藥品信息
【性狀】
三黃片本品為糖衣片，除去糖衣後顯棕色；味苦、微澀。
【功能與主治】
清熱解毒，瀉火通便。用於三焦熱盛，目赤腫痛，口鼻生瘡，咽喉腫痛，牙齦出血，心煩口渴，尿赤便秘；急性胃腸炎，痢疾等。
【劑量/用法用量】
口服，一次4片，一日2次，小兒酌減。
【貯藏與效期】
密封。
【處方(成份)】
大黃300g 鹽酸小檗鹼5g 黃芩浸膏21g （相當於黃芩苷15g）
輔料為澱粉、糊精、蔗糖、檸檬黃、明膠、桃膠、蟲白蠟、二甲矽油。
【藥品類別】
中成藥
【三黃片的副作用】
三黃片主要用於治療輕度便秘,如果便秘症狀緩解,就不要繼續服用。
【規 格】
0.1×20粒×400盒 0.1×10粒×600盒 0.1×6粒×600盒
【藥理作用】
主要有抑菌抗炎、止血、降血脂、通便作用。
【[劑型和劑量]】
片劑：每片0．5克。
【產品類別】
瀉下/固澀/溫里藥
藥品禁忌
1.孕婦忌用。
2.溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。
注意事項
三黃片1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。
2.心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。
3.服藥後大便次數每日2到3次者，應減量；每日3次以上者，應停用並向醫師諮詢。
4.服藥三天后症狀無改善，或加重者，應立即停藥並去醫院就診。
5.小兒、孕婦、年老體弱及脾胃虛寒者慎用，若需使用，必須在醫師指導下使用。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.藥品性狀發生改變時禁止服用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
方劑製法
以上四味，大黃粉碎成細粉；黃芩、梔子加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濃縮成相對密度為1.3（80℃測）的稠膏；黃柏用60％乙醇滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.3（80℃測）的稠膏；將水、醇濃縮膏合併,加入大黃粉末混勻，製成顆粒，乾燥，壓製成1390片，包衣，即得。
鑑別方法
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶多破碎，直徑20～140μm。
三黃片(2)取本品5片,除去糖衣，研細，加甲醇30ml，加熱回流提取30分鐘，放冷，濾過，濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥＢ)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(10:7:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色螢光斑點。
(3)取[鑑別](2)項下的供試品溶液5ml，蒸乾，殘渣加水15ml攪拌使溶解，濾過，濾液用稀鹽酸調節PH值至1～2，用醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥＢ)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(4)取[鑑別](2)項下的供試品溶液5ml，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，置熱水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚提取2次，每次10ml，合併乙醚提取液，揮去乙醚，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。再取大黃酚、大黃素對照品，加甲醇製成每1mg中各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出,晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的5個橙黃色螢光主斑點，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色螢光斑點；置氨蒸氣中熏後，日光下檢視，斑點變為紅色。
[鑑別](2)項下的供試品色譜，置紫外光燈(365nm)下檢視，在鹽酸小檗鹼所顯斑點的上方位置，不得顯持久的藍紫色螢光斑點。其他應符合片劑項下有關的各項規定。
含量測定
