藥物說明
拼音名：Yangxiluo’er Pian英文名：Oxprenolol Tablets
書頁號：2000年版二部－714
本品含氧烯洛爾(C15H23NO3)應為標示量的95.0％～105.0％。
【性狀】 本品為白色片。
【鑑別】 (1)取本品細粉0.3g，加乙醇5ml，振搖，濾過，取濾液加高錳酸鉀試液
1ml，振搖數分鐘，高錳酸鉀顏色消褪，並產生棕色沉澱。
(2)取本品，加乙醇製成每1ml中含氧烯洛爾40μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ Ａ)
測定，在275nm的波長處有最大吸收。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ Ａ)。
【含量測定】 取本品30片,精密稱定,研細，精密稱出適量(約相當於氧烯洛爾0.2g),
置碘瓶中，精密加入氯仿50ml，振搖提取，濾過，精密量取續濾液25ml,置錐形瓶中,加
二甲基黃指示液2滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,並將滴定結果用
空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於26.52mg的C15H23NO3。
【類別】 同氧烯洛爾。
【規格】 20mg
【貯藏】 置避光容器內，密封保存。
【結合用藥】與李氏藥貼、複方羅布麻片等中藥合用可加強降血壓穩定血壓的效果
藥物分析
方法名稱： 氧烯洛爾片—氧烯洛爾的測定—中和滴定法套用範圍： 本方法採用滴定法測定氧烯洛爾片中氧烯洛爾的含量。
本方法適用於氧烯洛爾片。
方法原理： 供試品加三氯甲烷提取後，取續濾液置於錐形瓶中加入二甲基黃指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，記錄高氯酸滴定液的使用量，計算，即得。
試劑： 1. 水（新沸放置至室溫）
2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
3.二甲基黃指示液
4. 三氯甲烷
5. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備：
試樣製備： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配製：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，搖勻，在室溫下緩緩滴加醋酐23mL，邊加邊搖，加完後再振搖均勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙醯化，則須用水份測定法測定本頁的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%-0.2%。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度，即可。
貯藏：置棕色玻璃瓶中，密閉保存。
2.二甲基黃指示液
取二甲基黃0.1g，加乙醇100mL使溶解，即得。
操作步驟： 取本品30片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於氧烯洛爾0.2g），置錐形瓶中，加二甲基黃指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液粉紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正，記錄消耗高氯酸滴定液的體積數（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於26.52mg的氧烯洛爾（C15H23NO3），即得。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.609。
