基本信息
Zykadia(ceritinib)通用名：ceritinib
中文名：色瑞替尼
審批分類：突破性藥物+優先審評+加速批准+孤兒藥
適應證和用途
ZYKADIA是一種激酶抑制劑適用為對克唑替尼[crizotinib]治療後已進展或不能耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。這個是一種是在根據腫瘤反應率和反應時間在加速批准下被批准的。尚未確定生存或疾病-相關症狀改善。可能依驗證性試驗臨床獲益證實和描述情況而確定繼續批准這個適應證。
劑量和給藥方法
每天1次口服750mg。空腹給予ZYKADIA(即，不要餐後2小時內給予)。
劑型和規格
膠囊：150mg
禁忌證
無
警告和注意事項
⑴嚴重和持續胃腸道毒性：在38%患者由於發生腹瀉，噁心，嘔吐或腹痛調整劑量。如止抗吐藥或止瀉藥無反應不給藥，然後減低ZYKADIA劑量。
⑵肝毒性：ZYKADIA可能致肝毒性。至少每月監查肝實驗室檢驗。不給藥然後減低劑量，或永久終止ZYKADIA。
⑶間質性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中發生。在被診斷有治療相關ILD/肺炎患者中永久終止ZYKADIA。
⑷QT間期延長：ZYKADIA可能致QTc間期延長。監視心電圖和電解質in患者有充血性心臟衰竭，緩慢性心律失常，電解質異常，或患者正在用藥物已知延長QTc間期。不給藥然後減低劑量，或永久終止ZYKADIA。
⑸高血糖：ZYKADIA可能致高血糖。監視葡萄糖和如指示開始或最佳化抗高血糖藥物。不給藥然後減低劑量，或永久終止ZYKADIA。
⑹心動過緩：ZYKADIA可能致心動過緩。定期監視心率和血壓。不給藥然後減低劑量，或永久終止ZYKADIA。
⑺胚胎胎兒毒性：ZYKADIA可能致胎兒危害。忠告有生殖潛能女性對胎兒潛在風險。
不良反應
最常見不良反應(發生率至少25%)為腹瀉，噁心，轉氨酶升高，嘔吐，腹痛，疲乏，食慾減退，和便秘。
如何供應/貯存和處置
硬膠囊有不透明藍帽和不透明白體；不透明藍帽用黑墨汁標記有“LDK150MG”，不透明白體黑墨汁標記有“NVR”。可得到：
70膠瓶囊…………………….NDC0078-0640-70
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貯存在25°C(77°F)；外出允許15°C至30°C(59°F至86°F)[見USP控制室溫]。
藥物相互作用
⑴CYP3A抑制劑和誘導劑：避免ZYKADIA與強CYP3A抑制劑或誘導劑的同時使用。如不可避免同時使用某種強CYP3A抑制劑，減低ZYKADIA的劑量。
⑵CYP3A和CYP2C9底物：避免ZYKADIA與有狹窄治療指數的CYP3A或CYP2C9底物同時使用。
