金槐冠心片

【含量測定】穿山龍照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 對照品溶液的製備精密稱取在60℃減壓乾燥4小時的薯蕷皂苷元對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.15mg的溶液，即得。 對照品溶液的製備精密稱取在120℃乾燥4小時的槲皮素對照品適量，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。

基本信息

• 中文名：金槐冠心片

金槐冠心片
金槐冠心片拼音名:JinhuaiGuanxinPian英文名：書頁號:GXX─489標準編號：WS-11302(ZD-1302-2002【處方】穿山龍200g槐米300g雪膽66g澱粉80g糊精39g羧甲基澱粉鈉10g硬脂酸鎂1g製成1000片(小片)或500片(大片)【製法】以上三味藥材，穿山龍粉碎成粗粉，加消石灰10g及70％乙醇適量拌勻，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2000年版一部附錄ⅠO)，用4倍量的70％乙醇進行滲漉，滲漉液加硫酸溶液(1→2)調節pH值至6，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10～1.15(70℃)的清膏，噴霧乾燥，得穿山龍浸膏粉;取槐米，加10倍量0.05％氫氧化鈉溶液，煮沸20分鐘，趁熱濾過，同法再提取四次，濾過，合併濾液，濾液用硫酸溶液(1→2)調節pH值至6，靜置36小時，濾過，得黃色沉澱物，加4％硫酸溶液，微沸水解1小時，靜置，濾過，沉澱用水洗至pH值為6～7，70～80℃乾燥，粉碎，得槲皮素粉：取雪膽，粉碎成細粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2000年版一部附錄ⅠO)，用5倍生藥量的乙醇滲漉，藥渣再用5倍生藥量的70％乙醇滲漉，合併滲漉液，回收乙醇，濃縮成相對密度為1.10～1.15(70℃)的清膏，噴霧乾燥，得雪膽浸膏粉：將穿山龍浸膏粉、槲皮素粉、雪膽浸膏粉、澱粉、糊精及羧甲基澱粉鈉混勻，製成顆粒，乾燥，加入硬脂酸鎂，壓片，包薄膜衣，即得。【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯暗黃色至綠黃色；氣微，味微苦澀。【鑑別】(1)取[含量測定]穿山龍項下的供試品溶液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取薯蕷皂苷元對照品、齊墩果酸對照品，分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-丙酮-醋酸乙酯(4:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品2片，研細，取0.1g，加甲醇10ml，超聲處理5分鐘，冷卻，濾過，濾液作為供試品溶液。另取槲皮素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％三氯化鋁溶液，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000版一部附錄ⅠD)。【含量測定】穿山龍照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-乙腈(60:40)為流動相；檢測波長為206nm。理論板數按薯蕷皂苷元峰計算應不低於3000。對照品溶液的製備精密稱取在60℃減壓乾燥4小時的薯蕷皂苷元對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.15mg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品20片，除去薄膜衣，精密稱定，研細，取0.25g，精密稱定，置50ml圓底燒瓶中，加2mol／l硫酸溶液30ml，加熱回流2小時，取出，冷卻，濾過，用適量水洗滌容器及濾渣，濾渣烘乾(70～80℃)，用氯仿加熱回流3次(20ml、15ml、15ml)，每次15分鐘，濾過，合併濾液，揮乾氯仿，殘渣加流動相適量使溶解，轉移至10ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45gm)濾過，取續濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含穿山龍以薯蕷皂苷元(C27H42O3)計，小片不得少於1.0mg；大片不得少於2.0mg。槐米照高效液相色譜法(中國藥典2000年一版附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.4％磷酸溶液(70:30)為流動相；檢測波長為375nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低於3000。對照品溶液的製備精密稱取在120℃乾燥4小時的槲皮素對照品適量，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品20片，除去薄膜衣，精密稱定，研細，取0.10g，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理10分鐘，放冷至室溫，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含槐米以槲皮素(C15H10O7)計，小片不得少於20.0mg；大片不得少於40.0mg。【功能主治】活血散結通脈。適用於熱結血瘀，脈絡阻滯之冠心病，心絞痛。【用法用量】口服，小片一次2～4片，大片一次1～2片，一日3次。【禁忌】寒凝血瘀者禁用。【規格】每片重(1)0.2g(小片)(2)0.4g(大片)【貯藏】密封。【有效期】2年。