作用類別
本品為礦物質類非處方藥藥品。
基本內容
【產品名稱】：富馬酸亞鐵顆粒
【產品類別】：婦科用藥
【批准文號】：國藥準字H45021056
【劑型】：顆粒劑
【產品包裝】：200盒
【規格】：2g×12袋×200盒
【成份】：富馬酸亞鐵。
性狀鑑別
性狀
本品為灰褐色至棕褐色的顆粒；氣芳香，味甜。
鑑別
(1)取本品適量(約相當於富馬酸亞鐵2g)，研細，加鹽酸溶液(1→8)100ml，加熱使溶解，冷卻，濾過，濾液備用：濾渣用鹽酸溶液(1→100 )洗滌數次，每次5ml，再用水洗至濾液無色，105℃乾燥後，取0.1g，加碳酸鈉試液2ml使溶解，加高錳酸鉀試液數滴，即顯褐色。
(2) 鑑別 (1)項下的備用濾液顯亞鐵鹽酸的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
檢查
高鐵鹽 取本品適量(約相當於富馬酸亞鐵2g)，研細，置碘瓶中，加水25ml與鹽酸4ml，加熱使富馬酸亞鐵溶解，迅速冷卻至室溫，加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，加水75ml，立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)不得過14.3ml。
其他 除溶化性外，應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ N)。
含量測定
取裝量差異項下的內容物，研細，精密稱取適量(約相當於富馬酸亞鐵0.3g)，加稀硫酸15ml，加熱使富馬酸亞鐵溶解後，放冷，加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當於16.99mg的C4H2FeO4。
適應症
用於各種原因（如慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期）引起的缺鐵性貧血。
規格
（1）每包含富馬酸亞鐵0.1克（以鐵計33毫克）；（2）每包含富馬酸亞鐵0.2克（以鐵計66毫克）
用法用量
口服。成人：一次0.2克，一日3-4次；兒童：一次0.1克，一日1-3次。
不良反應
1.可見胃腸道不良反應，如噁心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。
2.本品可減少腸蠕動，引起便秘，並排黑便。
禁忌
1.肝腎功能嚴重損害，尤其是伴有未經治療的尿路感染者禁用。
2.鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著症患者禁用。
3.非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。
注意事項
富馬酸亞鐵顆粒1.不得長期使用，應在醫師確診為缺鐵性貧血後使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。
2.下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎症、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。
3.本品不應與濃茶同服。
4.本品宜在飯後或飯時服用，以減輕胃部刺激。
5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
1.維生素C與本品同服，有利於本品吸收。
2.本品與磷酸鹽類、四環素類及鞣酸等同服，可妨礙鐵的吸收。
3.本品可減少左鏇多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類藥物的吸收。
4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素，缺鐵時，紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血，口服本品可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。
