洋地黃毒苷

洋地黃毒苷主要用於治療充血性心功能不全。

基本信息

• 中文名：洋地黃毒苷

【英文/拉丁名稱】
Digitoxinh
【概述】
Yangdihuang Dugai英文名：Digitoxinh－528C41H64O13 764.95本品為3β-【(O-2，6-二脫氧-β-D- 核- 己吡喃糖基-(1 →4)-O-2，6-二脫氧- β-D- 核- 己吡喃糖基-(1 →4)-2，6-二脫氧-β-D-核-己吡喃糖基) 氧代】-14β- 羥基-5β-心甾-20(22) 烯內酯。按乾燥品計算，含洋地黃毒苷(C41H64O13) 不得少於90.0％。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。本品在氯仿中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中不溶。
【貯藏與效期】
密封保存。
【製劑/規格】
洋地黃毒苷片
【類別】
強心藥。
【鑑別】
取本品約1mg ，置小試管中，加含三氯化鐵的冰醋酸（取冰醋酸10ml，加三氯化鐵試液1 滴製成）2ml 溶解後，再沿管壁緩緩加入硫酸2ml 使成兩液層，接界處即顯棕色，漸變為淺綠色、藍色，最後冰醋酸層顯藍色。
【檢查】
氯仿溶液的澄清度 取本品0.10g ，置具塞量筒中，加氯仿5ml ，振搖10分鐘，放置1 小時，溶液應澄清。洋地黃皂苷 取本品10mg，加乙醇2ml 溶解後，加膽甾醇的乙醇溶液(1→200)2ml,緩緩振搖混合，在10分鐘內，不得發生沉澱。乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0％（附錄Ⅷ L）。
【含量測定】
對照品溶液的製備 精密稱取洋地黃毒苷對照品適量，加苯<①>－氯仿(4:1) 溶解並定量稀釋製成每1ml 中約含40μg 的溶液。色譜柱的製備 取長約200mm 、內徑約25mm、下端具有活塞的色譜管，底部填少許脫脂棉，取處理過的硅藻土（取色譜用硅藻土150g，加稀鹽酸1000ml，煮沸10分鐘，放冷，濾過，用水洗滌至洗液遇pH試紙顯中性，在105℃乾燥後，再在500℃熾灼2 小時，放冷）2g，加水1ml ，充分混勻後，分次裝入色譜管內，每次均用平頭玻璃棒輕壓使平；另取處理過的硅藻土3g，加甲醯胺2ml 與水1ml ，充分混勻，同法裝柱，上覆一小塊脫脂棉，輕壓使平。測定法 精密稱取供試品約10mg，置50ml量瓶中，加氯仿10ml溶解後，加苯(同上法處理)至刻度，搖勻，精密量取10ml，加入色譜柱中，以苯(同上法處理)－氯仿(3:1) 洗脫，流速為每分鐘不超過4ml ，收集洗脫液於250ml 量瓶中，至近刻度時，停止洗脫，另加氯仿適量至刻度，搖勻。精密量取上述洗脫液25ml與對照品溶液5ml ，分別置錐形瓶中，在水浴上蒸乾，殘渣中各加乙醇0.5ml ，蒸乾，放冷至室溫，精密加70％的乙醇5ml ，密塞，在22～25℃放置15分鐘，並時時振搖，再精密加入新制的鹼性三硝基苯酚試液3ml ，搖勻，在22～25℃的暗處放置30分鐘，照分光光度法（附錄Ⅳ B），立即在485nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。