齊魯製藥(海南)有限公司

齊魯製藥(海南)有限公司

齊魯製藥(海南)有限公司建立於2005年,位於風景如畫的海南省海口市藥谷園區內,是中國大型綜合性現代化製藥企業齊魯製藥有限公司下屬的合資公司之一。現有員工上百人。齊魯製藥建有製劑、化學合成和生物技術、抗生素髮酵等八大生產基地,占地175萬平方米,公司的全自動生產線和其他主要生產設備及檢測儀器均購自於世界主要專業製藥設備製造商。原料藥生產包括發酵、化學合成、生物化學合成、基因工程、凍乾及溶媒結晶等多種形式,具有粉針劑、凍乾粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、乳膏劑、噴霧劑、滴眼劑等完整合理的產品劑型。

基本信息

集團簡介

在建立堅實的藥品研究和生產能力的同時,公司建設了嚴格規範的質量控制機構和完善的質量保證體系,是首批國家食品藥品監督管理局GMP認證企業。其中非無菌原料藥(發酵、化學合成)、無菌原料藥及多種製劑通過了美國食品藥品監督管理局(USFDA)、歐洲藥品質量理事會(EDQM)、英國MHRA、南非醫藥管理委員會(MCC)以及其它國家藥品監管機構的認證。
齊魯製藥擁有一支專業化的行銷團隊,高度重視產品的學術推廣與品牌塑造,建立了廣泛的雙贏合作關係。近年來,抗感染、抗腫瘤、心腦血管等各類產品已得到臨床使用者的高度認可,產品市場份額持續快速提高。除擁有遍布全國的銷售網路外,公司還積極拓展國際市場,產品遠銷歐洲、北美、南美和東南亞等地。
公司已研製成功了申捷、賽珍、瑞白、巨和粒、多帕菲、邦達等近百個國家級新藥,為治療危害健康的重大疾病提供了廣泛而有效的藥物。公司的多項研究被評為國家、省級科技進步獎,並創造了良好的社會效益。
1992年以來,齊魯製藥先後榮獲“全國醫藥工業50強”、“中國一百家最大醫藥工業企業”、“全國五百家最佳經濟效益工業企業”、“全國高新技術百強企業”、“全國五一勞動獎狀”等榮譽稱號。2006年,被國家發展和改革委員會等五部委聯合認定為“國家級企業技術中心”,被國家統計局評為“首屆中國企業集團競爭力500強企業”,是2006年度中國十大最具成長力製藥企業和醫藥工業創新能力百強企業。2008年被國家發改委認定為“國家工程實驗室”。

公司規模

公司占地面積達130畝,一期廠房建築面積25000餘平方米。嚴格按照藥品生產質量管理規範(GMP)的標準進行設計施工並參照了歐洲先進制藥公司的設計特色進行建設。定位於“出口製劑生產基地”的齊魯海南公司主要從事心腦血管類、抗腫瘤類、生化與生物技術製劑等市場前景好的高新技術產品的研製、生產與銷售。現已建成多個生產車間以及輔助動力車間:抗腫瘤凍乾粉針劑生產線、抗腫瘤類小容量注射劑生產線、普通類小容量注射劑生產線等,並全部通過了國家GMP認證。公司的全自動生產線和其他主要生產設備及檢測儀器均購自於世界主要專業製藥設備製造商。全部生產活動始終堅持“高起點、高質量”的指導思想,在採用一流生產工藝的同時加以嚴格規範的生產管理和嚴謹完善的質量保證體系作為根本,從各個環節確保產品的高質量,從而切實保證人民用藥安全和身體健康。公司現已做好了二期規劃,預計年內動工:擬追加投資2億餘元再擴展60餘畝土地建成:符合美國FDA標準的抗癌口服製劑車間和基因工程車間。計畫生產範圍為:小輸液注射劑、乳劑、膠囊劑、片劑和生物基因藥物等。
國內技術領先的研發中心,嚴格按照cGMP建設的生產廠房,國際先進的生產設備,嚴謹完善的質量保證體系和安全有效的環保措施使公司具備國際化水平,這都為產品出口到歐美高端市場,以及承接法規市場的委託加工業務奠定了堅實的基礎。
公司已先後成功上市了注射用奧沙利鉑(齊沙)、替加氟注射液(方克)、注射用異環磷醯胺(魯邁)、美司鈉注射液(邦齊)、酒石酸長春瑞濱注射液(復昔)、鹽酸伊立替康注射液(億邁林)、注射用順鉑、鹽酸帕諾洛司瓊注射液等10餘個新產品,為治療危害人類健康的重大疾病提供了廣泛而有效的藥物,創造了良好的社會效益。
自建廠以來,齊魯製藥(海南)有限公司先後榮獲“中國新型工業化貢獻獎”、“海南省工業經濟發展十大功勳企業”、2006年“海南省最具競爭力30強企業”、2007年“海南省最具影響力10大品牌企業”、2009年“海南省非公有制經濟人士突出貢獻獎”、2009年國家“高新技術企業”、2010年“科技工作先進單位”、2011年“海南省藥品公共檢驗檢測平台”、“海南省模範勞動關係和諧企業”、“海南省企業技術中心”等榮譽稱號。
依託強大的齊魯集團實力和科技含量高的儲備產品、憑藉抗腫瘤藥物知名品牌的優勢和28年抗腫瘤藥物臨床推廣的專業經驗,齊魯製藥(海南)有限公司願為各方經銷商提供學術和市場等全方位的優質服務,攜手共進、共創共贏。

生產範圍

凍乾、粉針注射劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑等。

廠房設施

海南公司廠房、設備參照美國、歐盟GMP標準進行設計、安裝、驗證;潔淨區布局合理,潔淨級別符合最新國際標準;主要生產及檢驗設備儀器由美國、德國、義大利等進口,微機控制,自動調節。
一期項目:投資1.5億元,建有3個車間4條生產線,現已全部通過國家GMP認證,目前正開展美國FDA、澳大利亞TGA及南非MCC的相關認證工作。
二期項目:
A區:

在目前現有廠房區域內再擴建,總投資約為2900萬元,占地面積3100平方米,年生產能力1億粒,將建成面向歐美法規市場的口服製劑生產線。
主要生產劑型:抗腫瘤片劑、膠囊劑、顆粒劑等
公司全自動生產線主要生產設備及檢測儀器均來自世界主要專業製藥設備儀器製造商(德國胡特林公司流化床、英國manesty公司包衣機、伊瑪壓片機、美國Waters高效液相色譜儀等)
B區:
投資金額4.5億元,建設項目為符合美國FDA標準的凍乾、粉針、水針和口服製劑四棟生產大樓以及綜合辦公大樓,預計年生產能力為凍乾及粉針注射劑500萬支以上、小容量注射劑3000萬支、片劑3億粒、膠囊劑1億粒、顆粒劑1000萬袋。

相關詞條

相關搜尋

熱門詞條

聯絡我們