沙丁胺醇氣霧劑

沙丁胺醇氣霧劑

沙丁胺醇氣霧劑(SAlbutamol Aerosol),溶液型為含有乙醇的無色或微黃色的澄清液體;混懸型為白色混懸液。一次100~200μg(即噴1~2次),每隔4小時一次,24小時內最多不宜超過8次。心功能不全,高血壓及甲狀腺機能亢進患者慎用。β2腎上腺素受體激動藥。生產企業有北京集愛製藥有限公司、山東煙臺蓬萊製藥廠、天津市海光製藥廠等。

基本信息

藥品簡介

沙丁胺醇氣霧劑沙丁胺醇氣霧劑

通用名 沙丁胺醇氣霧劑

英文名 SALBUTAMOL AEROSOL

拼音名 SHADING'ANCHUN QIWUJI

藥品類別 平喘藥

性狀 本品在耐壓容器中的藥液為無色或微黃色的澄清液體(由廠家根據具體劑型決定),倒置

貯藏 在涼暗處保存。

主要成分

結構式結構式

通用名 沙丁胺醇

化學名 1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇

拼音名 SHADING'ANCHUN

英文名 SALBUTAMOL FREE BASE

CAS No. 18559-94-9

分子式 C13H21NO3

分子量 239.31

規 格 28mg

藥理毒理

本品為選擇性β2受體激動劑,能選擇性激動支氣管平滑肌的β2受體,有較強的支氣管擴張作用。氣霧吸入時對心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小。

藥代動力學

吸入本品200μg,血藥濃度峰值為2.95和3.57mmol/L,吸入400μg則為1.41和5.69mmol/L。峰濃度出現於吸入後的3~4小時,平均半衰期為4.6小時,48小時從尿排出77.5~96.8%,代謝物和原形物各半。

適應症

用於預防和治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣(喘鳴)的呼吸道疾病。

用法用量

一般作為臨時用藥,有哮喘發作預兆或哮喘發作時,噴霧吸入。每次吸入100~200μg,即1~2噴,必要時可每隔4-8小時吸入一次,但24小時內最多不宜超過8噴。

不良反應

少數病例可見肌肉震顫,外周血管舒張及代償性心率加速,頭痛,不安,過敏反應。

禁忌症

對其他B2激動劑、酒精氟里昂過敏者禁用。

注意事項

1、高血壓、冠心病糖尿病甲狀腺機能亢進等患者應慎用。

2、長期使用可形成耐藥性,不僅療效降低,且有加重哮喘的危險,因此對經常使用本品者,應同時使用吸入或全身皮質類固醇治療。若病人症狀較重,需要每天多次吸入本品者,應同時監測最大呼氣流速,並應到醫院就診,請專業醫師指導治療和用藥。

用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥 孕婦及哺乳期婦女,應在醫生指導下使用。

兒童用藥 在醫生指導下使用。

老年患者用藥

藥物相互作用

1、同時套用其他腎上腺素受體激動劑者,其作用可增加,不良反應也可能加重。

2、並用茶鹼類藥時,可增加鬆弛支氣管平滑肌的作用,也可能增加不良反應。

藥物過量

逾量中毒的早期表現:胸痛,頭暈,持續、嚴重的頭痛,嚴重高血壓,持續噁心、嘔吐,持續心悸,情緒煩躁不安等。 反覆過量使用偶可引起支氣管痙攣,如有發生,應立即停用並在醫生指導下調整治療方案。

鑑別

取本品1 瓶,用注射針頭通過鋁蓋鑽一小孔,待氣放完後除去鋁蓋,取本品適量(約相當於沙丁胺醇5mg ),加2%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液1ml 與 2%鐵氰化鉀溶液2ml ,溶液即顯橙紅色,再加氯仿5ml ,振搖後,放置,氯仿層顯橙紅色。

檢查

除每撳主藥劑量為標示量的80%~120%外,其他應符合氣(粉)霧劑項下有關的各項規定。

含量測定

沙丁胺醇氣霧劑沙丁胺醇氣霧劑

取本品1 瓶,除去罩帽或塑膠保護膜,精密稱定,於鋁蓋上插入連有乾燥橡皮管的注射針頭(勿與液面接觸),橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml 的50ml量瓶中,待氣體放盡後,除去鋁蓋閥門,內容物移入上述量瓶中,鋁蓋,閥門及容器用乙醇洗滌數次,合併洗液,置小燒杯中,於水浴上除盡乙醇後,用0.1mol/L鹽酸溶液洗滌燒杯並移入上述50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液溶液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋製成每1ml中含56μg(混懸型40μg)的溶液,作供試品溶液;另取經80℃乾燥至恆重的沙丁胺醇對照品約28mg (混懸型20mg),精密稱定,置50ml量瓶中,用上述鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用上述鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照分光光度法,在276nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。將本品的容器、鋁蓋與閥門洗淨烘乾,精密稱定,與原來的重量之差即為藥液重量,與每瓶含沙丁胺醇的量相比,即可求得藥液的濃度。如上述測定結果有一項不符合規定,應另取2 瓶進行複試,均應符合規定。

生產企業

商品名 生產企業 規格 是否處方 醫保 批准文號
沙丁胺醇氣霧劑 山西醫科大學製藥廠 每瓶200撳,每撳含沙丁胺醇0.10mg 處方 國藥準字H14020757
沙丁胺醇氣霧劑 山東京衛製藥有限公司 14g:沙丁胺醇28mg 處方 國藥準字H19983227
沙丁胺醇氣霧劑 齊齊哈爾製藥廠 每瓶14g,沙丁胺醇20mg 處方 國藥準字H23022108
沙丁胺醇氣霧劑 黑龍江天龍藥業有限公司 每瓶14g,含沙丁胺醇20mg 處方 國藥準字H23020370
沙丁胺醇氣霧劑 黑龍江省福樂康藥業有限公司 每瓶14g,含沙丁胺醇20mg 處方 國藥準字H23020333

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