產品性能
一次性使用ENDOPATH外科穿刺器由充填器、套管和轉換帽等結構組成。充填器的材料為聚碳酸酯和醫用不鏽鋼,套管和轉換帽材料為聚碳酸酯。
產品適用範圍
本產品適用於腹部、胸部和婦產科微創手術過程,為內窺鏡器械的進入提供一個通道。
註冊代理
強生(上海)醫療器材有限公司
售後服務機構
強生(上海)醫療器材有限公司
批准日期
2006.05.26
有效期截止日
2010.05.26
備註
生產者名稱由“EthiconEndo-Surgery,Inc.”變更為“EthiconEndo-Surgery,LLC.”;生產者地址由“4545CreekRoad,Cincinnate,OH45242,USA”變更為“475CalleC,Guaynabo,PuertoRico00969USA”;註冊證由“國食藥監械(進)字2006第3220926號”變更為“國食藥監械(進)字2006第3220926號(更)”。醫學全在.線www.med126.com原證自發證之日起作廢。
變更日期
2008.03.22
生產廠商名稱
(英文) EthiconEndo-Surgery,LLC
生產廠地址
(中文) 475CalleC,Guaynabo,PuertoRico00969USA
生產場所
4545CreekRoad,Cincinnati,OH45242,USA;Albuquerque,NM87106,USA;Juarez,Chihuahua,Mexico
生產國
(中文) 美國
產品名稱
(中文) ENDOPATH外科穿刺器
(英文) ENDOPATHResposableTrocarSystem
產品標準
進口產品註冊標準YZB/USA0385-2006《ENDOPATH外科穿刺器》
