 格】(1)125mg:左旋多巴100mg和苄絲肼25mg(相當於鹽酸苄絲肼28.5mg)
(2)250mg:左旋多巴200mg和苄絲肼50mg(相當於鹽酸苄絲肼57mg)
【用法用量】口服。第一周一次125mg,一日2次;以後每隔一周,一日增加125mg,一般一日劑量不得超過1g,分3-4次服用。維持劑量一次250mg,一日3次。
【不良反應】較常見的不良反應有噁心,嘔吐,直立性低血壓,頭、面部、舌、上肢和身體上部的異常不隨意運動,精神抑鬱,排尿困難。較少見的不良反應有:高血壓、心律失常、溶血性貧血。
【禁 忌】嚴重精神疾患、嚴重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性潰瘍和有驚厥史者禁用。
【注意事項】高血壓、心律失常、糖尿病、支氣管哮喘、肺氣腫、肝腎功能障礙、尿瀦留者慎用。有骨質疏鬆的老年人,用本品治療有效者,應緩慢恢復正常的活動,以減少引起骨折的危險。用藥期間需注意檢查血常規、肝腎功能及心電圖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可分泌入乳汁,也會減少乳汁分泌;動物實驗表明本品可引起內臟和骨骼畸形。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥代動力學】口服後由小腸吸收。空腹服後左旋多巴1~2小時血藥濃度達峰值,廣泛分布於體內各種組織,1%進入中樞轉化成多巴胺而發揮作用,其餘大部分均在腦外代謝脫羧成多巴胺,故起效緩慢。半衰期(t1/2)為1~3小時,加用外周多巴胺脫羧酶抑制劑,可減少左旋多巴的用量,使之進入腦內的量增多,並可減少外周多巴胺引起的不良反應。口服後左旋多巴80%於24小時內降解成多巴胺代謝物,主要為高香草酸及二羥苯乙酸,由腎臟排泄,有些代謝物可使尿變紅色。原形排除體外約5%,可通過乳汁分泌。
【貯 藏】遮光,密封,在陰涼(不超過20℃)乾燥處保存。
【包 裝】藥品包裝用鋁箔與聚氯乙烯固體藥用硬片泡置包裝,10粒/板*4板/盒。
【有效期】24個月
【批准文號】國藥準字H31021392(250mg)
國藥準字H31021391(125mg)

甘露聚糖肽口服溶液

甘露聚糖肽口服溶液甘露聚糖肽口服溶液
【藥品名稱】
通用名稱:甘露聚糖肽口服溶液
英文名稱:MannatideOralSolution
漢語拼音:GanlujutangtaiKoufurongye
【成份】本品主要成分a-甘露聚糖肽
【性狀】本品為幾乎無色或微黃色,澄明或微混濁的液體。
【適應症】用於免疫功能低下、反覆呼吸道感染、白細胞減少症和再生障礙性貧血及腫瘤治療的輔助治療,減輕放、化療對造血系統的副作用和胃腸道反應。

複方氟尿嘧啶口服溶液

複方氟尿嘧啶口服溶液複方氟尿嘧啶口服溶液
【藥品名稱】
通用名稱:複方氟尿嘧啶口服溶液
英文名稱:CompoundFluorouracilOralSolution
漢語拼音:FufangFuniaomidingKoufurongye
【成 份】
本品為複方製劑,其組分為每10ml含氟尿嘧啶40mg.
【性 狀】本品為乳白色或淡黃色混懸液體。
【適應症】用於消化道癌症(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發性肝癌等癌症的治療。

企業文化

公司目標

結合中國人口基數龐大現狀,專注服務大部分中國人的健康事業

公司追求

經過若干年的不懈努力,把企業打造成為在與病毒相關的傳染疾病和腫瘤疾病領域居主導地位的生化醫藥企業

公司核心價值理念

依託一支具有高標準道德觀念和強烈社會責任感的團隊,為人類健康事業創造財富

取得成績

在與第二軍醫大學藥學院和上海瑞金醫院集團的共同努力下,歷時5年,終於開發成功擁有自主智慧財產權的、全新的抗B肝病毒化學一類新藥-優賀丁,預計年生產規模為5000萬片

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