丹桂香顆粒，中成藥名。為補益劑，具有益氣溫胃、散寒行氣、活血止痛之功效。用於脾胃虛寒、寒凝血瘀引起的胃脘痞滿疼痛、食少納差、嘈雜噯氣、嘈雜、腹脹等；慢性萎縮性胃炎見上述證候者。 通用名 丹桂香顆粒 商品名 丹桂香顆粒
組成 黃芪(制)、桂枝、吳茱萸、肉桂、細辛、桃仁、紅花、當歸、川芎、赤芍、丹參、牡丹皮、延胡索、片薑黃、三棱、莪術、水蛭、木香、枳殼、烏藥、黃連、生地、甘草(制)功 效益氣溫胃、散寒行氣、活血止痛
主治脾胃虛寒、寒凝血瘀引起的胃脘痞滿疼痛、食少納差、嘈雜噯氣、嘈雜、腹脹等；慢性萎縮性胃炎見上述證候者
規格①每袋裝8g；②每袋裝6g(無蔗糖)用法用量口服。一次1袋，一日3次，飯前半小時服用，8周為一療程，或遵醫囑有效期一年半
批准文號國藥準字Z10980011
執行標準《中華人民共和國藥典》2010年版一部藥品名稱
丹桂香顆粒商品名稱：丹桂香顆粒
拼音名：Danguixiang Keli
性狀
本品含蔗糖顆粒為棕黃色至棕色的顆粒，味甜、微苦。
鑑別
(1)取本品1袋的內容物，置具塞錐形瓶中，加甲醇40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20m1使溶解，用0.15mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至8～9，用乙醚振搖提取3次，每次10ml，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正己烷-氯仿-甲醇(10:6:1，每17ml加1滴二乙胺)為展開劑，展開，取出，晾乾，用碘蒸氣熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同的黃色斑點。
(2)取本品1袋的內容物，置具塞錐形瓶中，加甲醇40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，棄去乙醚液。水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用水20ml洗滌，棄去水洗液。正丁醇液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，加入適量中性氧化鋁，拌勻，蒸乾，裝入用中性氧化鋁(100～200目，1g)填裝的小漏斗頸部，用甲醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。
(3)取本品4袋的內容物，置500ml燒瓶中，連線揮髮油提取器，加水適量，自上端加醋酸乙酯5ml，加熱回流4小時，取醋酸乙酯層作為供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各1g，分別加乙醚10ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各15μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(4)取本品1袋的內容物，研細，加乙醇適量，加熱回流1小時，濾過，濾液濃縮至約5ml，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以含0.5％氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
(5)取本品1袋的內容物，研細，加水50ml、鹽酸0.1ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用醋酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合併醋酸乙酯提取液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿- 丙酮-甲酸(8:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色斑點。
含量測定
黃芪 取裝量差異檢查後的本品適量，研細，取相當於1袋內容物重量的細粉，精密稱定，加甲醇適量，置水浴上加熱回流2小時，濾過，用甲醇洗滌藥渣3次，每次20ml，濾過，合併濾液，蒸乾，殘渣用適量的水溶解並轉移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次30ml，合併提取液，用5％氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次30ml，再用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次30ml，棄去水洗液。正丁醇液蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液6μl、對照品溶液1μl與3μl，交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液(65:35:14)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱約5分鐘至斑點顯色清晰，放冷，在薄層板上復蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法) 進行掃描，波長：λ<[S]>＝530nm，λ<[R]>＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每袋含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計，不得少於0.50mg。
黃連 取裝量差異檢查後的本品適量，研細，取含蔗糖顆粒0.5g或無蔗糖顆粒0.15g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理(功率50W，頻率35kHz)30鹽酸小檗鹼對照品，加乙醇製成每1ml含0.02mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl和6μl，交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正丁醇-水-冰醋酸(5:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行螢光掃描，激發波長λ＝365nm，測量供試品與對照品螢光強度的積分值，計算，即得。 本品每袋含黃連以鹽酸小檗鹼(C20H18ClNO4)計，不得少於12.0mg。
藥性分析
方中藥物組成分四大類，一類由黃芪、桂枝、吳茱萸、肉桂、細辛組成，以益氣溫胃止痛，其中黃芪益氣溫中，桂枝溫中散寒止痛；吳茱萸溫中散寒，疏肝下氣止痛；肉桂散寒止痛，溫經通脈；細辛散寒止痛。一類由木香、枳殼、烏藥組成，以行氣散寒止痛，其中木香行氣調中止痛；枳殼寬中行氣，消除脹滿；烏藥行氣散寒止痛。一類由丹參、桃仁、紅花、當歸、赤芍、丹皮、川芎、延胡索、片薑黃、三棱、莪術、水蛭組成，以活血祛瘀止痛，其中丹參、桃仁、紅花、當歸、赤芍、丹皮活血祛瘀止痛；川芎、延胡索、片薑黃活血祛瘀，行氣止痛；三棱、莪術、水蛭破血逐瘀，同時三棱、莪術兼能行氣消積止痛。還有一類藥物針對方中藥物大多溫燥的特點，以生地、黃連佐制之，甘草在方中有調和藥性之義。諸藥相合，共奏益氣溫胃，散寒行氣，活血止痛之功。
不良反應
偶見輕度胃脘不適，一般可自行緩解。
注意事項
1、忌食生冷油膩不易消化食物。
2、高血壓、心臟病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
3、妊娠和月經過多，及有自發出血傾向者，有中醫熱證或陰虛火旺證者慎用。
4、按照用法用量服用，小兒、年老體弱者應在醫師指導下服用。
5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6、本品性狀發生改變時禁止使用。
7、兒童必須在成人監護下使用。
8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
