名稱
明目滋腎片
拼音名：Mingmu Zishen Pian
英文名：書頁號：GYB-233
標準編號：WS-10576(ZD-0576)-2002
處方
地黃100g女貞子150g 枸杞子200g 菊花100g 決明子100g牛膝50g蔗糖160g 硬脂酸鎂2g滑石粉5g製成1000片
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣顯棕褐色；味微甜、苦。
鑑別
(1)取本品20片，除去糖衣，研細，加甲醇20ml，浸漬1小時，超聲 處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液加氯仿振搖提取2次，每次20ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣 加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取決明子對照藥材1g，同法製成對照 藥材溶液。再取大黃酚對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品 溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶 液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石 油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙色螢光斑點；置氨蒸氣中熏後，斑點變為紅色。
(2)取本品20片，除去糖衣，研細，加甲醇20ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，加石油醚(60～90℃)振搖提取2次，每次20ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取女貞子對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。再取齊墩果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷-丙酮-醋酸乙酯-甲酸(5:2:1:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品20片，除去糖衣，研細，加水50ml，加熱煮沸15分鐘，放冷，濾過，濾液用醋酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併醋酸乙酯液，濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-甲酸(20:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.1％磷酸溶液(82:18)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按大黃酚峰計算應不低於3000。
對照品溶液的製備取大黃酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含16μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，取3g，精密稱定，置具塞瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，加熱回流1小時，放冷，稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，蒸乾，殘渣加水20ml、鹽酸2ml、氯仿20ml，加熱回流1小時，放冷，分取氯仿液，水液再用氯仿振搖提取3次，每次15ml，合併氯仿液，蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含決明子以大黃酚(C15H10O4)計，不得少於10μg。
功能主治
滋補肝腎，益精明目。用於肝腎陰虛，目暗，頭暈耳鳴，腰膝酸軟。
用法用量
口服，一次6片，一日3次。
禁忌
孕婦、糖尿病患者禁用。
規格
基片重0.3g
貯藏
密封。
有效期
2年。
注意事項
1．忌辛辣、生冷、油膩食物。
2．感冒發熱病人不宜服用。
3．本品宜飯前服用。
4．高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。
5．兒童應在醫師指導下服用。
6．服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。
7．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8．藥品性狀發生改變時禁止服用。
9．兒童必須在成人監護下使用。
10．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
11．如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
