天佛參口服液
天佛參口服液是常熟雷允上製藥有限公司和陝西中醫學院合作開發的擁有獨立智慧財產權的抗腫瘤中成藥，是遵循祖國醫學理論，在惡性腫瘤治療中結合現代醫學理論及放、化療出現的症狀，經過數十年長期臨床實踐的經驗方，對放、化療具有獨特的增效減毒作用。主治惡性腫瘤所致的氣陰兩虛型及氣滯、血瘀、痰凝、毒聚等兼見症候，為扶正（提高免疫力）和祛邪（抗腫瘤）雙重組方的抗腫瘤中成藥。
基本信息
【藥品名稱】
通用名：天佛參口服液
漢語拼音：Tianfoshen Koufuye
【所屬類別】腫瘤類用藥
【成 分】西洋參、蟾酥、天冬、倒卵葉五加、獼猴桃根、沙棘、土貝母、佛手。
【性 狀】本品為深棕紅色的液體，味甜、微苦。
【用法用量】口服。一次1支，一日3次。4周為一療程，連續服用兩個療程。
功能主治
養陰益氣，解毒散結。與抗腫瘤化學藥品合用，用於非小細胞肺癌屬氣陰兩虛證，症見神疲乏力、口乾咽燥、氣急、痰血、胸痛等；同時，可減輕化療所致的噁心、嘔吐、便秘、脫髮等現象。
產品特點
與放化療聯用有增效減毒作用；
抑制腫瘤生長和轉移作用；
逆轉腫瘤細胞的耐藥性；
促進腫瘤細胞凋亡。
處方方解
君藥――西洋參（補氣養陰，清熱生津），蟾酥（消腫止痛）――二藥一消一補，扶正祛邪。
臣藥――天冬（清熱養陰，潤肺滋腎），倒卵葉五加（益氣健脾，活血止痛），土貝母（清熱解毒，消腫散結）――三藥伍用，標本兼顧。佐藥――獼猴桃根（清熱解毒，活血消腫），沙棘（消食化滯，補脾健胃，活血散瘀）。
使藥――佛手（舒肝理氣，調和諸藥）。
天佛參口服液方中的藥物除佛手外，實驗研究表明，均有較強的抗腫瘤作用，體內外抗腫瘤作用均有報導，其中大多數為選擇性殺傷腫瘤細胞的藥物，無免疫抑制作用。能提高機體的體液和細胞免疫功能，防治多種原因引起的白細胞下降，對放、化療引起的免疫抑制，調動機體的防禦系統，增強其抗瘤能力等。
藥理研究
1． 體內抑制腫瘤實驗研究顯示：
（1）天佛參體內對動物移植性腫瘤的抑制作用：天佛參對小鼠S180肉瘤抑瘤率為45.37%；對小鼠宮頸癌U14抑瘤率為40.55%；對肺癌Lewis抑瘤率41.81%；對乳腺癌MA737抑瘤率57.00%；對肝癌H22抑瘤率為41.5%。
（2）天佛參對裸鼠體內人腫瘤移植的抑制作用：天佛參對裸鼠體內人胃低分化粘液腺癌MGC803，人食管癌Eca109，人腸粘液腺癌抑瘤率分別為57.78%，53.03%，55.50%。
2． 體外抑（殺）腫瘤實驗研究顯示：天佛參在體外對人癌細胞隨著藥物濃度的增加，不僅有抑制生長繁殖作用而且有直接殺傷作用。
3． 天佛參對正常與荷瘤小鼠的免疫功能的影響：
（1）能增加荷瘤小鼠S180的胸腺指數與脾重量。
（2）提高荷瘤小鼠S180腹腔巨噬細胞的吞噬率50.7%，對照組29.9%。
（3）明顯提高荷瘤S180小鼠T淋巴細胞轉化率。
（4）可提高正常與荷瘤S180小鼠NK細胞在體外對靶細胞的殺傷力。
（5）在體外對正常小鼠IL-2活性有促進作用。
（6）天佛參能提高荷瘤小鼠腫瘤壞死因子（INF）的生物活性。
（7）長時間且大劑量給予天佛參口服液，對於小鼠抑制性腫瘤具有較好的治療作用。
4． 配合放療、化療增效減毒實驗研究：
（1）天佛參可明顯對抗鈷60射線所致的白細胞數下降和提前恢復時間。提高骨髓有核細胞及脾重量與脾結節數；增加胃腸黏膜與腫瘤組織中的非蛋白巰基含量（NPSH）。
（2）明顯提高鈷60射線照射後正常小鼠的存活率。能延緩照射荷瘤小鼠腫瘤的生長速度；在體外對Hela細胞集落形成的抑制與鈷60射線照射組有明顯協同作用。
（3）天佛參與化療藥物5-氟脲嘧啶、環磷醯胺、絲裂黴素C聯合套用，能明顯提高抑瘤率，具有增效減毒作用；且天佛參對化療中毒模型小鼠具有明顯的減輕毒副作用。
5． 天佛參具有逆轉人白血病細胞K562/ADM耐藥性、誘導人喉鱗狀細胞癌Hep-2細胞凋亡的作用。
毒理研究
天佛參口服液對小鼠腹腔注射半數致死量為63.5±3.2g/kg，絕對致死量為91.41g/kg，根據藥物毒性分級標準，屬無毒級。
臨床試驗
本品經原中華人民共和國衛生部（批件號：[97]ZL―35號）批准進行臨床試驗。完成Ⅱ期隨機對照301例；隨機、雙盲、安慰劑對照80例臨床試驗。
試驗情況：（1）Ⅱ期：中醫證候療效：試驗組201例，顯效率23.88%；對照組100例，顯效率9.00%。生活質量：試驗組201例，提高率55.22%；對照組100例，提高率11.00%。瘤體穩定率試驗組81.59%，對照組66.00%。
（2）補充試驗80例：中醫證候療效：試驗組40例，顯效率22.50%；對照組40例，顯效率7.50%。生活質量：試驗組40例，提高率85.00%；對照組40例，提高率42.50%。瘤體穩定率試驗組85.00%，對照組67.50%。
安全性研究：本次試驗中，除化學藥品急性和亞急性毒副反應的表現外，兩個試驗組均未發現發生不良反應。
【貯 藏】密封，置陰涼處。
【規 格】每支裝20ml。
【包 裝】低矽硼玻璃管制口服液瓶，6支/盒，12支/盒。
【有 效 期】24個月
【批准文號】國藥準字Z20090947
【生產企業】常熟雷允上製藥有限公司
