藥品簡介
通用名 己酸羥孕酮注射液
英文名 HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE INJECTION
拼音名 JISUAN QIANGYUNTONG ZHUSHEYE
性狀 本品為淡黃色或黃色的滅菌油狀液體。
貯藏 遮光，密封保存。
主要成分
結構式通用名 己酸羥孕酮
化學名 己酸羥孕酮
英文名 HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE
CAS No. 630-56-8
分子式 C27H40O4
分子量 428.61
規 格 （1）1ml:0.125g （2）2ml:0.25g （3）1ml:0.25g
藥理毒理
孕激素類藥物，本品是通過對下丘腦-垂體的反饋機制抑制卵巢排卵，對少數仍有排卵者的避孕作用，是由於藥物改變宮頸粘液的理化性質和對子宮內膜的影響，干擾了子宮內膜和受精卵發育的同步作用，從而影響卵子的受精和受精卵的著床過程。
藥代動力學
肌注後在局部沉積儲存，緩慢釋放，發揮長效作用，維持時間1~2周以上。大鼠肌注後體內半衰期為10天左右。
適應症
本品單用時可用於治療習慣性流產、月經有調、子宮內膜異位症、功能性子宮出血等。
用法用量
深部肌內注射，一次0.25~0.5g，一周1~2次。
不良反應
1.少數病人在用藥後有噁心、嘔吐、頭昏、乏力、乳脹、疲乏等反應，一般均輕，不須處理。
2. 使用過程中，如乳房有腫塊出現，應即停止：如發現過敏反應，不可再作注射。
禁忌症
注意事項
1.有血栓病史、乳房腫塊者一般不宜使用。
2. 為防止過敏性休克，注射後應留看觀察15~20分鐘；
3. 定期體檢，包括乳腺、肝功能、血壓和宮頸刮片的檢查，發現異常者應即停藥；
4.子宮肌瘤、高血壓患者慎用。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 不宜使用。
兒童用藥
老年患者用藥
鑑別
取本品與已酸羥孕酮對照品，各加氯仿溶解製成每1ml 中含已酸羥孕酮1.0mg的溶液，照薄層色譜法試驗，取上述兩種溶液各10μl ，分別點於同一矽膠ＨＦ<【254】> 薄層板上，以環已烷－醋酸乙酯(1:1) 為展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈(254nm) 下檢視。 供試品所顯主斑點的位置，應與對照品的主斑點相同。
檢查
應符合注射劑項下有關的各項規定。
含量測定
用內容量移液管精密量取本品適量 （約相當於已酸羥孕酮0.5g），照複方已酸羥孕酮注射液項下的方法，自“置100ml 量瓶中”起，依法測定，即得。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-水(85：15)為流動相；檢測波長為254nm。取己酸羥孕酮對照品與戊酸雌二醇對照品適量，用甲醇溶解並製成每1ml中各含20μg的混合溶液，進行測試，己酸羥孕酮峰與戊酸雌二醇峰的分離度應符合要求。
測定法 用內容量移液管精密量取本品適量，加甲醇稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取己酸羥孕酮對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。
生產企業
| 商品名 | 生產企業 | 規格 | 是否處方 | 醫保 | 批准文號 |
| 己酸羥孕酮注射液 | 上海通用藥業股份有限公司 | 1ml:0.25g | 處方 | 是 | 國藥準字H31021266 |
| 己酸羥孕酮注射液 | 上海淮海製藥廠 | （1）1ml:0.125g （2）1ml:0.25g | 處方 | 是 | 滬衛藥準字（1995）第025024號 |
