626除疤

626除疤是由中國科學院昆明植物研究所等科研機構的26位專家經過62年潛心研製而成的治療疤痕疙瘩的藥品。由雲南最大的外用藥品生產基地---昆明振華製藥廠有限公司專業生產。由於其療效可靠,使用安全,被國家藥品監督管理局批准為國藥準字產品,批准文號為:國藥準字z53020580。

基本信息

百科名片

626除疤是由中國科學院昆明植物研究所等科研機構的26位專家經過62年潛心研製而成的治療疤痕疙瘩的藥品。由雲南最大的外用藥品生產基地---昆明振華製藥廠有限公司專業生產。由於其療效可靠,使用安全,被國家藥品監督管理局批准為國藥準字產品,批准文號為:國藥準字z53020580。

產品簡介

626除疤首創國際領先的光化療法,以寄生於竹葉梗中的真菌中提取的特殊光敏物質為主要成分,通過患處塗藥,並輔以光照產生作用,可有調節肌體局部組織代謝機能,促進病灶膚色和細胞組織及特性的恢復。有效抑制肉芽組織增生,使纖維組織排列變疏鬆、平整。對各種燒傷燙傷疤痕、手術疤痕、外傷疤痕、美容失敗疤痕、自發疤痕、攣縮疤痕、妊辰紋、剖腹產疤痕、青春痘、痤瘡、皮膚病疤痕疙瘩具有良好的除疤效果。經過國內多家甲級醫院臨床驗證,有效率高達99.09%,是目前國內最安全最有效的祛疤產品之一。
編輯本段產品介紹
【功能主治】調節肌體局部組織代謝機能,促進病灶膚色和細胞組織及特性的恢復。用於疤痕疙瘩、外陰白色病變、外陰瘙癢及外陰炎。 【規格】每支裝10g。

【用法用量】外用,塗於患處,並進行光照(光源可用照明用高壓螢光汞燈、紅外線燈、白熾燈或日光照曬)30分鐘,一日1次。 

 【注意事項】本品為光化療藥物,須配合光照方有作用,光照以皮膚的溫和感為度調整照距,切勿過度照射,以免引起皮膚灼傷;婦女經期禁用。【貯藏】遮光,密閉,置陰涼處。 

 【有效期】36個月。

【執行標準】部頒標準中藥成方製劑第二十冊WS3-B-3824-98 

 【批准文號】國藥準字Z53020580

【生產企業】昆明振華製藥廠有限公司

相關研究

藥效學研究1、626除疤對非病原微生物(創傷性)炎症後期肉芽組織增生有明顯的抑制作用。2、626除疤具有非常顯著的抑制小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的作用。3、626除疤對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、綠膿桿菌、肺炎克雷伯氏菌等常見皮膚病菌均有效,其中對金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌作用較強,對真菌(白色念珠菌)有一定的抑制作用。毒理學研究:昆明醫學院藥理研究室動物實驗表明,626急性毒性實驗和長期毒性試驗均未見毒性反應和異常反應。雲南省第一人民醫院對長期用藥的患者進行觀察,未發現明顯副作用,抽查72例肝腎功能及血、尿常規檢查均未發現異常,表明本品安全無毒副作用。病理組織變化的研究:表明626對病變組織缺乏或減少的小血管有不同程度的再生和新生,使病變組織的血循環得以改善,同時改善了細胞的營養狀況、代謝過程和真皮組織內纖維母細胞功能,從而使硬化萎縮的組織軟化,細胞逐漸增長而恢正常狀態,也使已增生的上皮組織恢復正常。對慢性非特異性外陰炎和神經性皮炎伸長的上皮腳,經治療後逐漸縮短,排列擁擠的細胞恢復正常排列狀態。

臨床試驗

1、試驗目的:觀察626對疤痕疙瘩的療效,並考察安全性。 

 2、療效判定標準:根據行業標準《中醫病症診斷療效標準》157頁第39-39.3.3中有關蟹足腫(疤痕疙瘩)的療效判定標準分為三級。治癒:疤痕變平或消失,自覺症狀消退。好轉:疤痕縮小30%以上,或變軟變平,自覺症狀減輕。未愈:疤痕無變化,或消退不足30%。

3、治療方法:採用626塗於疤痕上,再用光療聚能燈照射30分鐘,燈與皮損的距離為15-30公分,每天一次,30次為一療程,治療時患者戴防光墨鏡以防強光刺激。

4、療效統計:在被治療的221例中,顯效者126例占57%,有效者93例占42.08%,無效者2例占0.90%,總有效率為99.09%。 

 5、療效分析:(1)療效與病因的關係:221例中燒燙傷疤痕100例,手術後疤痕78例,自發性疤痕43例。

 6、結論: 

 27例於治療10次以內出現顯著效果者均為手術後的輕度疤痕,其它疤痕需要較多的療程。堅持治療能提高療效,隨著治療次數的增加,疤痕疙瘩即逐漸變平變薄其攣縮狀亦改善,關節活動亦有不同程度的進步和恢復。

(1)不良反應:在221例中,在治療過程內無任何不良反應,其中15例曾在治療前後作血尿常規及肝功檢查,未發現有任何異常,隨訪有個別病例長達10多年無任何不良反應。在開始治療時患者偶有局部刺癢或輕度疼痛,但隨著治療次數的增加均逐漸消失。

(2)病理組織學研究:取自12例疤痕損害的組織,分別於治療前、治療30次及治療60次後各取一次做組織檢查。結果:有6例患者治療後見其疤痕中膠原纖維的細胞核不但染色深亦變小,胞漿中且有呈空泡形成者。用Van-Gieson染色(樊基森染色)組織呈桔紅色。細胞間隙增大,纖維明顯疏鬆,且亦有小血管增生。其餘6例亦有以上的改變,惟不如前六例明顯。

(3)遠期療效及排除致癌觀察:221例中隨訪觀察107例,隨訪時間為2-15年,107例中無1例有癌變跡象,且遠期療效令人滿意,表現為疤痕繼續變平變軟。

7、典型病例:曾××,男,22歲,銅礦工人。於1979年2月上旬搶險救火以致燒傷面部、頸部、雙手背及手掌。經當地醫院住院治療三個月出院,以後被燒傷部位均發生肥厚性疤痕,尤以口周、頸前、雙手背及手指為甚。右手腕外側疤痕疙瘩厚約1.5公分,右手腕關節曲受限制,雙手指背部疤痕亦較厚而堅實,手指不能屈曲持物,依靠他人餵飯。於1979年6月14日開始接受626光化療,經治療三次後發覺疤痕疙瘩開始變軟,七次後癢痛症狀減輕,30次後頸部、手腕、手指部位疤痕疙瘩逐漸縮小、變軟、變平一半。腕關節和指關節能作屈曲動作,50次後手指可以握緊,可以持針繡花,並且經過治療的疤痕疙瘩有部分恢復出汗,現已恢復工作。

研究單位

中國科學院化學研究所中國科學院理化技術研究所中國科學院感光化學研究所中國科學院昆明植物研究所云南民族醫藥研究所云南省微生物研究所云南省第一人民醫院婦產科昆明醫學院雲南省第一人民醫院皮膚科成都軍區昆明總醫院昆明醫學院第一附屬醫院美國、加拿大、澳大利亞、日本等多個國家的研究機構

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