益氣復脈膠囊

基本信息

• 中文名：益氣復脈膠囊

益氣復脈膠囊

益氣復脈膠囊主要用於益氣脈，養陰生津；能改善冠狀動脈循環，降低心肌耗氧量，兩虧，心悸氣短，脈微自汗，冠心病、心絞痛和衰老等症。

產品信息

益氣復脈膠囊
拼音名：Yiqi Fumai Jiaonang
英文名：書頁號：x18-194
標準編號：WS3－173(X－163)－98(Z)
批准文號：（95）衛藥準字Z-33號
本品為紅參、麥冬、北五味子等藥味經加工製成的膠囊。
[用法與用量] 口服，一次2～4粒，一日2次。
[規格] 0.37g／粒
[貯藏] 密封，置陰涼處
[性狀] 本品為膠囊劑，內容物為棕黃色至棕褐色粉末；氣微、味酸、微苦。

鑑別

]取本品2粒內容物，加水lOml，濾過，取濾液5ml，加7%鹽酸2.5ml，置水浴上濃縮至近乾，加水5ml，轉移至分液漏斗中，加氯仿5ml，振搖提取，分取氯仿層，濃縮至約1ml，作為供試品溶液：另取麥冬對照藥材0.5g，加水20ml，煎煮10分鐘，濾過，濾液濃縮至約5ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同—矽膠G薄層板上，以氯仿—丙酮(4∶1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ L)。

含量測定

北五味子 照高效液相色譜法(中國藥典1995年版—部附錄Ⅵ D)測定。 系統適應性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填料；73％甲醇—水溶液為流動相；檢測波長254nm；理論板數按五味子醇甲峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 取五味子醇中甲對照品約5mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml,置lOml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每lml中含五味子醇甲0.05mg)。 供試品溶液製備 取本品5粒，傾出內容物，加水定容於50ml量瓶中,濾過，棄去初濾液。精密取續濾液lOml，用乙醚提取5次，每次15ml，合併乙醚液，用水洗二次，每次10ml，水洗液再用乙醚提取一次，合併乙醚液，揮乾，60—80℃；減壓乾燥，殘渣加甲醇適量使溶解，並分次轉移至l0ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻,微孔濾膜濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀，測定,即得。 本品每粒含五味子醇甲(C24H32O7)不得少於0.15mg。 紅參 對照品溶液製備 取人參皂甙Re對照品，7.5mg，精密稱定，置5ml量瓶中，加甲醉適量使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含人參皂甙Re1.5mg) 供試品溶液製備 取本品5粒內容物，精密稱定。加水定容於50ml量瓶中,濾過。棄去初濾液，精密取續濾液10ml，置分液漏斗中，用以水飽和的正丁醇提取4次，第一次20ml，第2～4次各10ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次lOml，每次水洗滌液再用同一水飽和的正丁醇5ml提取一次，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加到已處理好填有D101的大孔吸附樹脂柱內(Ф1.0cm×l2cm)，用水170ml洗脫(流速1ml／min)，棄去水洗液，用70％乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解並定量轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 精密吸取對用品溶液及供試品溶液各100μl，分別置15ml具塞試管中，精密加新鮮配製的5％香草醛冰醋酸溶液與高氯酸(2∶8V／V)的混合液2ml，搖勻，密塞，置60℃水浴上加熱15分鐘，取出，立即放入冰水中冷卻2分鐘，精密加冰醋酸10ml，搖勻，以試劑作空白，照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅴ B)在550nm處測定吸收度，計算，即得。 本品每粒含人參皂甙以人參皂甙Re(C48H82O18)計，不得少於5mg。