照高效液相色譜法測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.1%磷酸溶（85：15）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備分別精密稱取大黃素和大黃酚對照品適量，加無水乙醇-醋酸乙酯（2：1）製成每1ml含大黃素0.01mg、大黃酚0.025mg的混合溶液，即得。供試品溶液的製備取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細（過三號篩），精密稱取適量（約相當於1片的重量），置錐形瓶中，精密加乙醇25ml，密塞，稱定重量，置水浴上加熱回流1小時，放冷，用乙醇補足減失的重量，濾過，精密量取續濾液10ml，置燒瓶中，水浴蒸乾，加30%乙醇-鹽酸（10：1）溶液15ml，置水浴中加熱水解1小時，立即冷卻，用氯仿強力振搖提取4天，每次15ml，合併氯仿液，置水浴上蒸乾，殘渣用無水乙醇-醋酸乙酯（2：1）溶解，移置25ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜（0.45μm）濾過，取續濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
其他相關
1、實驗室測定方法
1）方法名稱：
三黃片—鹽酸小檗鹼的測定—高效液相色譜法
2）套用範圍：
三黃片本方法採用高效液相色譜法測定三黃片中鹽酸小檗鹼的含量。本方法適用於由大黃、鹽酸小檗鹼和黃芩浸膏等組成的片劑。
3）方法原理：
三黃片由大黃、黃芩浸膏和鹽酸小檗鹼組成,是一種具有清熱瀉火、消炎利便功效的常用中成藥。收載於《中國藥典》2000年版一部。其中鹽酸小檗鹼的含量測定標準未作規定。目前文獻報導的測定方法有薄層掃描法、脈衝極譜法、分光光度法、示波極譜法和離子選擇電極法等。
本方法為高效液相色譜法，紫外吸收檢測器于波長347nm處檢測鹽酸小檗鹼的吸收值，外標法計算含量。本法操作簡便、精密度高、分離效果良好。
4）試劑：
鹽酸小檗鹼對照品(中國藥品生物製品檢定所,7139204);乙腈為色譜純,水為高純水,甲醇、三乙胺、磷酸為分析純;三黃片為市售品。
5）儀器設備：
1儀器
1.1儀高效液相色譜儀，紫外檢測器，色譜工作站
1.2色譜柱
色譜柱:ＫＦＣ18(250ｍｍ×4.6ｍｍ,10μｍ,中國科學院大連化學物理研究所),柱溫:室溫
1.3紫外吸收檢測器
2色譜條件
2.1流動相：乙腈0.05ｍｏｌ·Ｌ-1三乙胺溶液(用磷酸調節ｐＨ至3.0)=3565;流速:1.0ｍＬ·ｍｉｎ-1 2.2
檢測波長：347nm，進樣量:20μＬ。
試樣製備：
1 對照品溶液的製備，精密稱取鹽酸小檗鹼對照品適量,加流動相製成36μｇ·ml-1的對照品溶液。
2 供試品溶液的製備，取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鹽酸小檗鹼1.8ｍｇ),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲處理5min,加流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,再經0.45μｍ的微孔濾膜濾過後,即得。取大黃粉、黃芩浸膏和其它輔料,按處方比例同法製得三黃片陰性空白溶液。
操作步驟：
1.標準曲線的繪製
分別吸取上述對照品溶液1，2，3，4，5，6ml，分別置10ml容量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,進樣10μl測定,以鹽酸小檗鹼的進樣量(μg)為橫坐標,峰面積為縱坐標,得回歸方程
2.供試品的測定精密吸取供試品溶液10μL注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長347nm處測定吸收值，計算出其含量。
2、藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3、生產廠家
1.三黃片(國藥準字Z20093680包頭中藥有限責任公司86903860000756)
2.三黃片(國藥準字Z20093625開開援生製藥股份有限公司86903140000933)
3.三黃片(國藥準字Z20093619江蘇平光信誼(焦作)中藥有限公司86903119000407)
4.三黃片(國藥準字Z20093431成都市湔江製藥廠86902064000913)
5.三黃片(國藥準字Z20093377桂林萊茵藥業有限公司86905205000049)
6.三黃片(國藥準字Z20093195河北世濟唐威藥業有限公司86902661000750)
7.三黃片(國藥準字Z20083427哈爾濱仁皇藥業有限公司86903658000548)
8.三黃片(國藥準字Z20073314雲南省玉溪市維和製藥有限公司86905698000861)
9.三黃片(國藥準字Z20073186保和堂(焦作)製藥有限公司86903005000092)
10.三黃片(國藥準字Z20073095輔仁藥業集團有限公司86903010000315)
11.三黃片(國藥準字Z20064201河北東盛英華製藥有限公司86902607000219)
12.三黃片(國藥準字Z20064132青海寶鑑堂國藥有限公司86905929000240)
13.三黃片（國藥準字Z42020500襄樊隆中藥業有限責任公司）
14.三黃片（國藥準字Z420053875重慶格瑞林藥業有限責任公司）
中藥方劑之三字類
| 方劑學，名處方,俗稱湯頭。是中醫在辨證論治中產生的一個處方，根據藥物的性能和相互關係，配伍而成，在同一張方劑中，藥物相同,配伍不同，所產生的方劑不同，故方劑學。 |
