甲鈷胺片

甲鈷胺片

甲鈷胺片,用於治療糖尿病性神經障礙;糖尿病性視網膜病變;各種神經炎神經痛;自律性神經障礙; CVA後遺症、腦外傷;巨幼紅細胞貧血。

基本信息

成份

甲鈷胺片甲鈷胺片

本品主要成份為:甲鈷胺

其化學名稱為:ɑ-(5,6-二甲基苯並咪唑基)-Co-甲基-鈷胺醯胺

其結構式為:

分子式: CHCoNOP

分子量: 1,344.40

藥品名稱

甲鈷胺片甲鈷胺片

商品名稱:甲鈷胺片

拼音全碼:JiaGuAnPian

性狀

本劑為白色糖衣片,除去糖衣後,顯粉紅色。

用法用量

口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據年齡、症狀酌情增減。

功能主治

糖尿病性神經障礙;糖尿病性視網膜病變;各種神經炎神經痛;自律性神經障礙; CVA後遺症、腦外傷;巨幼紅細胞貧血。

不良反應

在總病例15,180例中,146例(0.96%)出現不良反應。(調查不良反應發生頻率結束時)

胃腸道:偶有(5%~0.1%)食欲不振、噁心、嘔吐、腹瀉;

過敏:少見([0.1%)皮疹。

禁忌

禁用於對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

注意事項

1、如果服用一個月以上無效,則無需繼續服用。

2、從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用,但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。

尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

由於老年人機能減退,建議在醫生指導下酌情減少用量。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

尚無藥物過量的經驗。如果發生藥物過量,應進行對症、支持治療。

藥理毒理

藥理作用

甲鈷胺是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位循環,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現本品比氰鈷胺易於進入神經元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲黴素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化,對藥物引起的神經退變具有抑制作用,如阿黴素、丙烯醯胺、長春新鹼引起的小鼠軸突退變及自發高血壓大鼠神經疾病等。

在大鼠組織培養中發現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神經纖維興奮性恢復終板電位誘導,能使飼以膽鹼缺乏飼料的大鼠腦內乙醯膽鹼缺乏飼料的大鼠腦內乙醯膽鹼恢復到正常水平。

毒理研究

生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予甲鈷胺0.2,2.0,20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸徵象。

藥代動力學

甲鈷胺片甲鈷胺片

1.一次性給藥

健康人一次口服120μg、1,500μg[sup]註:[/sup],無論哪個劑量,均在給藥後3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總B濃度的增加部分及△AUC012如下圖、下表所示。

服藥後8小時,尿中總B的排泄量為用藥後24小時排泄量的40~80%。

註:標記的一次口服1,500μg給藥量是日本厚生省批准以外的用量

2.連續給藥

觀察健康人連續12周每天口服1,500μg,至停藥後4周的血清中總B的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以後逐漸增加,到12周后達約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

貯藏

藥品陰涼貯存區(20℃以下)。

包裝

鋁塑包裝。

10片/板×2板/盒,10片/板×3板/盒,

10片/板×10板/盒。

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